ESMO 2023 주요 암 컨퍼런스에서 발표된 바와 같이 CEL-SCI(NYSE:CVM) 대상 인구의 5년 두경부암 생존율이 45%에서 73%로 증가하여 사망 위험이 절반으로 감소했습니다.
비엔나, 버지니아주, 2023년 10월 23일 –( BUSINESS WIRE )– CEL-SCI Corporation(NYSE American: CVM)은 회사의 치료를 받을 두경부암 대상 인구에 대한 선택 기준을 최종 확정했다고 오늘 발표했습니다. 면역치료제 멀티카인(백혈구 인터루킨, 주사제). 대상 모집단의 5년 생존율은 멀티카인 치료 환자의 경우 73%였고, 멀티카인을 투여받지 않은 대조군에서는 생존율이 45%에 불과했으며, 멀티카인 치료 대상자의 5년 사망 위험이 절반으로 줄었습니다. 인구 대 통제. 통계적으로 유의미하고 강력한 위험 비율을 수반하는 이러한 데이터는 멀티카인 승인 과정에서 중요한 성과입니다.
CEL-SCI는 2023년 10월 22일 스페인에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 처음으로 데이터를 발표했다. 이 대상 모집단에 대한 선택 기준은 완료된 3상 무작위 대조 시험, 두경부암 분야에서 미국에서 가장 존경받는 면역종양학자 중 하나로 인정받는 캘리포니아대학교 샌디에이고 암센터 및 예일 의과대학과 관련된 의사 컨설턴트의 조언과 규제 기관의 조언이 포함되어 있습니다.
ESMO에서 발표된 또 다른 발견은 생존율 향상을 예측한다는 점에서 매우 중요합니다. 이 발견은 수술 전 질병 단계 저하를 의미하며, 이는 의사가 멀티카인 치료 전과 비교하여 멀티카인 치료 후 질병의 더 낮은 단계를 평가하는 경우입니다. 위 그래프 2는 멀티카인 치료를 받은 다운스테이징(질병 개선, 상단 녹색) 환자의 생존율이 훨씬 더 높다는 것을 명확하게 나타냅니다. 이 데이터는 p값이 0.0002 미만으로 통계학적으로 매우 유의미합니다.
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CEL-SCI Co.(NYSE:CVM)관계자의 한마디
CEL-SCI의 Geert Kersten 최고경영자(CEO)는 ” 새로운 ESMO 데이터에서 볼 수 있듯이 이제 우리는 진단 시 어떤 환자가 멀티카인에 대한 수술 전 반응을 보이고 생존율이 향상될 가능성이 가장 높은지 확인할 수 있게 되었습니다.”라고 말했습니다. 두경부암 환자에 대한 새로운 희망의 신호이자 규제 승인 획득을 향한 멀티카인의 중요한 이정표 멀티카인은 수술 전 면역요법이기 때문에 진단 시 멀티카인의 혜택을 받는 환자를 식별하는 것이 매우 어려웠으며 우리는 이러한 지원을 환영했습니다. 우리를 도와줄 규제 기관과 전문 의사 컨설턴트가 있습니다. ESMO에서 발표된 이 성공을 통해 우리는 이러한 새로운 데이터를 규제 기관에 제시하고 싶습니다.”
CEL-SCI 규제 담당 수석 부사장인 John Cipriano는 “이 질병을 앓고 있는 환자들은 더 나은 결과에 대한 분명한 충족되지 않은 의학적 요구를 가지고 있습니다. 멀티카인의 입증된 효과는 새로운 대상 집단에서 압도적으로 크고 통계적 측면에서 강력하며 이를 뒷받침합니다”라고 말했습니다. 관찰된 멀티카인 효능 멀티카인은 아직 새로운 대상 모집단에서 전향적으로 테스트되지 않았지만, 3상 데이터는 멀티카인이 수술 전 반응을 이끌어 냈기 때문에 멀티카인에 대한 즉각적인 환자 접근에 대한 설득력 있는 사례를 제시합니다 .
규제 당국은 특히 멀티카인의 안전성 프로필과 목표 모집단 정의를 기계적, 경험적으로 뒷받침하는 데이터를 고려할 때 환자가 이러한 혜택을 받기 전에 기다릴 필요가 없다는 점을 이해하고 있습니다. 유럽, 영국, 캐나다와 미국에 이러한 승인을 요청했으며 현재 이 목표를 위해 노력하고 있습니다. 지난 달 영국과 유럽 규제 기관에 요청을 제출했으며 캐나다와 미국에서 새로운 결과를 추진할 계획입니다. 앞으로 몇 달. 따라서 확증연구가 완료될 때까지 기다리지 않고 대상 모집단에서 승인을 받기를 희망한다”고 말했다.
CEL-SCI 주식정보(NYSE:CVM)
임상 단계 생명공학 회사인 CEL-SCI Corporation은 암 및 기타 질병 치료를 위한 면역 시스템의 연구, 개발 및 제조에 참여하고 있습니다. 회사의 주요 연구용 면역치료제는 백혈구 인터루킨 주사제인 멀티카인(Multikine)으로, 이는 국소 진행성 두경부 원발성 편평 세포 암종으로 진단된 환자를 위한 중추적인 3상 임상 시험을 완료했습니다.
또한 박테리아, 바이러스, 기생충 감염, 자가면역 질환, 알레르기, 이식 거부 및 암과 싸우기 위해 인간 면역 체계를 자극하는 특허 받은 T 세포 조절 프로세스인 리간드 에피토프 항원 제시 시스템(LEAPS) 기술을 개발하고 있습니다. 또한, 류마티스관절염 치료를 위한 LEAPS 기반 제품후보물질인 CEL-2000, CEL-4000을 개발하고 있다. CEL-SCI Corporation은 1983년에 설립되었으며 버지니아주 비엔나에 본사를 두고 있습니다.
CEL-SCI 의 역분할
CEL-SCI 주식 역분할은 2017년 6월 15일 목요일에 이루어졌습니다. 1-25분할 역분할은 2017년 6월 12일 월요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2017년 6월 14일 수요일 마감 종소리 이후 조정되었습니다. 투자자 역분할 이전에 주식 100주를 가지고 있던 주식은 분할 후에는 4주를 갖게 됩니다.
CEL-SCI 의 지난분기 실적
CEL-SCI Co.(NYSE:CVM)는 8월 11일 금요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.19달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.17달러)를 0.02달러나 놓친 수치입니다.
CEL-SCI 의 수익 발표 예정일
회사는 2023년 12월 26일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
