Apollomics(NASDAQ:APLM), MET 엑손 14 스킵 비소세포폐암 치료제 베브렐티닙의 첫 승인 발표

pollomics의 파트너인 Avistone Biotechnology가 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 베브렐티닙(APL-101)의 중국 상용화 승인을 받았습니다.

이번 승인의 기초가 되는 강력한 임상 데이터는 전 세계를 위한 베브렐티닙의 지속적인 개발을 지원합니다.

캘리포니아주 포스터시티, 2023년 11월 16일 (GLOBE NEWSWIRE) — Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM )는 치료가 어렵고 치료 저항성을 지닌 암을 치료하기 위해 다양한 종양학 약물 후보를 개발하는 후기 단계 임상 바이오제약 회사입니다. , 중국 파트너인 Avistone Biotechnology Co. Ltd.가 비소세포폐암을 건너뛰는 MET 엑손 14 환자를 치료하기 위한 베브렐티닙의 상용화에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 조건부 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. NSCLC).

Guo-Liang Yu 박사는 “베브렐티닙의 NMPA 승인은 중국에서 NSCLC를 건너뛰는 MET 엑손 14 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 중요한 이정표입니다. Apollomics는 Avistone의 이 중요한 성과에 대해 전폭적인 지원과 축하를 전합니다”라고 말했습니다. D., Apollomics의 회장 겸 CEO. “Avistone과의 협력과 베브렐티닙을 이용한 진행 중인 글로벌 SPARTA 시험은 전 세계적으로 치료가 어려운 암과 약물 내성 환자를 위한 새로운 치료법 개발에 대한 우리의 헌신을 강조합니다.”

베브렐티닙(Vebreltinib)은 강력하고 소분자이며 경구적으로 생체 이용이 가능하고 선택성이 높은 c-Met 억제제입니다. 이는 종양 성장, 증식 및 특정 표적 치료법에 대한 내성 발달과 관련된 주요 경로인 HGF/c-Met 축의 비정상적인 활성화를 억제함으로써 작동합니다. 베브렐티닙은 c-Met 조절 장애를 표적으로 삼아 MET 엑손 14 스키핑 NSCLC 및 c-Met 변형(예: 엑손 14 스키핑, MET 증폭, MET 융합)으로 인한 기타 암 환자에게 잠재적인 돌파구를 제공합니다.

MET 엑손 14 스킵 NSCLC 적응증을 추구하는 Apollomics는 글로벌 SPARTA 임상시험 및 Avistone의 KUNPENG 임상 데이터 전체를 기반으로 베브렐티닙에 대한 신약 신청(NDA)에 관해 미국 식품의약국(FDA)과 적극적으로 논의 중입니다. 중국에서 재판.

NSCLC는 모든 폐암 사례의 약 85%를 차지하며 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. MET 엑손 14 스키핑 돌연변이 환자는 전체 NSCLC 사례의 약 3~4%를 차지하며 제한된 치료 옵션으로 인해 심각한 어려움에 직면해 있습니다.

파트너십 계약에 따라 Avistone은 중국, 홍콩, 마카오에서 베브렐티닙에 대한 독점권을 보유하고 Apollomics는 미국을 포함한 전 세계에서 독점권을 보유하며 파트너는 서로의 데이터에 접근할 수 있습니다. 이번 협력을 통해 두 회사는 각자의 강점을 활용하고 전 세계적으로 베브렐티닙의 이점을 극대화할 수 있습니다.

Apollomics(NASDAQ:APLM), PTPRZ-MET Fusion을 통해 다형성 교모세포종(GBM)에서 베브렐티닙의 활성 보고 발표

캘리포니아주 포스터시티, 2023년 10월 26일(GLOBE NEWSWIRE) — Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM )(이하 “회사”)는 오늘 Veneto Institute of Oncology에서 치료받은 환자의 효능 반응에 대한 보고서를 발표했습니다. 2023년 10월 20~24일 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 PTPRZ-MET 융합을 통한 GBM용 베브렐티닙 사용.

이전에 방사선 치료와 테모졸로마이드를 투여받은 PTPRZ-MET 융합 GBM 환자는 SPARTA 연구에 참여하는 동안 베브렐티닙 단독요법으로 8주 치료 후 인상적인 부분 반응(PR)을 보이는 것으로 보고되었습니다( NCT03175224 ) .

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“PTPRZ-MET 융합은 공격적인 형태의 GBM을 유발하는 것으로 알려져 있으며 예후가 좋지 않습니다. 우리는 이 치명적인 질병을 앓고 있는 환자들에게 긍정적인 임상 결과를 달성하고 MET 변형으로 인한 암 환자들을 위한 새로운 치료법으로서 베브렐티닙의 잠재력을 더욱 입증하게 되어 기쁘게 생각합니다”라고 공동 창립자인 Guo-Liang Yu 박사는 말했습니다. Apollomics의 회장 겸 CEO. “우리는 또한 다양한 MET 변형이 있는 고형 종양을 치료하기 위한 베브렐티닙 개발 프로그램의 진전에 만족합니다.” 회사는 결과에 고무되어 있지만 이 정보는 더 큰 GBM 환자 모집단에서 효능을 나타내지 않을 수 있습니다.

MET 융합이 포함된 GBM은 Apollomics와 중국 파트너인 Avistone Biotechnology가 추구하는 적응증입니다. Avistone은 PTPRZ-MET 융합을 통한 GBM 치료를 위한 베브렐티닙의 활성 대조 2/3상 연구를 후원하고 있으며, 이 적응증에 대한 보충 신약 신청(NDA)과 관련하여 미국 국립의약제품관리청(NMPA)과 논의 중입니다. 최근 NMPA로부터 우선심사를 받았습니다.

Apollomics(NASDAQ:APLM) 주식 정보

생명공학 회사인 Apollomics, Inc.는 캘리포니아, 항저우, 상하이, 중국 및 호주에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위해 종양 치료법의 발견 및 개발에 참여하고 있습니다. 비소세포폐암 및 기타 진행성 종양 치료를 위한 강력하고 선택적인 c-Met 억제제인 ??APL-101(Vebreltinib)을 개발합니다. APL-102는 간암, 유방암, 식도암에 대한 경구 활성 소분자 다중 티로신 키나아제 억제제입니다. 및 뇌 내 암을 치료하기 위한 종양 억제제 후보인 APL-122. 이 회사는 이전에 CBT Pharmaceuticals, Inc.로 알려졌으며 2019년 1월에 이름을 Apollomics, Inc.로 변경했습니다. Apollomics, Inc.는 2015년에 법인화되었으며 캘리포니아주 포스터 시티에 본사를 두고 있습니다.

Apollomics의 주가전망

1 월스트리트 분석가들은 Apollomics의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. APLM 주가 목표 범위는 $17.00에서 $17.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $17.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 2,893.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

Apollomics의 공매도

Apollomics는 10월 한 달 동안 공매도거 감소한 것을 확인했습니다. 10월 15일 현재 공매도는 총 3,300주로 9월 30일 총 4,500주보다 26.7% 감소했다. 일평균 거래량 35,600주 기준 현재 공매도율은 0.1일이다. 현재 회사 주식의 0.1%가 공매도 상태입니다.