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Larimar Therapeutics(NASDAQ:LRMR)는 FDA가 Friedreich의 실조증에 대한 Nomlabofusp 프로그램에 대한 부분적인 임상 보류를 해제했다고 발표했습니다.
PALA CYNWYD, PA., May 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 복합 희귀질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 기업 Larimar Therapeutics, Inc.(Larimar)(Nasdaq: LRMR)가 오늘 미국 FDA를 발표했습니다. 회사는 이전에 회사의 nomlabofusp(CTI-1601) 임상 프로그램에 적용되었던 부분적인 임상 보류를 제거했습니다. Nomlabofusp는 현재 프리드라이히 실조증(FA) 환자 치료를 위해 개발 중입니다. 놈라보푸스프(Nomlabofusp)는 프라탁신을 미토콘드리아에 전달해 FA의 근본 원인을 해결하도록 고안된 새로운 단백질 대체 요법이다. FDA는 회사가 최근 완료한 4주간의 위약 대조 2상 용량 탐구 연구의 데이터를 검토한 후 부분적인 임상 보류를 해제했습니다. 검토에는 14일 동안 놈라보푸스프를 매일 투여한 후 28일까지 격일로 투여한 환자를 대상으로 한 25mg 및 50mg 코호트의 데이터가 포함되었습니다.
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“FDA가 2상 데이터 검토 후 nomlabofusp 프로그램에 대한 부분적인 임상 보류를 해제해 매우 기쁩니다. 판코니빈혈 환자를 돕는 것이 우리의 최우선 과제이며 제출된 모든 데이터에 대한 FDA의 관심과 철저한 검토에 감사드립니다.”라고 Larimar의 사장 겸 CEO인 Carole Ben-Maimon은 말했습니다. “중요한 점은 현재 진행 중인 OLE 연구에서 25mg 용량의 프라탁신 PD에 대한 추가 특성 분석에 이어 50mg 용량으로 용량을 증량할 수 있다는 점입니다. OLE 연구는 놈라보푸스프의 일일 투여 후 프라탁신 수준뿐만 아니라 장기적인 안전성을 평가하고 있으며 올해 4분기에 중간 데이터가 나올 것으로 기대하고 있습니다.”
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Larimar Therapeutics(NASDAQ:LRMR) 주식소개 라리마 테라퓨틱스
임상 단계 생명공학 회사인 Larimar Therapeutics, Inc.는 새로운 세포 침투 펩타이드 기술 플랫폼을 사용하여 희귀 질환 치료법 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 희귀하고 진행성이며 치명적인 유전 질환인 프리드라이히 운동실조증 치료를 위한 2상 OLE 임상 시험이 진행 중인 CTI-1601입니다. Larimar Therapeutics, Inc.는 펜실베니아주 Bala Cynwyd에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
6명의 분석가가 Larimar Therapeutics 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. LRMR 주가 목표 범위는 $10.00에서 $25.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $20.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 174.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Larimar Therapeutics, Inc.(NASDAQ:LRMR)는 5월 9일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.27달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.24달러)를 0.03달러 놓친 수치입니다.
