2023 Shineco(SISI), Inc 소식 및 회사소개 샤인코 신규 업데이트

ryohwa
/ 9월 7, 2023

Shineco(SISI), Inc. 기업이란?

Shineco(SISI) Inc.(이하 “Shineco” 또는 “회사”)는 안전하고 효율적이며 고품질의 건강 제품 및 서비스를 사회에 제공함으로써 ‘건강한 삶을 돌보고 삶의 질을 향상’하는 것을 목표로 합니다. 샤인코는 변동이자율법인 및 자회사를 통해 운영되고 있으며 현재까지 33종의 체외진단시약 및 관련 의료기기를 연구 및 개발했으며, 건강 및 영양가 있는 식품을 생산 및 판매하고 있습니다

Shineco(SISI)의 심장 5분 테스트 승인

베이징, July 10, 2023 (Globe Newswire) — 첨단 기술 의료 제품 및 서비스 생산업체인 Shineco, Inc.(‘Shineco’ 또는 ‘회사’, NASDAQ: SISI)는 2023년 6월 21일, 회사(“Biowin”)의 대주주 자회사인 Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.는 National Medical Products Administration(“NMPA”)의 Jiangsu Bureau로부터 심장 5분 테스트에 대한 마케팅 및 유통 승인을 받았습니다.

Shineco(SISI)의 심장 5분 검사란?

심장 5분 검사는 3가지 주요 심장표지자를 조합한 검사로 급성 심근경색(“AMI”)의 임상진단을 위한 심장 트로포닌 I, 미오글로빈, 심장 지방산 결합 단백질을 한 번의 검사로 검출할 수 있다. NMPA의 승인은 Point-of-Care Testing 산업의 추가 의료 제품을 포함하는 Biowin의 사업 개발 노력에 대한 강력한 지원을 제공합니다.

Biowin의 CEO인 Dr. Liu의 한마디

우리는 NMPA로부터 심장 5분 테스트에 대한 마케팅 승인을 받게 되어 매우 기쁩니다. 이것은 우리 사업에 중요한 이정표이며, 우리는 진단 테스트가 중국 시장에서 높은 수용성을 달성할 것이라고 믿습니다. 심장 5분 테스트 기술의 발명가로서 우리는 빠른 감지가 우리의 진단 의료 제품을 시중의 다른 제품과 차별화하는 중요한 기술 혁신을 의미한다는 사실을 기쁘게 생각합니다. 그것은 5분 이내에 심장 마커 테스트를 수행하는 새롭고 매우 가치 있는 접근 방식을 제공하며, 우리는 이것이 중국과 전 세계에서 생명을 구할 것이라고 믿습니다.

심장 5분 테스트의 새로운 접근 방식을 기반으로 의료 전문가가 이 새로운 진단 의료 제품의 채택을 촉진하는 데 주도적인 역할을 하는 것을 포함하는 마케팅 계획을 설계했습니다. 우리는 심장학 임상 전문가로부터 전문적인 검증을 확보하기 위한 상담 프로그램을 구축하기 시작했으며, 이는 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 이 테스트의 홍보에 도움이 될 것입니다. 우리는 심장 5분 테스트의 규제 승인이 궁극적으로 회사의 상당한 수익성으로 이어질 것이라고 믿습니다. 라고 발언했습니다.

Shineco(SISI)의 Cardiac 5-Minute Test는?

NMPA의 승인을 받은 Cardiac 5-Minute Test는 5분 이내에 심장 마커 감지 프로세스를 완료하는 중국 시장 최초이자 유일한 제품이 되었습니다. 급성 심근경색(AMI)의 발병에서 진단까지의 시간은 심장병 환자의 예후에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 심전도(ECG) 및 심장 마커 테스트는 AMI의 두 가지 주요 진단 방법입니다. 미국, 유럽 및 중국 AMI 지침에서는 임상의가 환자 도착 후 10분 이내에 ECG로 진단을 확립하도록 요구합니다. 그러나 AMI 환자의 약 40-50%는 비특이적 ECG 결과를 보입니다. 이것은 ECG가 모든 AMI 환자의 진단을 커버할 수 없으며 시기 적절한 심장 표지자 검사가 AMI 진단을 확립하는 데 필수적이라는 것을 의미합니다.

하지만, 심장 5분 테스트는 5분 이내에 AMI 감지를 완료하므로 총 진단 시간을 10분 이내로 유지하면서 샘플 수집을 위한 추가 시간을 허용합니다. 이 테스트는 10분 이내에 AMI에 대한 탐지 요구 사항을 충족할 뿐만 아니라 심장병 환자의 예후를 개선하는 효과적인 AMI 관리 도구를 제공합니다. 우리는 심장 5분 테스트가 병원, 응급실, 심장과 및 의사 사무실을 포함하는 광범위한 서비스 지점 관리를 가질 것이라고 믿습니다. 또한 진단용 의약품은 상온 보관이 가능해 콜드체인 운송이 필요하지 않다.