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Grifols, SA(NASDAQ:GRFS), HBV 치료용 재조합 다클론 항체 GIGA-2339의 1상 시험에 대한 FDA IND 신청 승인
캘리포니아주 샌카를로스, 2024년 7월 31일(GLOBE NEWSWIRE) — 면역 결핍, 감염성 질환 및 체크포인트 저항성 암에 대한 획기적인 항체 약물을 개발하는 생명 공학 회사이자 Grifols 의 자회사인 GigaGen Inc. 는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위한 회사 최초의 재조합 다클론 약물인 GIGA-2339를 평가하기 위한 1상 시험을 시작하기 위한 IND(임상 시험용 신약) 신청을 승인했다고 발표했습니다.
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Grifols의 수석 부사장이자 GigaGen의 책임자인 카터 켈러는 “FDA가 IND 신청을 승인한 것은 Grifols가 감염성 질환에 대한 획기적인 항체 약물을 개발하려는 노력의 일환으로 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. “만성 HBV를 겪는 환자는 지속적인 합병증을 겪으며 일반적으로 간세포암과 간경변으로 진행됩니다. 1,000개가 넘는 다양한 HBV 표적 항체가 혼합된 GIGA-2339는 현재 개발 중인 어떤 치료법과도 다릅니다. 2024년 후반에 시험을 시작하고 HBV부터 시작하여 재조합 다클론 항체 플랫폼의 임상적 잠재력을 보여주기를 기대합니다.”
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Grifols, SA(NASDAQ:GRFS) 주식소개 그리폴스 ADR
Grifols, SA는 스페인, 미국, 캐나다 및 전 세계에서 혈장 치료 회사로 운영되고 있습니다. 바이오제약 부문은 Gamunex/Gamunex-C 면역 글로불린 주사, Flebogamma 면역 글로불린 정맥 주사, Xembify 면역 글로불린 피하 용액, HyperRAB 광견병 면역 글로불린, Prolastin/Prolastin-C/Prolastin-C Liquid/Prolasplan/Prolastina/Pulmolast를 포함한 혈장 파생 제품을 제공합니다. /Lynspad Alpha 1-단백질분해효소 억제제, Fanhdi 및 Alphanate, 항혈우병 인자/von Willebrand 인자 복합체, Koate-DVI 항혈우병 인자, 알부테인/알부테인 플렉스백/ 인간 알부민 그리폴스/플라스부민 알부민 및 Vistaseal/Veraseal; 비혈장파생의약품인 타블레스(Tavlesse) 등이 있다.
진단 부문은 Automation Ready 기술을 갖춘 Procleix Panther 시스템/Procleix Panther, 자동 NAT 혈액 검사 시스템, 분석, 소프트웨어, WADiana/Erytra/Erytra Eflexys 분석기, BLOODchip ID/IDCore/IDHPA/IDRHD/IDCORE/BIDS를 포함하는 수혈 의약품을 제공합니다. 및 항원; Promonitor 및 Alpha1D와 같은 임상 및 진단 제품. 바이오 용품 부문은 생명 과학 연구와 의약품 및 진단 제품의 개발 및 제조를 위한 인체 생물학적 재료를 제공합니다. 기타 부문은 병원, 혈액 은행, 혈장 수집 센터 및 기타 의료 시스템에서 사용되는 비경구 솔루션, 로봇 공학 및 소프트웨어를 포함하여 서비스를 제공하고 제품을 제조하는 의료 솔루션을 제공합니다. 회사의 제품과 서비스는 의료 서비스 제공자가 혈우병, 면역 결핍, 전염병 및 기타 질병을 앓고 있는 환자를 진단하고 치료하는 데 사용됩니다. Grifols, SA는 기타 혈장 유래 제품 처리를 위해 Canadian Blood Services와, 재조합 다클론 면역글로불린 치료법을 개발하기 위해 GIANT 및 GigaGen과 협력 계약을 맺었습니다. 이 회사는 1940년에 설립되었으며 스페인 바르셀로나에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
3 월스트리트 리서치 분석가들은 Grifols 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. GRFS 주가 목표 범위는 10.50달러에서 10.50달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 10.50달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 68.8%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Grifols, SA (NASDAQ:GRFS)는 5월 4일 화요일에 실적 결과를 발표했습니다. 생명공학 회사는 이번 분기에 0.21달러의 EPS를 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치인 0.22달러를 0.01달러만큼 놓친 수치입니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기에 14억 3천만 달러의 매출을 올렸습니다. Grifols의 순마진은 1.84%이고 12개월 후 자기자본 수익률은 1.73%입니다.