2023 Crinetics Pharmaceuticals(NASDAQ:CRNX), Inc. 정리 및 회사소개 크리네틱스 파마슈티컬스 신규 업데이트

ryohwa
/ 9월 11, 2023

Crinetics Pharmaceuticals(NASDAQ:CRNX), Inc. 라는 기업은?

Crinetics Pharmaceuticals(NASDAQ:CRNX), Inc.는 내분비 질환 및 내분비 관련 종양에 대한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상업화에 주력하는 임상 단계 제약회사로 연구 중인 최초의 경구용 소마토스타틴 수용체 2형(SST2) 작용제인 팔투소틴은 말단 비대증에 대한 임상 3상 개발과 신경내분비 종양과 관련된 카르시노이드 증후군에 대한 임상 2상 개발이 진행 중인 회사입니다.

Crinetics Pharmaceuticals(NASDAQ:CRNX), Inc. 가 다루는 말단 비대증 소개

일반적으로 성장 호르몬(GH)을 분비하는 뇌하수체의 양성 종양인 뇌하수체 선종에 의해 발생하는 심각한 희귀 질환입니다. 과도한 GH 분비는 간에서 IGF-1의 과잉 분비를 유발합니다. 증가된 수준의 IGF-1 및 GH에 장기간 노출되면 진행성 및 심각한 전신 합병증이 발생하여 종종 뼈, 관절, 심혈관, 대사, 뇌혈관 또는 호흡기 질환이 발생합니다. 말단비대증 증상으로는 두통, 관절통, 피로, 수면 무호흡증, 심한 발한, 다한증/지성 피부, 뼈와 연골의 과성장, 손과 발의 비정상적인 성장, 심장, 간 및 기타 기관의 비대, 안면 특징의 변화 등이 있습니다. 통제되지 않은 말단 비대증은 사망률을 증가시키고 일상 기능과 삶의 질에 쇠약한 영향을 미칩니다.

Crinetics Pharmaceuticals(NASDAQ:CRNX), Inc.의 3상 연구 중

Crinetics의 1일 1회 경구용 Paltusotine은 말단비대증 환자의 치료를 평가하는 3상 PATHFNDR-1 연구에서 1차 및 모든 2차 종점을 달성했습니다.

23. 9. 10. (GLOBE NEWSWIRE) -Crinetics Pharmaceuticals(NASDAQ:CRNX), Inc.는 경구용 1일 1회 임상시험 화합물인 팔투소틴이 1차 평가변수와 모든 2차 평가변수를 충족하여 긍정적인 결과를 달성했다고 오늘 발표했습니다. 3상 PATHFNDR-1 연구(NCT04837040).

PATHFNDR-1은 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 36주 치료 기간에 이어 표준 치료 주입 데포 소마토스타틴 유사체에서 말단 비대증으로 전환한 참가자를 대상으로 팔투소틴을 평가하는 선택적 공개 연장 연구였습니다. 이 연구에는 옥트레오타이드 또는 란레오타이드 데포 단독요법으로 생화학적으로 조절된 말단비대증 참가자가 등록되었습니다. PATHFNDR-1은 1일 1회 경구용 팔투소틴에 대해 현재 진행 중인 2개의 위약 대조 3상 연구 중 하나입니다.

이 연구는 팔투소틴을 복용한 참가자 중 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1) 수준을 정상 상한치의 1.0배 이하로 유지한 참가자의 비율을 기준으로 1차 평가변수에서 통계적 유의성(p<0.0001)을 충족했습니다. (xULN) 위약을 복용한 환자(4%)와 비교했습니다. 모든 2차 평가변수도 통계적 유의성을 충족했습니다.

Crinetics Pharmaceuticals(NASDAQ:CRNX), Inc.의 연구에 대한 의과대학 내분비학 교수인 Monica R. Gadelha, M.D. Ph.D.의 한마디

PATHFNDR-1의 결과는 표준 치료 주사로 생화학적으로 조절되는 임상 실습에서 매일 보는 환자와 관련이 있습니다. 내 동료들과 나는 점점 더 많은 환자들이 주사의 부담과 불편함 없이 유사한 이점을 제공하는 경구 대안을 선호할 것이라고 확신하고 있습니다 또한 연구는 팔투소틴으로의 전환이 원활하게 이루어졌음을 입증했으며, 그 결과 1일 1회 경구용 팔투소틴이 월별 주사에서 전환 시 증상 조절은 물론 생화학적 조절도 유지되는 것으로 나타났습니다.”