2023 NASDAQ:RANI 주가(Rani Therapeutics) 라니 테라퓨틱스 소식 업데이트

ryohwa
/ 12월 4, 2023

Rani Therapeutics, 2023년 3분기 재무 결과 보고 기업 업데이트 제공

캘리포니아주 새너제이, 2023년 11월 8일 (GLOBE NEWSWIRE) — 경구 투여에 주력하는 임상 단계 바이오치료제 회사인 Rani Therapeutics Holdings, Inc.(“Rani Therapeutics” 또는 “Rani”)(Nasdaq: RANI) 생물의약품 및 의약품 부문에서 오늘 2023년 9월 30일에 종료된 3분기 재무 결과를 보고하고 기업 업데이트를 제공했습니다.

“3분기에 우리는 주주들을 위한 장기적인 가치를 창출하고 현금 활주로를 2025년까지 확장하기 위한 핵심 프로그램을 추진하기 위한 중요한 결정을 내렸습니다. 우리는 RT-102 및 RT-111 프로그램의 전략적 우선순위를 발표했습니다. RaniPill HC의 개발이 1상 준비가 완료되었습니다.”라고 Rani Therapeutics의 CEO인 Talat Imran은 말했습니다. “우리는 라니의 기존 경구용 생물학적 제제 캡슐보다 최대 500% 더 높은 약물 페이로드를 전달할 수 있는 새로운 고용량 캡슐인 RaniPill HC의 지속적인 개발에 크게 고무되었습니다. 우리는 항체 및 기타 분자를 포함하는 RaniPill HC에 대한 여러 전임상 연구를 완료했습니다. 우리의 목표는 임상 1상 연구를 위해 이 캡슐을 준비하는 것이며 RaniPill HC와 관련된 잠재적인 파트너십 기회를 기대하고 있습니다.”

3분기 또는 후속 하이라이트:

RaniPill 기술 플랫폼의 단기 가치 동인 및 장기 성장을 지원하기 위해 전략적 프로그램 우선 순위 지정, 제조 확장 및 비즈니스 운영 간소화 계획을 발표했습니다. 이 계획에는 핵심 개발 프로그램인 RT-102, RT-111 및 RaniPill HC의 전략적 우선순위 지정, 규모와 파트너십 확대를 지원하기 위한 제조 공간 확장, Rani의 단기 목표에 부합하는 비용 절감 계획이 포함됩니다. RT-101의 개발은 중단되고, RT-105 및 RT-110 프로그램의 개발은 일시 중지됩니다. 또한, 라니는 인력을 약 25% 줄일 예정이다. 예상되는 비용 절감은 2025년까지 Rani의 운영 계획을 지원할 것으로 예상됩니다.

60일간의 반복 경구 투여 GLP 안전성 연구를 완료했습니다. 2023년 10월, 라니는 건강한 동물을 대상으로 한 라니필 캡슐의 60일간 반복 경구 투여 GLP 안전성 연구에서 얻은 전임상 데이터를 발표했습니다. RaniPill 캡슐은 치료 관련 부작용 없이 내약성이 좋았으며 모든 동물은 연구 기간 동안 임상적으로 건강한 상태를 유지했습니다.

미국 뼈 및 광물 연구 학회의 2023년 연례 회의에서 RT-102에 대한 초록을 발표했습니다. 초록은 여성 지원자에게 경구 로봇 알약(RT-102)을 매일 투여함으로써 생체 이용률이 높은 테리파라타이드를 안전하고 안정적으로 전달하는 데 중점을 두었습니다.

RT-111(우스테키누맙 바이오시밀러를 함유한 라니필, CT-P43)의 1상 임상시험 개시. 2023년 9월, 라니는 우스테키누맙 바이오시밀러 CT-P43이 함유된 경구 투여 RaniPill GO 캡슐인 RT-111의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1상 임상 시험의 시작을 발표했습니다. 현재 우스테키누맙은 피하주사로만 이용 가능하다. 동물 모델을 대상으로 한 RT-111의 전임상 시험에서 RaniPill은 우스테키누맙 바이오시밀러를 경구 투여하여 피하 주사와 유사한 생체 이용률을 보였습니다. 본 연구의 주요 결과는 2024년 1분기 초에 나올 것으로 예상됩니다.

