2024 NASDAQ:BBIO 주가(BridgeBio Pharma) 브릿지바이오 파머 주식 BBP-418에 대해 미국 FDA 희귀 소아 질환 지정 획득

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BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO), 중간 분석 등록 목표를 넘어 사지 근이영양증 2I/R9형(LGMD2I/R9)의 잠재적 치료제인 BBP-418에 대해 미국 FDA 희귀 소아 질환 지정 획득

캘리포니아주 팔로알토, June 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 유전 질환에 초점을 맞춘 상업 단계의 바이오제약 회사인 BridgeBio Pharma, Inc.(Nasdaq: BBIO)(“BridgeBio” 또는 “회사”)가 오늘 발표했습니다. 중간 분석 등록 목표를 초과했으며 2025년에는 LGMD2I/R9 환자를 대상으로 한 3상 등록 연구(FORTIFY)의 최상위 중간 데이터가 나올 것으로 예상됩니다.

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FORTIFY는 LGMD2I/R9 환자의 치료를 위해 개발 중인 시험용 경구 치료법인 BBP-418의 안전성과 효능을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구입니다. 이 연구에는 가속 승인을 지원하기 위한 대리 평가변수로서 글리코실화된 αDG를 평가하는 데 초점을 맞춘 12개월 계획된 중간 분석이 포함되어 있습니다. 36개월에 평가할 1차 평가변수는 사지형 근이영양증에 대한 North Star Assessment(NSAD)이며 확증적인 임상 데이터를 제공하도록 설계되었습니다. BridgeBio는 미국, 영국, 유럽 및 호주에서 FORTIFY 등록을 계속하고 있습니다. 진행 중인 BBP-418(NCT05775848)의 3상 임상시험에 대한 자세한 내용은 여기 뉴스웹사이트 알아보기에서 확인할 수 있습니다 .

BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO) 주식소개 브릿지바이오 파머

BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO) 주식소개 브릿지바이오 파머

상업 단계의 바이오제약 회사인 BridgeBio Pharma, Inc.는 유전 질환과 암으로 고통받는 환자를 치료하기 위한 혁신적인 의약품을 발견, 제조, 테스트 및 제공합니다. 개발 프로그램에 있는 제품에는 TTR 아밀로이드증 또는 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 치료를 위한 3상 임상 시험 중인 차세대 경구용 소분자 거의 완전한 TTR 안정제인 AG10; 경구용 FGFR1-3 선택적 티로신 키나제 억제제인 ​​저용량 인피그라티닙(infigratinib)은 연골무형성증이 있는 어린이를 위한 치료 옵션에 대한 제3상 이중 맹검, 위약 대조 중추 연구에 있습니다. 및 21-수산화효소 결핍 또는 21OHD로 인한 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료를 위한 1/2상 임상 시험이 진행 중인 AAV5 유전자 전달 제품 후보인 BBP-631. 이 회사는 또한 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형(ADH1) 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중인 칼슘 감지 수용체(CaSR)의 소분자 길항제인 Encaleret을 개발하고 있습니다. 및 사지 근이영양증 유형 2I/R9(LGMD2I/R9) 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중인 글리코실화 기질 전구약물인 BBP-418. 또한 멘델리안, 종양학 및 유전자 치료 질환에 대한 제품 개발에도 참여하고 있습니다. BridgeBio Pharma, Inc.는 Leland Stanford Junior University와 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다. Leidos Biomedical Research, Inc. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

11개 중개회사가 BridgeBio Pharma 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 BBIO 주가 목표 범위는 $33.00에서 $70.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 47.67달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 61.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

BridgeBio Pharma, Inc.(NASDAQ:BBIO)는 2월 22일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.96달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.87달러)를 0.09달러나 놓친 수치입니다. 이 회사는 해당 분기 동안 174만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가 추정치인 478만 달러와 비교됩니다. 회사의 분기별 매출은 작년 같은 분기에 비해 8.4% 감소했습니다. 전년도 같은 기간 동안 해당 기업은 EPS(0.92달러)를 벌었습니다.