2023 NASDAQ:ALT 주가(Altimmune) 알티뮨 2상 비만 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표

ryohwa
/ 12월 17, 2023

Altimmune(NASDAQ:ALT), Pemvidutide의 MOMENTUM 48주 2상 비만 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표

메릴랜드주 게이더스버그, 2023년 11월 30일 (GLOBE NEWSWIRE) — Altimmune, Inc. (Nasdaq: ALT), 임상 단계의 바이오제약 회사(이하 “회사”)는 오늘 48주 동안 진행된 펨비두티드(pemvidutide)의 MOMENTUM 2상 비만 임상 시험의 주요 결과를 발표했습니다. 해당 임상시험에는 당뇨병이 없고 적어도 하나의 동반질환이 있는 비만 또는 과체중 환자 391명이 등록되었습니다. 피험자들은 무작위로 1:1:1:1에서 1.2mg, 1.8mg, 2.4mg의 펨비두타이드 또는 위약을 식이요법 및 운동과 함께 48주 동안 매주 투여했습니다. 1.2 mg 및 1.8 mg 용량은 용량 적정 없이 투여되었으며, 2.4 mg 용량에는 4주간의 짧은 적정 기간이 적용되었습니다. 기준선에서 대상자의 평균 연령은 약 50세, 평균 체질량지수(BMI)는 약 37kg/m2, 평균 체중은 약 104kg. 피험자의 약 75%가 여성이었습니다.

48주차에 펨비두타이드를 투여받은 피험자는 1.2mg, 1.8mg, 2.4mg 용량과 위약에서 각각 10.3%, 11.2%, 15.6%, 2.2%의 평균 체중 감소를 달성했으며, 지속적인 체중 감소의 거의 선형 궤적을 보였습니다. 치료 종료 시 2.4mg 용량에서 관찰되었습니다. 50% 이상의 피험자가 2.4mg 용량에서 최소 15%의 체중 감소를 달성했으며, 30% 이상의 피험자가 최소 20%의 체중 감소를 달성했습니다. 이전 임상시험에서와 마찬가지로 펨비두티드는 심장 문제, 부정맥 또는 임상적으로 의미 있는 심박수 증가의 불균형 없이 혈청 지질의 강력한 감소와 혈압 개선을 가져왔습니다. 공복 혈당이나 HbA1c에는 큰 변화가 없이 포도당 항상성이 유지되었습니다.

위약을 받은 피험자에 비해 펨비두타이드를 받은 피험자가 더 많이 연구에 머물렀으며, 위약 피험자의 61.9%에 비해 펨비두티드 피험자의 74.1%가 시험을 완료했습니다. 메스꺼움과 구토는 부작용(AE)의 대부분을 차지했으며 주로 경증에서 중등도의 심각도를 나타냈습니다. 단 한 명의 피험자(1.0%)만이 약물 관련 심각한 부작용(SAE), 즉 2.4mg 용량에서 구토를 경험했습니다. 치료 중단으로 이어진 AE 비율은 위약을 투여받은 대상자에서 6.2%, 펨비두티드 1.2mg, 1.8mg 및 2.4mg을 투여받은 대상자에서 각각 5.1%, 19.2%, 19.6%였습니다. 연구 약물과 관련된 연구 중단은 위약 피험자의 2.1%, 펨비두타이드 1.2mg, 1.8mg 및 2.4mg을 투여받은 피험자에서 각각 4.1%, 16.2%, 15.5% 발생했으며, 펨비두타이드 군에서 이상사례로 인한 대부분의 중단은 다음에서 발생했습니다. 치료 첫 16주. 특별한 관심 대상인 AE 또는 주요 심장 이상사례(MACE)는 관찰되지 않았으며, 부정맥을 포함한 심장 AE 발생률이 낮았으며 펨비두타이드 또는 위약군 간 불균형도 없었습니다.

알티뮨 관계자의 한마디

“이 실험에서 48주차에 달성된 체중 감소 수준은 비만의 주요 합병증을 역전시키는 것으로 나타났습니다. 더욱이 2.4mg 용량의 치료 종료 시 체중 감소 궤적은 지속적인 치료로 더 큰 체중 감소 가능성을 시사합니다.”라고 Altimmune의 최고 의료 책임자인 Scott Harris 박사는 말했습니다. 해리스 박사는 “많은 비만 환자들이 부정맥, 주요 심장 이상반응 등 심혈관계 질환의 위험이 있다는 점을 고려하면 현재까지 관찰된 펨비두타이드의 안전성 프로파일, 특히 심장 관련 안전성을 인지하는 것도 중요하다”고 덧붙였다.

Altimmune의 사장 겸 CEO인 Vipin K. Garg 박사는 “오늘은 Altimmune에게 중요한 날이며 우리는 이러한 결과에 매우 만족합니다.”라고 말했습니다. “이러한 결과를 맥락에 맞게 설명하자면, 2.4mg 용량에서 관찰된 15.6%의 평균 체중 감소는 48주차에 32.2lbs의 평균 체중 감소와 관련이 있었습니다. 이러한 체중 감소 수준이 환자에게 미치는 영향은 상당할 수 있습니다. 예를 들어, 기본 비만이 있는 2.4mg 용량의 피험자 중 48%는 48주 시험이 끝날 때 더 이상 비만이 없었습니다.” Garg 박사는 계속해서 “우리는 이번 임상시험에서 관찰된 안전성 프로파일과 함께 체중 감소 규모, 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 혈압의 강력한 감소가 펨비두타이드를 다른 인크레틴 기반 치료법과 잠재적으로 차별화할 수 있다고 믿습니다. 승인된다면 펨비두타이드가 심혈관 질환 위험 요인이 있는 비만 환자를 포함한 비만 환자에게 중요한 옵션을 제공할 수 있을 것으로 믿습니다.”

Altimmune(NASDAQ:ALT) 주식소개

임상 단계의 바이오의약품 회사인 Altimmune, Inc.는 비만 및 간 질환 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보인 펨비두타이드(Pemvidutide)는 비만 및 비알코올성 지방간염 치료를 위한 2상 시험이 진행 중인 GLP-1/글루카곤 이중 수용체 작용제입니다. 또한 B형간염 바이러스 만성감염 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중인 면역치료제 후보물질인 헵티셀(HepTcell)도 개발 중이다. 이 회사는 이전에 Vaxin Inc.로 알려졌으며 2015년 9월에 Altimmune, Inc.로 이름을 변경했습니다. Altimmune, Inc.는 1997년에 설립되었으며 메릴랜드주 게이더스버그에 본사를 두고 있습니다.

알티뮨의 주가전망

5개 중개회사가 Altimmune 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. ALT 주가 목표 범위는 $6.00에서 $25.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 13.80달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 79.9%의 상승 여력이 있음을 시사한다.

알티뮨의 역분할

Altimmune 주식 역분할은 2018년 9월 14일 금요일에 이루어졌습니다. 1-30분할은 2018년 9월 13일 목요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2018년 9월 13일 목요일 마감 벨 이후 조정되었습니다. 역분할 전 주식 100주는 분할 후 3주를 갖게 됩니다.

알티뮨의 지난 분기 수익 결과

Altimmune, Inc.(NASDAQ:ALT)은 11월 7일 화요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.39달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.40달러)를 0.01달러 상회한 수치입니다. 회사는 해당 분기에 36만 달러의 매출을 올렸습니다.