2023 NASDAQ:SLRN 주가(Acelyrin) 엑세러린 Izokibep 임상 개발 프로그램에 대한 업데이트 제공

ryohwa
/ 12월 17, 2023

Acelyrin(NASDAQ:SLRN), Izokibep 임상 개발 프로그램에 대한 업데이트 제공

로스앤젤레스, Nov. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 면역학 분야에서 혁신적인 의약품의 개발 및 제공을 가속화하는 데 주력하고 있는 후기 단계 임상 바이오제약 회사인 ACELYRIN, INC.(Nasdaq: SLRN)가 오늘 자사의 최신 소식을 발표했습니다. 건선성 관절염에 대한 izokibep에 대한 진행 중인 글로벌 2b/3상 시험(“PsA 시험”)을 포함한 izokibep 임상 개발 프로그램.

배경

2023년 9월, ACELYRIN은 중등도~중증 화농한선염 치료를 위해 izokibep을 평가하는 2b/3상 시험 파트 B의 주요 결과를 공개했습니다(“HS 시험”). 부작용 없는 반응자 중단 및 연구 후반에 발생하는 위약 비율의 현저한 증가를 포함하여 임상시험에서 관찰된 특정 교란 요인을 고려하여 회사는 진행 중인 공개 라벨 연장을 위해 표준 프로토콜을 뛰어넘는 품질 관리 조치를 구현했습니다. HS 시험, 진행 중인 HS의 3상 시험, 진행 중인 PsA 시험. 이러한 임상시험은 동일한 CRO(계약 연구 기관)에서 수행되고 있습니다. CRO는 izokibep 임상 프로그램 이외의 어떤 임상시험도 ACELYRIN을 대신하여 수행하지 않습니다.

PsA 시험

현재 진행 중인 PsA 임상시험은 4개군으로 설계됐다. 매주 160mg 투여(QW), 격주로 160mg 투여(Q2W), 4주마다 80mg 투여(Q4W), 위약이다. ACELYRIN 팀은 최근 CRO와 CRO가 참여한 공급업체 중 한 곳과 관련된 임상 시험 실행 오류를 확인했습니다. ACELYRIN은 투여 순서를 설명하는 프로토콜이 정확했음을 확인했습니다. 그러나 ACELYRIN의 프로토콜은 공급업체에 의해 잘못 프로그래밍되어 공급업체의 테스트 프로세스를 통해 더욱 식별되지 않는 시퀀싱 오류가 발생했습니다. 그 결과, 160mg Q2W 및 80mg Q4W 투여군의 일부 환자는 의도한 교대 패턴이 아닌 무작위 순서로 위약과 활성 치료를 받았습니다. 중요한 것은 순서 오류로 인해 환자 안전에 위험이 없으며 가장 빈번한 160mg QW 투여군에 대한 프로토콜에 이미 포함된 것보다 더 적극적인 치료를 받은 환자는 없다는 것입니다. 프로그래밍 오류가 해결되었으며 투여 순서가 수정되었습니다.

160mg Q2W 및 80mg Q4W군에서 염기서열 분석 오류의 의미를 확인하기 위한 작업이 진행 중입니다. 현재까지 ACELYRIN의 검토와 위약 및 160mg QW군이 일관된 매주 투여를 위해 설계되었다는 사실을 바탕으로 회사는 160mg QW 및 위약군이 영향을 받았다고 믿을 이유가 없습니다.

다음 단계

CRO의 운영 실행을 포함하여 현재 진행 중인 izokibep 임상시험에 대한 ACELYRIN의 광범위한 검토가 계속되고 있습니다. ACELYRIN은 HS 시험 및 PsA 시험을 포함하여 ACELYRIN에 대해 CRO가 수행하는 시험에 대한 독립적인 감사를 수행하기 위해 제3자와 계약을 맺을 것입니다. ACELYRIN은 수행하는 새로운 임상시험에 이 CRO를 사용하지 않습니다. 지속적인 평가와 계획된 감사의 결과를 바탕으로 회사는 환자를 대신하여 이조키빕 개발을 위한 최선의 경로를 결정할 것입니다. 여기에는 진행 중인 임상시험을 새로운 CRO로 전환할지 아니면 현재 CRO로 임상시험을 완료할지 여부에 대한 결정이 포함됩니다.

제3자 감사 기관의 평가가 완료될 때까지 ACELYRIN은 2024년 1분기에 PsA 임상시험의 주요 데이터를 보고할 계획입니다.

Acelyrin(NASDAQ:SLRN) 주식소개

임상 바이오제약 회사인 Acelyrin, Inc.는 혁신적인 의약품의 개발 및 상업화를 식별, 획득, 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보는 IL-17A를 높은 효능으로 억제하도록 설계된 소형 단백질 치료제인 이조키빕(izokibep)이며 화농한선염, 건선 관절염 및 포도막염 치료에 사용하기 위한 임상 3상 시험도 진행 중입니다. 축성 척추관절염 치료에 사용하기 위한 2상 임상 시험에서와 같습니다. 또한 인슐린 유사 성장인자 1 수용체에 대한 인간화 면역글로불린 G1(IgG1) 단클론 항체인 로니구타맙(lonigutamab)을 개발 중이며 갑상선 안질환 치료에 사용하기 위한 임상 1상 시험이 진행 중이다. 및 c-KIT를 표적으로 하는 완전 인간 IgG1 단일클론 항체인 SLRN-517은 만성 두드러기 치료에 사용하기 위한 전임상 단계에 있습니다. 이 회사는 2020년에 설립되었으며 캘리포니아주 아구라힐스에 본사를 두고 있습니다.

Acelyrin의 주가전망

7명의 중개인이 Acelyrin의 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. SLRN 주가 목표 범위는 $8.00에서 $68.00입니다. 평균적으로 그들은 회사 주가가 내년에 23.67달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 200.3%의 상승 여력이 있음을 시사한다.