2023 NASDAQ:CRGX 주가(CARGO Therapeutics) 카고 테라퓨틱스 비즈니스 업데이트

ryohwa
/ 12월 16, 2023

CARGO Therapeutics(NASDAQ:CRGX), 비즈니스 업데이트 및 2023년 3분기 결과 보고

캘리포니아주 샌마테오, 2023년 12월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — 암 환자를 위한 차세대 잠재적 치료 세포 치료법을 발전시키기 위한 임상 단계 생명공학 회사인 CARGO Therapeutics, Inc.(Nasdaq: CRGX)가 오늘 보고했습니다. 2023년 9월 30일에 종료된 3분기 비즈니스 업데이트 및 재무 결과입니다.

“올해는 우리 회사에 변화의 해였습니다. 우리는 리더십 팀 확장, CRG-022의 2상 임상 시험 시작, 상장 회사가 되는 등 비즈니스 전반에 걸쳐 성장을 경험했습니다.”라고 CARGO의 사장 겸 CEO인 Gina Chapman은 말했습니다. “CAR T세포 치료법이 LBCL 환자의 치료 환경을 변화시킨 반면, 질병이 재발하거나 CD19 CAR T세포 치료법에 불응성인 환자의 평균 생존 기간은 6개월 미만입니다. 우리는 CRG-022가 질병이 재발했거나 CD19 CAR T에 불응성인 환자의 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력이 있다고 계속 믿습니다. 잠재적인 치료 치료법을 개발하고 더 많은 환자에게 제공하려는 우리의 목표를 향해 나아가고 있습니다.”

3분기 및 후속 하이라이트

재발성 또는 불응성(R/R) 거대 B 세포 림프종(LBCL) 환자를 대상으로 한 CRG-022 CAR T 세포 치료의 2상 임상 시험: CARGO는 다음과 같이 발표했습니다. 회사의 자가 CD22 키메라 항원인 CRG-022를 성공적으로 제조한 후 잠재적으로 중추적인 2상 다기관 임상 시험(NCT05972720)에서 처음 7명의 환자에게 투여했습니다. 수용체(CAR) T세포 제품 후보. CD22는 LBCL을 포함한 대부분의 B 세포 악성 종양에서 널리 발현되는 일반적인 B 세포 항원입니다. 이번 임상시험은 미충족 수요가 높은 분야인 CD19 지향 CAR T세포 치료 후 질병이 진행된 R/R LBCL 환자를 대상으로 CRG-022의 유효성과 안전성을 평가하는 공개 라벨, 다기관 2상 임상시험이다. .

2상 임상시험은 미국 내 임상 현장에서 CRG-022를 1회 주입하여 최대 123명의 환자를 치료하도록 설계되었습니다. 임상 시험 사이트가 빠르게 개설되고 있으며 현재 12개 사이트에서 환자를 모집하고 있습니다. 1차 평가변수는 전체 반응률(ORR)입니다. 2차 평가변수에는 추가적인 효능, 안전성, 약리학 및 제조 타당성 측정이 포함됩니다.

임상 시험을 시작하기 전에 CARGO는 중요한 시험 후 변경 필요성을 최소화하기 위해 의도된 상업적 제조 공정을 확립하기 위한 공정 및 방법 개선을 구현했습니다.

CRG-022의 2상 임상시험은 CD19 CAR T세포 치료에 R/R이었던 LBCL 환자를 대상으로 CRG-022를 평가한 스탠포드 대학(Stanford)에서 실시한 1상 임상시험의 긍정적인 초기 결과를 바탕으로 알려졌습니다.

CARGO의 2상 임상시험의 중간 결과는 2025년에 나올 것으로 예상됩니다.

1상 임상 시험 업데이트: 12월 초 미국 혈액학회(ASH) 2023 연례 회의에서 Stanford는 다음 환자를 대상으로 진행 중인 1상 임상 시험의 업데이트된 데이터를 공유했습니다. CD19 CAR T세포 치료에 대한 R/R인 LBCL(NCT04088890). 업데이트에는 2023년 11월 4일 기준 최근 데이터 마감일이 반영되어 있습니다. 이전 데이터 마감일은 2023년 5월 3일이었습니다. 공유된 업데이트된 데이터는 다음과 같습니다.

치료받은 모든 환자(n=38)의 ORR과 CR 비율은 각각 68%와 53%였습니다.

2023년 11월 데이터 컷오프는 이제 27.3개월의 중앙값 후속 조치를 제공하며 Stanford의 다음과 같은 새로운 정보를 포함합니다.

2023년 5월 데이터 마감 이후 21개월의 완화 기간 후에 1명의 환자가 추가로 재발했습니다.

용량 수준 1(CARGO가 2상 임상시험에 사용하는 용량)에서 CR을 달성한 환자의 73%가 최소 12개월 동안 CR을 유지했습니다(29명의 환자는 용량 수준 1에서 치료를 받았고 15명은 CR을 달성했으며, 11 그 중 CR을 12개월 이상 유지한 사람).

용량 수준 2에서 9명의 환자가 치료를 받았고 5명의 환자가 CR을 달성했습니다. 이들 5명의 환자 중 4명은 12개월 이상 CR을 유지했습니다.

중앙값 추적 조사 기간은 27.3개월이며, 용량 수준 1의 경우 OS 중앙값에 도달하지 못했고 용량 수준 2의 경우 OS 중앙값은 14.1개월입니다.

재발이 아닌 원인으로 사망한 5명의 환자는 사망 당시 CR 상태였습니다. 환자 5명 중 2명은 용량 수준 1에 있었고 환자 5명 중 3명은 용량 수준 2에 있었습니다.

CARGO Therapeutics(NASDAQ:CRGX) 주식소개

임상 단계 생명공학 회사인 CARGO Therapeutics, Inc.는 암 환자를 위한 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료법을 개발합니다. 회사의 주요 프로그램은 B세포 악성종양에서 발현되는 대체 종양 항원인 CD22를 표적으로 삼아 저항성 메커니즘을 다루도록 설계된 자가 CD22 CAR T세포 제품 후보인 CRG-022이다. 또한 3개의 B세포 항원 표적을 이용해 종양 세포를 표적으로 삼는 3중 특이성 CAR T 제품 후보인 CRG-023도 개발하고 있다. 이 회사는 이전에 Syncopation Life Sciences, Inc.로 알려졌으며 2022년 9월에 CARGO Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. CARGO Therapeutics, Inc.는 2019년에 법인화되었으며 캘리포니아주 산마테오에 본사를 두고 있습니다.

CARGO Therapeutics의 주가 전망

4명의 주식 리서치 분석가가 CARGO Therapeutics’의 1년 목표 가격을 발표했습니다. 재고. CRGX 주가 목표 범위는 $23.00에서 $34.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 28.33달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 56.0%의 상승 여력이 있음을 시사한다.