2023 NASDAQ:ATXI 투자전망(Avenue Therapeutics) 애버뉴 테라퓨틱스 소식 업데이트

ryohwa
/ 11월 27, 2023

Avenue Therapeutics(NASDAQ:ATXI), 2023년 3분기 재무 결과 및 최근 기업 하이라이트 보고

마이애미, 2023년 11월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — Avenue Therapeutics, Inc.(Nasdaq: ATXI)(“Avenue” 또는 “회사”)는 다음과 같은 치료 요법의 개발 및 상업화에 주력하는 전문 제약회사입니다. 신경질환은 오늘 2023년 9월 30일에 종료된 3분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 보고했습니다.

Avenue의 CEO인 Alexandra MacLean 박사는 “3분기에도 Avenue는 혁신적인 CNS 치료법 파이프라인 전반에 걸쳐 성공적으로 실행했습니다.”라고 말했습니다. “우리는 주요 제품 후보인 AJ201에 대한 진행 중인 시험 포스터를 발표했습니다. 최근 몇 달 동안 신경학계가 참석한 중요한 의학 회의에서 척수 및 구근 근위축(“SBMA”) 치료에 대한 임상 1b/2a상 임상 시험의 등록이 계속 진행되고 있음을 보고하게 되어 기쁘게 생각합니다. AJ201, 2024년 2분기에 초기 임상 결과 예상 -부재뇌전증의 중개 동물 모델에서의 발작 활동 이번 분기에 우리는 또한 IV 트라마돌에 대한 3상 안전성 연구 설계의 주요 측면에 대해 미국 식품의약국(“FDA”)과 일치를 이루었습니다.

긍정적인 연구 결과로서 이 프로그램은 급성 수술 후 통증에 대한 승인을 뒷받침할 가능성이 있습니다. 중요한 것은 Avenue의 대차대조표를 강화하고 임상 및 기업 발전에 계속 자금을 지원하기 위해 보통주 및 신주인수권 공모를 마감하여 총 수익 500만 달러를 달성했다는 것입니다. 우리는 Avenue 주주들에게 단기적인 가치를 제공하고 신경 질환으로 고통받는 환자들에게 영향력 있는 치료법을 제공한다는 사명을 실현하기 위해 노력하면서 앞으로 분기에 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다.”

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Avenue Therapeutics(NASDAQ:ATXI) 최근 기업 하이라이트

AJ201 (Nrf1 및 Nrf2 활성화제, SBMA용 안드로겐 수용체 분해 강화제)

Avenue는 올랜도에서 열린 2023년 신경근 연구 그룹 연례 과학 회의, 세계 근육 학회(World Muscle Society)를 포함한 3개의 과학 회의에서 케네디병이라고도 알려진 SBMA 치료를 위한 AJ201의 1b/2a상 임상 시험에 대한 진행 중인 포스터를 발표했습니다. 찰스턴과 암스테르담에서 열린 SBMA에 관한 유럽 신경 근육 센터(ENMC) 회의. AJ201에 대한 12주, 다기관, 무작위, 이중 맹검 1b/2a상 임상시험에는 약 24명의 환자가 등록되어 AJ201(600mg/일) 또는 위약군에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다. SBMA에서 AJ201의 1b/2a상 임상 시험에 대한 톱라인 데이터는 2024년 2분기에 나올 것으로 예상됩니다. 이 연구에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov(식별자: NCT05517603)에서 확인할 수 있습니다.

BAER-101 (GABA A α2/3 양성 알로스테릭 조절제)

2023년 8월, Avenue는 잠재적으로 동급 최고의 선택적 GABA-A α2,3 양성 알로스테릭 조절제인 BAER-101에 대한 전임상 결과를 보고했으며, 이는 부재 간질의 중개 동물 모델에서 발작을 유의하게 억제했음을 입증했습니다. 결신 간질의 SynapCell의 Genetic Absence Epilepsy Rat from Strasbourg(“GAERS”) 모델을 사용한 생체 내 평가에서 BAER-101은 0.3 mg/kg, PO의 최소 유효 용량으로 발작 활동을 완전히 억제 했습니다 . 효과는 시작이 빨랐고 테스트 기간 내내 안정적이었습니다. 자세한 전임상 결과는 지난 12월 1일부터 5 일까지 올랜도에서 열리는 미국뇌전증학회(AES) 연례회의에서 포스터 발표로 채택됐다 . 수백 명의 환자에 대한 안전성과 내약성 및 전임상 효능 데이터의 조합은 2a상 시험에서 BAER-101의 지속적인 개발을 뒷받침합니다.

