2023 NASDAQ:IMUX news(Immunic) 이뮤닉 임상2상 결과보고

ryohwa
/ 10월 10, 2023

Immunic(NASDAQ:IMUX)은 진행성 다발성 경화증에 대한 Vidofludimus Calcium의 2상 CALLIPER 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 보고했습니다

뉴욕 , 2023년 10월 9일 /PRNewswire/ –만성 염증성 및 자가면역 질환에 대한 경구 투여형 소분자 치료법의 임상 파이프라인을 개발하는 생명공학 회사인 Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX)가 오늘 발표했습니다 . 진행성 다발성 경화증(PMS) 환자를 대상으로 한 핵 수용체 관련 1(Nurr1) 활성화제인 vidofludimus 칼슘(IMU-838)에 대한 2상 CALLIPER 시험입니다. 회사는 이 데이터가 비도플루디무스 칼슘의 활성이 이전에 관찰된 항염증 효과를 넘어 확장되어 신경 보호 잠재력을 더욱 강화한다는 바이오마커 증거를 보여준다고 믿습니다.

사전 정의된 중간 분석에서는 이 시험에 등록한 환자의 대략 절반을 대상으로 기준선에서 24주까지 혈청 신경미세섬유 경쇄(NfL) 및 신경교원섬유산성단백질(GFAP) 수준의 변화를 조사했습니다. 혈청 NfL 결과는 다음과 같습니다:

PPMS: 원발성 진행성 다발성 경화증 SPMS: 2차 진행성 다발성 경화증

유일하게 승인된 PPMS 약물인 Ocrevus® (ocrelizumab)는 3상 ORATORIO 연구 에서 24주 혈청 NfL 수치가 위약 대비 12.4% 감소한 것으로 나타났습니다 (Bar-Or A. et al., EBioMedicine.2023년 7월).

진행성 다발성 경화증(MS) 질환과 모든 하위 집단에서 비도플루디무스 칼슘에 대한 혈청 NfL 반응이 일관되게 관찰되었습니다. 24주차 전체 PMS 모집단(N=203)에서 비도플루디무스 칼슘은 혈청 NfL이 기준선보다 6.7% 감소한 반면, 위약군에서는 기준선 대비 15.8% 증가했습니다(p=0.01, 사후). 48주(N=79)에 비도플루디무스 칼슘은 혈청 NfL을 기준치보다 10.4% 감소시켰고, 위약군에서는 6.4% 증가했습니다. 질병 및/또는 자기공명영상(MRI) 활동을 보이거나 나타내지 않는 환자뿐만 아니라 모든 PMS 하위 유형에서도 상당한 감소가 나타났습니다.

비록 초기이지만 중간 GFAP 데이터도 유망한 신호를 보여주었습니다. 24주(N=203)에 GFAP는 비도플루디무스 칼슘의 경우 3.7%, 위약의 경우 4.4% 증가했습니다. 48주(N=79)에 비도플루디무스 칼슘의 변화는 2.7%에 불과했고, 위약의 경우 6.4% 증가했습니다. GFAP 대응의 진행은 일반적으로 NfL보다 더 느리게 진행되는 것으로 생각되며 회사는 더 긴 후속 조치가 이 신호를 더욱 강화할 수 있다고 믿습니다.

Immunic(NASDAQ:IMUX) 투자전망 — Photo by Element5 Digital on Pexels.com

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Immunic(NASDAQ:IMUX) 주식 소개

임상 단계의 바이오제약 회사인 Immunic, Inc.는 만성 염증성 질환 및 자가면역 질환 치료를 위한 선택적 경구 면역 요법 파이프라인을 개발합니다. 주요 개발 프로그램은 IMU-838이며, 이는 재발성 다발성 경화증, 기타 만성 염증성 및 자가면역 질환을 포함한 다발성 경화증 치료와 코로나바이러스 질환 치료를 위한 임상 3상 단계에 있습니다. 이 회사는 또한 레티노산 수용체 관련 고아 핵 수용체 감마 절단의 역작용제인 IMU-935를 개발 중입니다. 그리고 IMU-856은 소아 지방변증, 염증성 장질환, 설사를 동반한 과민성 대장 증후군 및 기타 장 장벽 기능 질환을 앓고 있는 환자의 장 장벽 기능 회복을 위한 것입니다. Immunic, Inc.는 뉴욕주 뉴욕에 본사를 두고 있습니다.