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Soleno Therapeutics(NASDAQ:SLNO), 솔레노 테라퓨틱스 VYKATTM XR에 대한 미국 FDA 승인 발표
캘리포니아 레드우드 시티, 2025년 3월 26일(GLOBE NEWSWIRE) — 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하는 바이오제약 회사인 Soleno Therapeutics, Inc.(NASDAQ: SLNO)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 프라더-윌리 증후군(PWS)이 있는 4세 이상 성인 및 어린이의 과식증 치료를 위해 이전에 DCCR로 불렸던 VYKAT XR(디아족사이드 콜린) 지속 방출 정제를 승인했다고 발표했습니다. Soleno는 VYKAT XR이 2025년 4월부터 미국에서 출시될 것으로 예상합니다.
“VYKAT XR 승인은 Soleno에게 중요한 이정표이며, 가장 중요한 것은 이 질병의 가장 파괴적인 측면을 치료할 수 있는 선택권이 없었던 PWS 커뮤니티에게 중요합니다.”라고 Soleno의 최고경영자인 아니쉬 바트나가르(Anish Bhatnagar) 박사는 말했습니다. “우리는 PWS를 앓고 있는 많은 개인, 그들의 간병인, 그리고 우리의 시험에 참여한 임상 현장, FPWR과 PWSA | USA를 포함한 옹호 단체, VYKAT XR 승인을 지치지 않고 지원해 온 옹호자들, 협력적 검토 프로세스를 위한 FDA, 그리고 PWS를 앓고 있는 사람들에게 VYKAT XR을 제공하기 위해 헌신해 온 우리 직원들에게 깊이 감사드립니다.”
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Soleno Therapeutics(NASDAQ:SLNO) 주식소개 솔레노 테라퓨틱스
임상 단계의 바이오의약품 회사인 Soleno Therapeutics, Inc.는 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 주요 후보물질은 1일 1회 경구용 정제인 Diazoxy Choline Extended-Release 정제로, Prader-Willi 증후군 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중입니다. 이 회사는 이전에 Capnia, Inc.로 알려졌으나 2017년 5월에 Soleno Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Soleno Therapeutics, Inc.는 1999년에 법인화되었으며 캘리포니아 레드우드 시티에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
5 월스트리트 리서치 분석가들은 Soleno Therapeutics 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. SLNO 주가 목표 범위는 $35.00에서 $93.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 55.60달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 23.6%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Soleno Therapeutics, Inc.(NASDAQ:SLNO)는 3월 6일 수요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.33달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.31달러)를 0.02달러나 놓친 수치입니다.