2023 NASDAQ:MRKR 주가(Marker Therapeutics) 마커 테라퓨틱스 주가 업데이트

ryohwa
/ 12월 12, 2023

Marker Therapeutics(NASDAQ:MRKR), CAR T 재발 후 MT-601로 치료받은 첫 번째 림프종 환자에서 지속적인 완전 반응 발표

휴스턴, Dec. 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Marker Therapeutics, Inc.(Nasdaq: MRKR)는 혈액암 및 혈액암 치료를 위한 차세대 T 세포 기반 면역치료제 개발에 주력하는 임상 단계 면역항암제 회사입니다. 고형 종양 적응증은 오늘 APOLLO 연구에 대한 임상 업데이트를 보고했습니다. 1상 APOLLO 연구는 항CD19 CAR T 세포 치료에 실패했거나 치료를 받을 자격이 없는 림프종 환자의 치료를 위해 다중종양 관련 항원(multiTAA) 특이적 T 세포 제품인 MT-601을 조사하고 있습니다.

회사는 이전에 1상 시험의 용량 증량 단계에 처음으로 등록했다고 보고했습니다( 보도 자료, 2023년 6월 12일 ). 환자는 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)을 앓고 있었고 항CD19 CAR T 세포 치료를 포함한 4가지 이전 치료법에 실패했습니다. Marker는 지난 9월 연구 참가자가 치료 관련 부작용 없이 치료를 잘 견디고 MT-601의 두 번째 주입 후 8주 후에 완전한 대사 반응을 달성했다고 보고했습니다( 보도 자료, 2023년 9월 11일 ). Marker는 오늘 MT-601로 초기 치료를 받은 후 6개월 동안 연구 참가자가 치료에 대한 완전한 반응을 유지했다고 보고했습니다.

이러한 임상 결과는 MT-601이 항CD19 CAR T 세포에 내성이 있는 림프종 세포를 근절할 수 있는 잠재력이 있음을 입증하는 비임상 개념 증명 데이터에 의해 강화되며, 이는 시험관 내에서 MT-601의 치료 잠재력을 강조합니다 ( 보도 자료, 2023년 5월 31일 ).

Marker Therapeutics(NASDAQ:MRKR), CAR T 재발 후 MT-601로 치료받은 첫 번째 림프종 환자에서 지속적인 완전 반응 발표 — Photo by RF._.studio on Pexels.com

CD19 표적 CAR T 세포 치료법이 림프종 환자에 대한 치료법으로 받아들여졌지만, CAR T 치료법으로 치료받은 환자의 최대 60%가 1년 이내에 재발합니다(Chong EA et al, N Engl J Med, 2021). 이 APOLLO 연구 참가자는 CAR T 세포 치료 후 90일 이내에 재발했지만 MT-601 치료 후 최소 6개월 동안 완전 반응을 유지했는데, 이는 MT-601이 이 연구 참가자의 CAR T 세포에 비해 더 내구성이 있음을 시사합니다.

신경 독성 등 심각한 부작용이 알려진 CAR T세포 치료제도 현재 FDA에서 2차 암 유발 가능성에 대한 위험성을 조사하고 있다.미국 식품의약국(FDA), 2023년 11월 28일), 환자와 임상의에게 또 다른 우려 사항을 추가합니다. 특히, multiTAA 특이적 T 세포 치료법은 임상 시험에서 잘 용인되었으며, Marker는 종양 특이적 T 세포를 선택적으로 확장하는 비유전공학적 접근 방식으로 인해 multiTAA 특이적 T 세포가 CAR T 세포의 안전한 대안이라고 믿습니다. 돌연변이 유발 위험 없이 환자/기증자의 혈액에서 채취합니다.

캘리포니아 두아르테에 있는 City of Hope 국립 의료 센터의 수석 연구원인 Dr. Geoffrey Shouse는 “6개월 동안 MT-601로 치료받은 첫 번째 환자의 지속적인 완전한 반응을 목격한 것은 고무적이고 보람 있는 경험이었습니다.”라고 말했습니다. “이것은 항CD19 CAR T 세포 치료 후 재발한 림프종 환자에 대한 MT-601의 잠재적인 영향을 입증하는 놀라운 성과입니다. 우리는 이 치료법이 환자의 삶에 제공한 이점과 새로운 희망에 고무되어 있습니다. 이는 MT-601이 림프종 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로 가질 수 있는 잠재적인 영향을 가져옵니다.”

Marker Therapeutics(NASDAQ:MRKR) 관계자의 한마디

Marker Therapeutics의 사장 겸 CEO인 Juan F. Vera 박사는 “CAR T 세포 치료 후 재발률이 높습니다.”라고 말했습니다. “림프종을 앓고 있는 CAR 재발 환자에서 MT-601 주입 후 관찰된 지속적인 완전 반응은 이 환자의 CAR T 세포에 비해 우리 치료법의 우수한 내구성을 시사합니다. 이러한 관찰을 더욱 검증하기 위해 우리는 이미 이 연구에 추가 환자를 등록하여 이러한 유망한 결과를 재현하고 강화했습니다.”

Vera 박사는 계속해서 다음과 같이 말했습니다. “지속적인 완전 반응은 우리의 1상 연구에서 중요한 이정표이며 항CD19 CAR T 세포 치료 후 재발한 환자에서 MT-601의 잠재적 이점을 강조합니다. 우리는 장기적인 치료 효과와 반응 지속성을 계속 모니터링하고 이번 1상 연구에서 추가 참가자를 치료할 수 있기를 기대합니다.”

Marker Therapeutics(NASDAQ:MRKR) 주식소개

임상 단계 면역항암제 회사인 Marker Therapeutics, Inc.는 미국에서 혈액 악성 종양 및 고형 종양 적응증 치료를 위한 다양한 T 세포 기반 면역 치료법의 개발 및 상용화에 참여하고 있습니다. MultiTAA 특이적 T 세포 기술은 여러 종양 관련 항원을 인식하고 종양 세포를 죽이는 비조작 종양 특이적 T 세포 제조를 기반으로 합니다. 이 회사의 MultiTAA 특이적 T 세포 치료법에는 림프종 및 선택된 고형 종양 치료를 위한 자가 T 세포; 급성 골수성 백혈병(AML) 및 급성 림프구성 백혈병 치료를 위한 동종 T 세포; 다양한 적응증의 기성품. 또한 이식 후 AML 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 MT-401을 개발 중입니다. AML 치료를 위한 MT-401-OTS; 및 췌장암 및 림프종 치료를 위한 MT-601. Marker Therapeutics는 1999년에 설립되었으며 텍사스주 휴스턴에 본사를 두고 있습니다.

Marker Therapeutics의 이전 분기 수익 발표

Marker Therapeutics, Inc.(NASDAQ:MRKR)는 11월 9일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.34달러로 보고했습니다. 이 사업은 해당 분기에 26만 달러의 수익을 올렸습니다. Marker Therapeutics는 98.22%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 77.33%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.