2023 NASDAQ:CADL 주가(Candel Therapeutics) 캔델 테라퓨틱스 췌장암에서 CAN-2409에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득

ryohwa
/ 12월 12, 2023

Candel Therapeutics(NASDAQ:CADL), 췌장암에서 CAN-2409에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득

매사추세츠주 니드햄, 2023년 12월 12일 (GLOBE NEWSWIRE) — Candel Therapeutics, Inc.(Candel 또는 회사)(Nasdaq: CADL)는 환자의 암 퇴치를 돕기 위한 다중 모드 생물학적 면역요법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 오늘 미국 식품의약국(FDA)은 전반적인 생존율을 개선하기 위해 췌관선암종(PDAC) 환자 치료를 위한 주요 연구용 아데노바이러스 자산 CAN-2409와 전구약물(발라시클로비르)에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다.

Candel의 사장 겸 CEO인 Paul Peter Tak, MD, PhD, FMedSci는 “우리는 췌장암에 대한 CAN-2409에 대해 패스트 트랙 지정을 부여한 FDA의 결정에 만족합니다.”라고 말했습니다. “이 이정표는 특히 방사선 치료를 받는 환자에 대한 실제 데이터와 비교할 때 CAN-2409를 사용한 실험적 치료 후 장기적이고 지속적인 생존을 보여준 경계선 절제 가능한 PDAC 환자를 대상으로 한 무작위 2상 임상 시험의 첫 번째 중간 데이터 보고서에 따른 것입니다. Candel은 2024년 2분기에 이 임상 시험의 중간 분석에서 업데이트된 전체 생존 데이터를 발표할 예정입니다. 이 임상 시험에 참여한 환자, 간병인, 조사자 및 임상 현장에 감사드립니다.”

2023년 11월, 회사는 표준 치료(SoC) 신보강 화학방사선 요법과 경계선 절제 불가능한 환자에 대한 절제술과 함께 CAN-2409와 전구약물의 무작위 배정, 2상 임상 시험의 중간 분석을 기반으로 고무적인 전체 생존 및 면역학적 바이오마커 데이터를 발표했습니다. – SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 연례회의에서 전이성 PDAC. 수술 전 SoC 화학방사선 요법과 함께 CAN-2409와 전구약물 요법을 2~3회 주사한 환자의 경우 24개월과 36개월 모두에서 추정 생존율이 71.4%인 반면, 24개월과 36개월에서는 추정 생존율이 16.7%에 불과했습니다. 단독 수술 전 SoC 화학방사선 치료를 받은 환자의 경우 36개월. 동시에, CAN-2409 투여 후 절제된 췌장 조직에서 관찰된 면역학적 변화는 이 연구용 치료법이 이 “차가운” 종양에서 효과적인 면역학적 항종양 반응을 활성화할 수 있음을 시사했습니다.

Candel Therapeutics(NASDAQ:CADL), 췌장암에서 CAN-2409에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득 — Photo by Павел Сорокин on Pexels.com

Candel Therapeutics(NASDAQ:CADL) 주식소개

임상 단계의 바이오의약품 회사인 Candel Therapeutics, Inc.는 암 환자를 위한 면역치료제 개발에 참여하고 있습니다. 췌장암 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 CAN-2409를 개발하고 있습니다. 전립선암 치료를 위한 제3상 임상 시험; 폐암 치료를 위한 2상 임상 시험을 비롯해 고급 신경교종 치료를 위한 1b/2상 임상 시험을 완료했습니다. 이 회사는 또한 재발성 교모세포종 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 CAN-3110도 개발하고 있습니다. 또한 인간 생물학과 고급 분석을 활용하여 고형 종양에 대한 새로운 바이러스 면역요법을 개발하는 체계적이고 반복적인 HSV 기반 발견 플랫폼인 enLIGHTEN Discovery 플랫폼을 개발합니다. 이 회사는 이전에 Advantagene, Inc.로 알려졌으며 2020년 11월에 Candel Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Candel Therapeutics, Inc.는 2003년에 설립되었으며 매사추세츠주 니드햄에 본사를 두고 있습니다.

Candel Therapeutics의 주가전망

2명의 주식 리서치 분석가가 Candel Therapeutics의 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. CADL 주가 목표 범위는 $7.00에서 $11.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 9달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 974.8%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

Candel Therapeutics의 이전 분기 수익 발표

Candel Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CADL)는 11월 9일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.29달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.19달러)를 0.10달러나 놓친 수치입니다.

Candel Therapeutics의 다음 수익발표 예정일

회사는 2024년 4월 4일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

Candel Therapeutics의 IPO

Candel Therapeutics은 2021년 7월 27일 화요일 기업공개(IPO)를 통해 7,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 8.00달러에 9,000,000주를 발행했습니다. Jefferies, Credit Suisse, BMO Capital Markets 및 UBS Investment Bank가 IPO 인수자로 참여했습니다.

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