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PTC Therapeutics(NASDAQ:PTCT), 유럽위원회가 재평가를 위해 Translarna™ 의견을 CHMP에 반환했다고 발표
워렌, 뉴저지주 , 2024년 5월 20일 /PRNewswire/ — PTC Therapeutics, Inc.(나스닥: PTCT)는 유럽연합 집행위원회(EC)가 연간 갱신에 대한 2024년 1월 24일자 CHMP의 부정적인 의견을 채택하지 않기로 결정했다고 오늘 발표했습니다.Translarna™(ataluren)의 조건부 판매 승인을 받았으며 재평가를 위해 CHMP에 의견을 반환했습니다. 결과적으로 Translarna는 여전히 시장에 출시되어 있으며현재 판매 승인에 따라 유럽 의 환자에게 제공됩니다. EC는 수정된 의견을 통해 CHMP에 환자 등록 데이터와 실제 증거를 포함한 증거 전체를 추가로 고려할 것을 요청했습니다.
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PTC 테라퓨틱스 최고경영자(CEO) 매튜 B. 클라인 (Matthew B. Klein ) 박사는 “트란슬라르나의 현재 승인 유지는 유럽 에서 말도 안되는 돌연변이 뒤시엔 근이영양증을 앓고 있는 소년과 젊은 남성들에게 큰 승리 ”라고 말했다 . “임상 시험에서 입증된 효능과 안전성, 그리고 Translarna가 nmDMD 환자의 충족되지 않은 요구를 충족시키는 장기적인 STRIDE 등록 지원. 일단 정의되면 다음 단계에서 CHMP와 협력할 수 있기를 기대합니다.”
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PTC Therapeutics(NASDAQ:PTCT) 주식소개 PTC 테라퓨틱스
바이오제약 회사인 PTC Therapeutics, Inc.는 미국 및 전 세계의 희귀 질환 환자를 위한 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 Duchenne 근이영양증 치료를 위해 Translarna와 Emflaza를 제공합니다. 중추신경계 질환인 방향족 l-아미노산 탈탄산화물(AADC) 결핍증을 치료하는 업스타자(Upstaza); 희귀질환 치료를 위한 Tegsedi 및 Waylivra; 및 Evrysdi는 성인과 어린이의 척수성 근위축증(SMA)을 치료합니다. 개발 파이프라인 제품에는 페닐케톤뇨증 치료용 세피앱테린; 헌팅턴병 치료를 위해 개발 중인 PTC518 스플라이싱 플랫폼; 프리드라이히 운동실조증 치료를 위한 바티퀴논(vatiquinone)과 근위축성 측색경화증 치료를 위한 유트렐록사스타트(utreloxastat)를 포함한 페롭토시스(ferroptosis) 및 염증 플랫폼. 회사는 제3자 유통업체를 통해 제품을 유통합니다. F. Hoffman-La Roche Ltd, Hoffman-La Roche Inc., SMA 재단, 국립 대만 대학, Akcea Therapeutics, Inc. 및 Shiratori Pharmaceutical Co., Ltd.와 협력하고 있습니다. PTC Therapeutics, Inc.는 1998년에 설립되었습니다. 뉴저지 주 사우스 플레인필드에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
13 월스트리트 분석가들은 PTC Therapeutics 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 PTCT 주가 목표 범위는 $17.00에서 $55.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 33.67달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 0.0% 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
PTC Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PTCT)는 4월 25일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 바이오제약 회사는 해당 분기 EPS를 1.20달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(1.21달러)를 0.01달러 상회한 것입니다. 이 바이오제약 회사는 해당 분기 동안 2억 1,012만 달러를 벌어들였는데, 이는 분석가들의 예상인 1억 6,027만 달러에 비해 수치가 높았습니다.