Tenax Therapeutics (NASDAQ:TENX)는 박출률 보존(PH-HFpEF)을 동반한 심부전을 동반한 폐고혈압 치료를 위한 TNX-103(경구용 레보시멘단)에 대해 FDA의 IND 승인을 발표하고 2023년 3상 임상시험 개시 예정
노스캐롤라이나주 채플힐, 2023년 11월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — Tenax Therapeutics, Inc.(Nasdaq: TENX)는 미충족 의료 수요가 높은 심혈관 및 폐질환을 다루는 제품을 식별, 개발 및 상업화하는 데 주력하는 전문 제약회사입니다. , 미국 식품의약국(FDA)이 심박출률 보존(PH- HFpEF)를 통해 Tenax는 2개의 3상 연구 중 첫 번째 연구를 진행할 수 있게 되었습니다.
LEVEL 연구( PH-HFpEF 환자의 운동 제한 개선 을 위한 LEV 오시멘단 )는 2023년 4분기에 시작될 예정입니다.
크리스 지오다노(Chris Giordano) 사장은 “1차 효능 평가변수 및 예상 환자 등록에 대한 상호 조정을 포함해 LEVEL을 시작하기 위한 명확한 경로를 제공하는 FDA와의 협력적이고 생산적인 논의 결과에 더할 나위 없이 기쁘다”고 말했다. Tenax Therapeutics의 최고 경영자(CEO)입니다. “중요한 것은 Tenax가 장기적인 심혈관 결과 시험을 수행할 필요가 없기 때문에 TNX-103 등록에 소요되는 비용과 시간을 크게 줄일 수 있다는 것입니다. 현재 미국에서 승인된 치료법이 없기 때문에 의사, 환자 및 규제 당국은 PH-HFpEF로 고통받는 환자의 상당한 미충족 수요를 점점 더 인식하고 있습니다.”
노스웨스턴 대학 파인버그(Northwestern University Feinberg)의 스톤 교수이자 HFpEF 프로그램 디렉터인 산지브 샤(Sanjiv Shah) 박사는 “광범위한 심혈관 질환에 대한 많은 치료적 발전에도 불구하고 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치는 질환인 PH-HFpEF에 대한 FDA 승인 치료법은 없습니다”라고 말했습니다. 의과대학, LEVEL 운영위원회 의장. “K+ATP 활성화가 PH-HFpEF와 자주 관련된 높은 중심 및 정맥 혈압을 낮추기 위한 새로운 접근법을 제공할 수 있는 방법에 대한 이해를 높이는 데 도움을 주기 위해 고안된 TNX-103을 조사하는 이 중요한 새로운 임상시험을 이끌게 되어 기쁘게 생각합니다. .”
Stuart Rich는 “K+ ATP 채널 활성화제로서의 고유한 특성과 2상 HELP 연구의 개념 증명 데이터를 기반으로 TNX-103은 PH-HFpEF의 근본적인 병리생리학을 해결할 수 있는 기계적 잠재력을 가지고 있습니다.”라고 말했습니다. MD, Tenax Therapeutics의 최고 의료 책임자. “우리는 경구용 레보시멘단이 일관된 약물 농도 수준을 제공하여 HELP 연구 이후 주간 IV 요법에서 경구 요법으로 전환한 환자에서 관찰된 바와 같이 향상된 효능을 뒷받침할 것으로 기대합니다.”
Tenax Therapeutics와 CRO 파트너는 이미 미국과 캐나다의 많은 주요 심혈관 센터를 포함하여 LEVEL 연구에 참여하기 위해 목표로 하는 연구 현장의 2/3 이상을 선택했습니다. HELP 연구에 환자를 등록한 모든 조사 기관은 LEVEL에 참여하도록 초대되었으며 이미 90%가 참여에 동의했습니다.
Tenax Therapeutics (NASDAQ:TENX) 주식소개
Tenax Therapeutics, Inc.는 폐동맥고혈압 치료를 위해 이마티닙이 함유된 의약품을 개발 및 상용화합니다. 박출률이 보존된 심부전 및 관련 폐고혈압과 관련된 폐고혈압 환자의 치료를 위한 2상 임상 시험을 완료한 TNX-101(IV), TNX-102 및 TNX-103(레보시멘단)을 개발합니다. 및 만성 골수성 백혈병 치료용 티로신 키나제 억제제인 TNX-201(imatinib). 이 회사는 이전에 Oxygen Biotherapeutics, Inc.로 알려져 있었으며 2014년 9월에 Tenax Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Tenax Therapeutics, Inc.는 1967년에 설립되었으며 노스캐롤라이나주 채플힐에 본사를 두고 있습니다.
Tenax Therapeutics의 목표주가
2 월스트리트 연구 분석가들은 Tenax Therapeutics 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. TENX 주가 목표 범위는 6.00~6.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 6달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 867.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
Tenax Therapeutics의 공매도
Tenax Therapeutics는 10월 한 달 동안 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 10월 31일 현재 공매도는 총 18,100주로 10월 15일 총 12,600주보다 43.7% 증가했다. 일평균 거래량 533,300주 기준 현재 공매도율은 0.0일입니다
Tenax Therapeutics의 역분할
Tenax Therapeutics 주식 역분할은 2023년 1월 4일 수요일에 이루어졌습니다. 1-20 역분할은 2023년 1월 4일 수요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 1월 4일 수요일 시장 마감 후 조정되었습니다. 역분할 이전에 주식 100주가 있었다면 분할 후에는 5주가 있게 됩니다.
Tenax Therapeutics의 지난분기 수익
Tenax Therapeutics, Inc.(NASDAQ:TENX)는 11월 16일 화요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 이 전문 제약회사는 해당 분기 EPS를 3달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치 2.60달러를 0.40달러 놓쳤습니다.
