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Apellis Pharmaceuticals(NASDAQ:APLS), 아펠리스 파머수티컬스 C3G 및 1차 IC-MPGN에서 pegcetacoplan의 3상 VALIANT 연구에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다.
스톡홀름 , 2024년 8월 8일 /PRNewswire/ — Sobi®(STO: SOBI)와 Apellis Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: APLS)는 오늘 승인된 치료법이 없는 희귀 신장 질환인 C3 사구체병증(C3G) 또는 원발성 면역 복합막증식성 사구체신염(IC-MPGN) 환자를 대상으로 전신성 페그세타코플란을 조사한 3상 VALIANT 연구의 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다.
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이 연구는 26주차에 페그세타코플란과 배경 치료를 병행한 C3G 및 IC-MPGN 환자에서 위약과 비교하여 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 68%(p<0.0001)의 단백뇨 감소(소변 단백질-크레아티닌 비율의 로그 변환 비율)를 보여 1차 종료점을 충족했습니다. 결과는 C3G 및 IC-MPGN, 청소년 및 성인 환자, 원래 신장과 이식 후 신장을 포함한 모든 하위 그룹에서 일관되었습니다.
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Apellis Pharmaceuticals(NASDAQ:APLS) 주식소개 아펠리스 파머수티컬스
상업 단계의 생물제약 회사인 Apellis Pharmaceuticals, Inc.는 자가면역 및 염증성 질환에 대한 보체계 억제를 통해 치료 화합물의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 발작성 야간혈색소뇨증, C3 사구체병증 및 면역 복합체 막증식성 사구체신염, 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증의 치료를 위한 EMPAVELI를 제공하고 연령 관련 황반변성 및 지도형 위축(GA)에 따른 지도형 위축을 치료하기 위한 SYFOVRE를 제공합니다. 이 회사는 또한 1상 임상 시험에 있는 소간섭 RNA 또는 siRNA인 APL-3007과 전임상 개발 중인 경구 보체 억제제를 개발합니다. 이 회사는 pegcetacoplan의 개발 및 상업화를 위해 Swedish Orphan Biovitrum AB(publ)와 협력 및 라이선스 계약을 맺었습니다. 그리고 Beam Therapeutics Inc.와의 협업은 Beam의 기본 편집 기술을 사용하여 보체 중심 질병에 대한 새로운 치료법을 발견하는 데 중점을 두었습니다.
수익전망
Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS)는 8월 1일 목요일에 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익($0.30)을 보고했으며, 합의 추정치($0.33)를 $0.03 상회했습니다. Apellis Pharmaceuticals의 분기 매출은 작년 같은 분기 대비 110.2% 증가했습니다.