전임상 연구에서 고용량 알약의 성공적인 약물 전달을 발표했습니다. 2023년 9월과 10월, Rani는 Rani의 기존 경구용 생물학적 제제 캡슐보다 최대 500% 이상 더 높은 약물 페이로드를 전달할 수 있는 RaniPill 캡슐 버전인 RaniPill HC에 대한 여러 전임상 연구 결과를 발표했습니다. 이러한 연구에서 RaniPill HC는 누적 성공률이 90%를 넘는 성공적인 약물 전달을 달성했습니다.

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개발 업데이트

라니는 항체인 아달리무맙(adalimumab)과 공개되지 않은 인터루킨(“인터루킨”)을 포함하는 RaniPill HC에 대한 2건의 전임상 연구를 완료했습니다. 두 가지 항체 연구에서 라니필HC는 100%(10/10)의 경구 전달 성공률을 달성했다. 한 연구에서 Rani는 11mg의 휴미라(adalimumab)를 함유한 장용 코팅 RaniPill HC 캡슐을 4마리의 개 모델에게 경구 투여한 후 아달리무맙의 혈청 농도를 추적했습니다. 두 번째 연구에서 라니는 6마리의 개 모델에게 인터루킨 16.5mg이 함유된 장용 코팅 RaniPill HC 캡슐을 경구 투여한 후 인터루킨의 혈청 농도를 추적했습니다. 두 연구 모두 라니필HC는 내약성이 우수했고, 연구기간 내내 모든 동물은 임상소견이나 이상사례 없이 건강하게 유지됐고, 모든 장치 잔여물은 후유증 없이 정상적으로 배설됐다.

RaniPill HC(N=4)를 통해 전달된 11mg의 아달리무맙의 약동학 결과와 피하 주사를 통해 전달된 5mg의 아달리무맙 바이오시밀러(GP2017)를 사용하여 Rani가 생성한 과거 약동학 데이터(N=3)를 비교하면 추정된 생체 이용률이 더 높습니다. 피하 주사 경로와 관련하여 RaniPill HC를 통해 전달되는 아달리무맙의 용량입니다.

Rani Therapeutics(NASDAQ:RANI)주식소개

Rani Therapeutics Holdings, Inc.는 경구 투여되는 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 바이오치료제 회사로 운영됩니다. 이 회사는 펩타이드, 단백질, 항체와 같은 거대 분자를 포함한 다양한 약물 물질을 전달하기 위한 약물 독립적 경구 전달 플랫폼인 RaniPill 캡슐을 개발합니다. 제품 파이프라인에는 신경내분비 종양 및 말단비대증 치료를 위한 1상 임상 시험을 완료한 옥트레오타이드(octreotide)인 RT-101; 골다공증 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 부갑상선 호르몬인 RT-102; 건선 관절염 치료를 위해 전임상 연구 중인 항-TNF-알파 항체인 RT-105; 부갑상선기능저하증 치료용 부갑상선 호르몬인 RT-110; 및 다양한 염증성 질환 치료를 위한 우스테키누맙 바이오시밀러인 RT-111이 있습니다. 이 회사는 2012년에 설립되었으며 캘리포니아주 산호세에 본사를 두고 있습니다.

라니 테라퓨틱스의 주가전망

5 월스트리트 분석가들은 Rani Therapeutics의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 이들의 RANI 주가 목표 범위는 $16.00에서 $24.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 19.25달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 688.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

라니 테라퓨틱스의 이전 분기 수익 발표

Rani Therapeutics Holdings, Inc.(NASDAQ:RANI)는 11월 8일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 0.36달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.47달러)를 0.11달러 앞선 것입니다.