Liquidia의 최고경영자인 Roger Jeffs 박사는 “FDA가 작년 7월에 제출한 NDA 개정안이 적절하다고 동의하여 PAH와 PH-ILD 모두에서 YUTREPIA의 완전한 승인을 위한 명확한 경로를 제공하게 되어 기쁩니다. 그러나 우리는 FDA가 2022년 5월 23일에 승인된 새로운 투여 형태에 대해 3년 동안 승인된 적응증에서 트레프로스티닐의 건조 분말 제형을 만성적으로 사용하는 것을 포함하는 Tyvaso DPI에 대한 규제 독점권을 United Therapeutics에 동시에 부여하기로 한 결정에 실망하고 동의하지 않습니다. 우리는 FDA의 광범위한 규제 독점권 부여에 이의를 제기하고 환자가 가능한 한 최소한의 지연으로 YUTREPIA에 접근할 수 있는 능력을 방어하기 위해 신속하게 조치를 취할 계획입니다.”라고 말했습니다.

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Liquidia(NASDAQ:LQDA) 주식소개 리퀴디아

Liquidia Corporation은 바이오제약 회사로, 미국에서 충족되지 않은 환자의 요구에 맞는 다양한 제품을 개발, 제조 및 시판합니다. 주요 제품 후보에는 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(PH-ILD)과 관련된 폐 고혈압을 치료하기 위한 흡입형 건조 분말 제형인 YUTREPIA가 있습니다. 이 회사는 또한 지속적인 정맥 주사 및 피하 주입을 통해 투여되는 트레프로스티닐인 Remodulin을 제공합니다. 이 회사는 또한 PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 흡입형 지속 방출 제형인 Treprostinil인 L606을 개발 및 시판하기 위해 Pharmosa Biopharm Inc와 라이선스 계약을 체결했습니다. Liquidia Corporation은 2004년에 설립되었으며 노스캐롤라이나주 모리스빌에 본사가 있습니다.

수익전망

Liquidia Co. (NASDAQ:LQDA)는 11월 3일 수요일에 분기 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기당 주당 순이익(EPS)을 ($0.14)로 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치 ($0.12)를 $0.02 못 미쳤습니다. 이 회사는 합의 추정치인 $2.48M에 비해 분기당 $3.18M의 매출을 올렸습니다. Liquidia는 순이익률이 674.42%로 마이너스였고, 지난 12개월 자본수익률이 177.83%로 마이너스였습니다.