2023 Paslisade Bio(PALI) 전망 및 회사소개 팰리세이드 바이오 신규 업데이트

ryohwa
/ 9월 7, 2023

Paslisade Bio(PALI) 의 전망

Paslisade Bio(PALI)의 앞으로의 전망은 현재 기반을 기반으로 하며, 미래에 대한 진술을 위험은 늘 수반합니다. 하지만 LB1148를 평가하는 과정 중 안전의 요소로는 약 30건의 심각한 부작용(SAE)가 있었지만 LB1148 그룹에서는 단 16건(LB1148과 관련된 3건)이 보고된 반면 위약 그룹에서는 14건이 보고되는 것을 고려하면, 다른 기업에 비해 한 발자국 앞서있다는 것을 증명했고, 장기적 투자를 고려해볼 법한 기업이라고 생각합니다.

Paslisade Bio(PALI) 라는 기업은

Paslisade Bio(PALI)는 장 장벽의 무결성을 보호하는 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 회사는 장 장벽에 장애를 해결하면 질병 치료 방식을 근본적으로 바꾸고 환자 치료의 새로운 표준을 수립할 수 있다고 믿습니다.

Paslisade Bio 수술 후 복부 유착에 대해 LB1148을 평가하는 미국 임상 2상 PROFILE 연구의 주요 결과 발표

캘리포니아주 칼스배드, 23. 8. 9.(GLOBE NEWSWIRE – 급성 및 만성 위장관 (GI) 합병증 치료법을 발전시키는 바이오 제약 회사인 (NASDAQ:PALI)는 오늘 LB1148을 평가하는 자사의 미국 임상 2상 PROFILE 연구 결과를 발표했습니다.

선택적 장 절제술 후 피험자의 복강 내 유착 감소에 대한 1차 평가변수는 달성하지 못했습니다.

Paslisade Bio CEO 인 JD Finley의 한마디

무엇보다 먼저 모든 연구 참가자, 연구 현장의 임상 직원 및 우리 팀에게 감사를 표하고 싶습니다. PROFILE 연구는 우리에게 결정적인 결과를 제공했고 우리가 더 이상 유착 적응증을 추구하지 않기로 신속하게 결정을 내릴 수 있게 해주었습니다. 앞을 우리는 Palisade의 미래에 전념하고 있으며 GI 공간에서 고부가 가치 적응증의 파이프라인 확장 기회로 이어질 것이라고 믿는 고무적인 논의 중에 있습니다. 이제 우리는 기회를 발굴하고 주주에게 가치를 제공하기 위해 이러한 논의를 완료하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 라고 발언했습니다.

Paslisade Bio의 프로필 연구 디자인

회사의 LB1148에 대한 미국 임상 2상 시험은 선택적 장 절제 수술을 받는 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구였습니다. 이 시험은 원래 LB1148로 치료받은 환자가 계획된 장루를 포함하거나 포함하지 않고 선택적인 장 절제술을 받는 피험자의 위장관 기능 회복을 가속화하는지 여부를 평가하기 위해 설꼐되었습니다. 이 연구는 2019년 10월에 시작하여 COVID-19로 인해 2020년 7월에 중단되었습니다. 그 기간 동안 79명의 환자가 등록되었습니다. 이 연구는 2022년 5월에 다시 시작되어 LB1148로 치료받은 환자가 계획된 기공 제거와 함께 선택적 장 절제술을 받는 피험자에게 수술 후 복강내 유착 형성 감소를 경험할지 여부를 평가하기 위해 프로노콜이 수정되었습습니다.

2023년 5월 10일 현재 등록된 환자 중 31명의 환자가 1차 수술을 완료했고 22명의 환자가 2차 수술을 완료하여 1차 평가변수를 평가하였습니다. 톱라인 데이터는 LB1148이 장 절제 수술 후 위약 치료 환자(N=11)와 비교하여 LB1148 치료 환자(N=11) 에서 유착 감소의 1차 종점을 달성하지 못했음을 입증했습니다.

안전의 요소로는 약 30건의 심각한 부작용(SAE)가 있었는데, LB1148 그룹에서 16건(LB1148과 관련된 3건)이 보고된 반면 위약 그룹에서는 14건이 보고되었습니다.