2023 NASDAQ:MOR 주가(MorphoSys) 모르포시스 ADR 3상 MANIFEST-2 연구에서 골수 섬유증의 4가지 특징 모두 개선

ryohwa
/ 12월 12, 2023

MorphoSys(NASDAQ:MOR)의 Pelabresib, 3상 MANIFEST-2 연구에서 골수 섬유증의 4가지 특징 모두 개선

플라네그/뮌헨, 독일, 2023년 12월 11일 –( BUSINESS WIRE )–MorphoSys AG(FSE: MOR; NASDAQ: MOR)는 오늘 BET 억제제인 펠라브레십을 조사한 3상 MANIFEST-2 연구의 종합적인 결과를 발표했습니다. JAK 억제제 사용 경험이 없는 골수 섬유증 환자에게 JAK 억제제 룩소리티닙과 병용 투여. 이번 연구 결과는 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 제65회 미국혈액학회(ASH) 연례회의 및 박람회에서 구두 발표로 발표됐다.

골수 섬유증은 비장 비대, 빈혈, 골수 섬유증 및 질병 관련 증상이라는 네 가지 특징이 특징입니다. MANIFEST-2에서는 골수 섬유증 치료의 표준인 위약과 룩소리티닙을 병용한 경우에 비해 펠라브레십과 룩소리티닙을 병용한 경우 모든 특징이 개선되었습니다. 룩소리티닙 투여량은 연구의 두 부문에서 유사했으며 승인된 골수 섬유증 적응증에 따라 결정되었습니다.

“MANIFEST-2 결과는 비장 크기의 상당한 감소를 포함하여 골수 섬유증의 4가지 특징에 걸쳐 명확한 이점을 보여주었습니다. 이는 비장 부피 감소와 환자 생존 사이의 알려진 연관성을 고려할 때 중요한 발견입니다.”라고 Raajit K. Rampal 박사는 말했습니다. D., 메모리얼 슬로안 케터링 암 센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 혈액암 센터 소장 겸 골수 증식성 신생물 프로그램 이사. “ASH에서 발표된 포괄적인 결과는 또한 펠라브레십 병용요법이 빈혈, 질병 관련 증상 및 골수 섬유증을 개선하고 내약성이 우수하다는 것을 보여줍니다. 이러한 발견은 펠라브레십과 룩소리티닙이 패러다임을 바꾸는 잠재적인 1차 치료제임을 나타냅니다. 이 쇠약해지는 질병에 대해.”

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MANIFEST-2 종합 조사 결과

MANIFEST-2는 JAK 억제제 사용 경험이 없는 골수 섬유증 성인 430명을 대상으로 한 글로벌, 다기관, 이중 맹검, 3상 연구로, 1:1로 무작위 배정되어 펠라브레십과 룩소리티닙 병용 요법 또는 위약과 룩소리티닙을 투여 받았습니다. MANIFEST-2는 현재까지 이 질병에 대한 가장 큰 연구 중 하나입니다.

비장 크기 및 증상의 강력한 감소

MANIFEST-2 연구에서, 펠라브레십과 룩소리티닙은 위약과 룩소리티닙을 병용한 것에 비해 24주차에 1차 평가변수인 비장 용적 35% 이상 감소(SVR35)를 달성한 환자의 비율이 거의 2배 증가한 것으로 나타났습니다(p<0.001).

증상 감소를 평가하는 첫 번째 핵심 2차 평가변수인 24주차 총 증상 점수(TSS)의 절대 변화에서는 위약과 룩소리티닙을 병용한 환자에 비해 펠라브레십과 룩소리티닙을 투여받은 환자의 수치가 크게 개선되었습니다. 두 번째 주요 2차 평가변수인 24주차에 증상 점수(TSS50)가 50% 이상 감소한 환자 비율에 대한 반응률도 펠라브레시브와 룩소리티닙을 투여받은 환자에서 수치적으로 더 높았습니다. MANIFEST-2 모집단의 90% 이상을 차지하는 중간 위험도(DIPSS] Int-1 및 Int-2)로 분류된 환자에 대한 펠라브레십 병용요법에서 주요 2차 평가변수 모두에서 유의미한 개선이 관찰되었습니다.

MorphoSys(NASDAQ:MOR) 주식 정보

상업 단계의 바이오제약 회사인 MorphoSys AG는 미국에서 암과 자가면역 질환으로 고통받는 환자를 위한 치료용 항체의 발견, 개발 및 상용화에 참여하고 있습니다. 미만성 거대 B세포 림프종, 여포성 림프종, 변연부 림프종을 포함한 B세포 악성종양 치료용 항체인 타파시타맙을 제공한다. 이 회사는 또한 골수 섬유증을 치료하기 위한 소분자 Pelabresib를 개발합니다.

자가면역 질환인 항-PLA2R 양성 막성 신증 치료를 위해 CD38에 대한 항체인 Felzartamab; 및 EZH2 및 EZH1을 억제하여 항종양 활성을 촉진하는 소분자 CPI-0209. 또한 알츠하이머병 치료용 항체인 간테네루맙(Gantenerumab)을 개발하고 있다. 류마티스 관절염 항체인 오틸리맙(Otilimab)도 있습니다. 회사는 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)와 중국, 대만, 홍콩, 마카오에서 펠자르타맙을 개발 및 상용화하기 위한 지역 라이선스 계약을 체결했다. LEO Pharma와의 전략적 제휴; MorphoSys 연구용 화합물 tafasitamab을 개발 및 상업화하기 위해 Incyte Corporation과의 공동 협력 및 라이센스 계약; 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종과 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자를 대상으로 타파시타맙, 플라모타맙, 레날리도마이드 병용 요법을 조사하기 위해 Incyte Corporation 및 Xencor, Inc.와의 임상 협력이 이루어졌습니다. 모르포시스 ADR는 1992년에 설립되었으며 독일 플라네그에 본사를 두고 있습니다.

모르포시스 ADR의 주가전망

9 월스트리트 연구 분석가들은 모르포시스 ADR 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. MOR 주가 목표 범위는 4.75달러에서 17.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 11.29달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 27.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

모르포시스 ADR의 이전 분기 수익 발표

모르포시스 ADR는 11월 15일 수요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 0.95달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.49달러)를 0.46달러 놓친 수치입니다. 해당 분기에 해당 사업의 매출은 6,944만 달러로 분석가 추정치인 6,372만 달러와 비교됩니다. MorphoSys는 134.68%의 12개월 후행 자기자본 수익률과 28.10%의 순마진을 기록했습니다.

모르포시스 ADR의 다음 수익발표 예정일

회사는 2024년 3월 20일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.회사는 2024년 2월 13일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

모르포시스 ADR의 IPO

모르포시스 ADR은 2018년 4월 19일 목요일 IPO를 통해 2억 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 24.12달러의 가격으로 8,300,000주를 발행했습니다. Goldman Sachs, JP Morgan 및 Leerink Partners가 IPO 인수자로 참여했으며 Berenberg Capital Markets와 JMP Securities가 공동 관리자로 참여했습니다.

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