2023 NASDAQ:NRXP 주가(NRX Pharmaceuticals) NRX 파마슈티컬스 NRX-101에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 FDA 승인 발표

ryohwa
/ 12월 19, 2023

NRX Pharmaceuticals(NASDAQ:NRXP), 복잡한 요로 감염 치료에 대한 NRX-101에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 FDA 승인 발표

펜실베이니아주 RADNOR, 2023년 12월 18일 /PRNewswire/ — NRx Pharmaceuticals, Inc.(NRXP)(‘NRx Pharmaceuticals’, 이하 ‘회사’)는 자사의 신약인 NRX-101에 대한 임상시험계획신청(IND)을 완료했다고 오늘 밝혔다. 복합 요로 감염(cUTI) 치료를 위한 D-사이클로세린과 루라시돈의 특허 조합이 미국 FDA로부터 허가를 받았습니다.

“복잡한 요로 감염은 매년 약 300만 명의 미국인을 괴롭히고 있으며 병원균은 일반적으로 사용되는 항생제에 점점 더 내성을 갖게 되었습니다. 새로운 치료 옵션이 시급히 필요합니다.” NRx Pharmaceuticals의 설립자이자 수석 과학자인 MD MPH인 Jonathan Javitt는 말했습니다. “NRX-101의 D-사이클로세린(DCS) 성분은 항생제로 잘 알려져 있으며 대사되지 않은 채 소변으로 배설됩니다.

그러나 DCS의 NMDA 길항제 효과로 인해 미국에서는 사용이 중단되었지만 세계적으로 널리 사용되는 항결핵제로 남아 있습니다. 건강 조직. DCS와 소량의 루라시돈을 결합하면 잠재적으로 CNS 부작용을 상쇄하고 NRX-101을 중요한 특허 항생제로 만든다는 NRx의 특허 발견 한 세대 전에는 쉽게 통제되었던 병원체. 한 세대 전에 쉽게 통제되었던 요로 감염으로 인한 패혈증으로 두 명의 친한 친구(한 명은 창립 투자자의 아버지)를 잃었다는 점에서 이 임무는 나에게 개인적인 것입니다.”

이전에 공개한 바와 같이, 회사는 cUTI용 NRX-101의 개발 및 상용화에 전념하는 독립 회사에서 이 프로그램의 가장 큰 가치를 보고 있습니다. NRX-101의 제조 단계가 완료되고, 화합물 특허 보호를 확보했으며, 상용급 의약품을 보유하고 있기 때문에 임상시험에 앞서 R&D에 대한 추가 투자가 필요하지 않을 것으로 예상됩니다. . 이에 회사는 자살우울증 치료제 NRX-100(IV 케타민)을 개발하기 위해 희망테라퓨틱스(Hope Therapeutics)를 분사할 예정인 것처럼, NRx와 기존 주주(주식 배당을 통해)와 새로운 투자자가 회사를 소유하게 됩니다.

NRx는 Michael Manyak MD를 이 이니셔티브의 수석 임상 고문으로 영입했습니다. 교수. Manyak는 주요 대학과 미국 국립보건원에서 훈련을 받은 국제적으로 인정받는 비뇨기과 전문의입니다. 가장 최근에는 GlaxoSmithKline 비뇨기과 프랜차이즈의 글로벌 의료 업무 이사와 Accenture의 위기 대응 최고 의료 자문을 역임했습니다. 그는 조지워싱턴대학교(GWU)의 비뇨기과 및 공학 부교수이자 면역학, 미생물학, 열대의학 교수를 역임했습니다. 그는 베일러 의과대학 국립 열대의학대학의 회원입니다.

“표준 항생제를 일상적으로 사용하면 내성이 증가하고 요로 감염 조절에 실패하는 현 시점에서, 복합 UTI에 대해 항생제의 필요성을 피할 수 있는 안전한 경구용 항생제를 개발하는 것이 중요하다고 생각합니다. 환자를 병원에 들이지 못하게 하고 생명을 구하기 위해 정맥 요법을 시행합니다.” 박사님이 말했습니다. 만약. “실험실에서 NRX-101에 대해 입증한 효능이 일부 가장 저항성이 강한 박테리아에 대해 환자에게도 재현될 수 있는지 알아보기를 기대합니다.”

회사는 다음 달 예정된 적격 감염병 제품(QIDP) 지정 요청에 대한 FDA의 응답을 기다리고 있습니다.

NRX Pharmaceuticals(NASDAQ:NRXP) 주식 정보

임상 단계 제약 회사인 NRx Pharmaceuticals, Inc.는 중추신경계 장애 치료를 위한 새로운 치료법을 개발합니다. 해당 제품에는 코로나19 관련 호흡 부전에 대한 IIb/III상 임상 연구를 완료한 시험용 약물인 ZYESAMI; 급성 자살 행동/관념 및 아급성 자살 생각 및 행동이 있는 환자의 양극성 우울증 치료를 위한 IIb/III상 임상 시험이 진행 중인 NRX-100 및 NRX-101 경구용 치료제. 이 회사는 자살 우울증 치료를 위한 정맥 케타민을 개발하기 위해 Nephron Pharmaceuticals, Inc.와 공동 계약을 체결했습니다. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 델라웨어 주 윌밍턴에 본사를 두고 있습니다.

NRX 파마슈티컬스의 주가전망

2명의 월스트리트 분석가가 NRx Pharmaceuticals’의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. 주식. NRXP 주가 목표 범위는 2.00~2.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사 주가가 내년에 2달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 490.0%의 상승 여력이 있음을 시사한다.

NRX 파마슈티컬스의 지난 분기 수익 결과

NRx Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:NRXP)는 11월 13일 월요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기에 주당 순이익(EPS)이 0.07달러로 분석가들을 앞질렀다고 보고했습니다. 합의 추정치는 ($0.11)에서 $0.04입니다.