2023 NASDAQ:NUVL(Nuvalent) 정보 및 누발런트 소식 업데이트

ryohwa
/ 10월 5, 2023

Nuvalent (NASDAQ:NUVL) 주식 소개

임상 단계의 바이오제약 회사인 Nuvalent (NASDAQ:NUVL), Inc.는 암 환자를 위한 치료법 개발에 참여하고 있습니다. 주요 제품 후보는 약물 내성 돌연변이 없이 정상적인 ROS1 키나제 도메인을 발현하고 승인 및 연구 중인 ROS1 억제제에 대한 내성을 부여하는 돌연변이 존재 시 활성을 유지하는 ROS1 융합을 억제하는 뇌 침투 ROS1 선택적 억제제인 NVL-520이며 이는 1단계 개발 중입니다.

뇌 침투 ALK 선택적 억제제인 NVL-655는 1세대, 2세대, 3세대 약물의 사용을 제한할 수 있는 응급 치료 저항성, 중추신경계 관련 부작용, 뇌 전이 등의 임상적 과제를 해결하기 위한 것입니다. 임상 ½상 시험 중인 ALK 억제제; 및 NVL-330, HER2ex20에 의해 유발된 종양, 뇌 전이를 치료하고 현재 진행 중인 야생형 EGFR의 표적 외 억제로 인한 치료 제한 부작용을 방지하기 위해 설계된 뇌 침투성 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 선택적 억제제 IND 지원 연구를 합니다. 이 회사는 2017년에 설립되었으며 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다.

Nuvalent (NASDAQ:NUVL) 투자 전망 — Photo by Tima Miroshnichenko on Pexels.com

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Nuvalent (NASDAQ:NUVL)의 ALK 양성 NSCLC 및 ALK 선택적, TRK 보존 안전성 프로파일을 가지고 사전 치료를 많이 받은 환자에서 활성을 입증

캠브리지, 매사추세츠주 , 2023년 10월 4일 /PRNewswire/ — 암에서 임상적으로 입증된 키나제 표적에 대한 정확한 표적 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Nuvalent, Inc.(Nasdaq: NUVL)가 진행 중인 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 및 기타 고형 종양 환자를 대상으로 진행 중인 ALKOVE-1 NVL-655의 1/2상 임상 시험의 1상 용량 증량 부분에 대한 초록이 보고되었습니다. 매사추세츠주 보스턴 에서 열린 제35회 AACR-NCI-EORTC(ANE) 심포지엄에서 발표. 업데이트된 예비 데이터는 컨퍼런스와 10월 13 일 경영진과의 라이브 웹캐스트 및 전화 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다 .오전 8시(EDT) .
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NVL-655는 급성 치료 저항성, 뇌 전이, 표적 외 중추신경계(CNS) 이상반응 등의 임상적 과제를 동시에 극복하기 위해 개발된 새로운 뇌 침투 ALK 선택적 티로신 키나제 억제제(TKI)다. 현재 이용 가능한 ALK TKI의 사용을 제한할 수 있는 트로포미오신 수용체 키나제(TRK) 억제.

NVL-655는 현재 진행성 ALK 양성 NSCLC 및 기타 고형 종양 환자를 대상으로 한 NVL-655의 최초 인간 연구인 ALKOVE-1 1/2상 임상 시험(NCT05384626)에서 평가되고 있습니다. 1상 용량 증량 부분에는 이전에 최소 한 가지 ALK TKI를 받은 적이 있는 ALK 양성 NSCLC 환자와 이전에 최소 한 가지 전신 항암 요법으로 치료를 받은 다른 ALK 양성 고형 종양 환자가 등록됩니다. 일차 목표는 ALK 양성 고형 종양 환자를 대상으로 NVL-655의 권장 2상 용량(RP2D)과 적용 가능한 경우 최대 허용 용량(MTD)을 결정하는 것입니다. 추가적인 목표에는 전반적인 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일의 특성화와 NVL-655의 예비 항종양 활성 평가가 포함됩니다.