IV 트라마돌

2023년 7월, Avenue는 수술 후 급성 통증 치료를 위해 개발 중인 정맥 주사(“IV”) 트라마돌에 대한 1차 평가변수 및 통계 분석 접근법을 포함하여 3상 안전성 연구의 핵심 요소에 대해 FDA와 합의했습니다. 의학적으로 감독되는 환경. 비열등성 연구는 IV 모르핀과 비교하여 IV 트라마돌에 대한 오피오이드 스택과 관련된 오피오이드 유발 호흡 저하의 이론적 위험을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구에서는 수술 후 48시간 동안 통증 완화를 위해 건막류 절제술 후 환자에게 IV 트라마돌 또는 IV 모르핀을 무작위로 투여할 예정입니다. 환자는 돌발성 통증을 완화하기 위해 IV 하이드로모르폰을 투여받게 됩니다. 통계 계획을 포함한 전체 연구 프로토콜은 최종 검토를 위해 FDA에 제출되었습니다. 추가적인 자금 조달이나 파트너십이 진행되는 동안 Avenue는 가능한 한 빨리 3단계 안전 연구를 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다.

재무 결과:

현금 포지션: 2023년 9월 30일 현재 당사의 현금 및 현금 등가물은 총 20만 달러로, 2022년 12월 31일의 670만 달러에 비해 650만 달러 감소했습니다. 2023년 11월에 우리는 보통주 및 워런트의 후속 공모를 완료하여 총 수익금으로 약 500만 달러를 모금했습니다 .

R&D 비용: 2023년 3분기 연구개발 비용은 90만 달러로 2022년 3분기 20만 달러와 비교됩니다.

G&A 비용: 2023년 3분기 일반 및 관리 비용은 120만 달러로 2022년 3분기 50만 달러와 비교됩니다.

순이익(손실): 2023년 3분기 보통주에게 귀속되는 순이익은 50만 달러, 즉 주당 0.06달러였으며, 이는 2022년 3분기 순손실 70만 달러, 즉 주당 0.45달러와 비교됩니다.

Avenue Therapeutics(NASDAQ:ATXI) 주식소개

전문 제약회사인 Avenue Therapeutics, Inc.는 미국에서 희귀 및 신경 질환 치료를 위한 치료법을 개발하고 상용화합니다. 주요 제품 후보에는 척수 및 구근 근위축 치료를 위한 1b/2a상 임상 시험 중인 AJ201; 수술후 급성 통증 치료를 위한 정맥내(IV) 트라마돌; 간질 및 공황 장애 치료를 위한 BAER-101. Avenue Therapeutics, Inc.는 2015년에 설립되었으며 플로리다 주 탬파에 본사를 두고 있습니다.

Avenue Therapeutics의 주가전망

1 월스트리트 리서치 분석가들은 Avenue Therapeutics의 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. ATXI 주가 목표 범위는 $32.00에서 $32.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 32.00달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 16,921.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

Avenue Therapeutics의 역분할

Avenue Therapeutics의 주식은 2022년 9월 23일 금요일 아침에 역분할되었습니다. 1-15 역분할은 2022년 9월 23일 금요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2022년 9월 23일 금요일 마감 종소리 이후 조정되었습니다. . 역분할 이전에 주식 100주를 보유한 투자자는 분할 후 7주를 갖게 됩니다.

Avenue Therapeutics의 공매도

Avenue Therapeutics는 10월 한 달 동안 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 10월 31일 현재 공매도량은 총 513,700주로 10월 15일 총 369,700주보다 39.0% 증가했다. 일평균 거래량 156,200주를 기준으로 현재 커버리지 일수는 3.3일입니다. 회사 주식의 약 7.7%가 공매도 상태입니다.