2023 NASDAQ:TFFP 주가(TFF Pharmaceuticals) TFF 파마슈티컬스 TFF VORI 및 TFF TAC의 2상 임상시험에서 얻은 긍정적인 초기 데이터 발표

ryohwa
/ 12월 19, 2023

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP), 진행 중인 TFF VORI 및 TFF TAC의 2상 임상시험에서 얻은 긍정적인 초기 데이터 발표

TFF VORI를 이용한 치료는 유리한 안전성/내약성 프로필을 유지하면서 임상적, 진균학적 및 방사선학적 반응을 바탕으로 긍정적인 치료 결과를 얻었으며, 모든 원인으로 인한 사망, 침습성 폐아스페르길루스증(IPA) 관련 사망은 없었습니다. 부작용(AE)으로 인한 TFF VORI 중단 없음
4명의 환자 모두 경구용 타크로리무스에서 TFF TAC로 성공적으로 전환되어 급성 거부반응의 임상적 증거 없이 타크로리무스 혈중 농도가 상당히 낮아졌습니다. 시험의 파트 A(치료 연구 기간)를 완료한 모든 환자는 TFF TAC를 유지하고 파트 B(연장 연구)로 진행하기로 결정했습니다.
TFF TAC는 내약성이 좋았으며 사망률이 없었고 AE로 인한 TFF TAC 중단도 없었습니다. TFF TAC로 치료받은 모든 환자에서 신장 기능이 유지되었습니다
회사는 두 제품 모두에 대한 유망한 2상 데이터를 기반으로 등록 가능 연구 개시를 가속화할 계획입니다.
회사는 데이터 검토를 위해 오늘 오전 8시 30분(ET)에 전화 회의와 웹캐스트를 개최할 예정입니다.

텍사스주 포트워스, 2023년 12월 19일 (GLOBE NEWSWIRE) — TFF Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: TFFP)는 특허 받은 TFF(Thin Film Freezing) 기술을 기반으로 혁신적인 의약품 개발 및 상업화에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. ) 기술 플랫폼은 현재 진행 중인 TFF VORI 확장 액세스 프로그램(EAP)의 임상 데이터와 함께 회사가 진행 중인 TFF VORI 및 TFF TAC의 2상 시험에서 얻은 긍정적인 초기 데이터를 오늘 발표했습니다.

“오늘은 TFF Pharmaceuticals 역사상 정말 놀라운 순간입니다. 이러한 초기 임상 데이터는 충족되지 않은 의학적 수요가 높은 두 가지 희귀 질환 적응증에서 TFF VORI 및 TFF TAC의 효능과 유리한 안전성 및 내약성을 명확하게 보여주기 때문입니다. 이러한 설득력 있는 결과는 또한 우리의 획기적인 기술 플랫폼의 성공적인 임상 적용을 입증합니다.”라고 TFF Pharmaceuticals의 사장 겸 CEO인 Harlan Weisman 박사가 말했습니다. “이렇게 매우 고무적인 효능과 안전성 데이터를 바탕으로 우리는 이러한 초기 데이터의 명백히 긍정적인 결과를 바탕으로 TFF VORI 및 TFF TAC의 등록 가능 연구 개발을 가속화하기로 결정했습니다. 앞으로 우리는 TFF VORI 및 TFF TAC의 등록 가능 연구로의 발전을 더욱 지원하기 위해 2024년 1분기에 추가 임상 데이터를 제시할 것으로 기대합니다.”

TFF의 최고 의료 책임자인 Zamaneh Mikhak 박사는 “이러한 초기 데이터는 TFF VORI와 TFF TAC가 각각의 희귀 질환 적응증, IPA 및 폐 이식 후 거부반응 예방에 획기적인 잠재력을 가지고 있다는 강력한 증거를 제공합니다”라고 말했습니다. 제약. “TFF VORI와 관련하여 2상 임상시험과 EAP의 초기 데이터는 이용 가능한 과거 데이터를 기반으로 표준 치료, 1차 치료법인 경구 보리코나졸과 긍정적으로 차별화된 안전성 및 내약성 프로필을 명확하게 보여줍니다. 효능 결과는 모든 환자에서 나타난 치료 반응과 마찬가지로 놀랍습니다. TFF TAC 연구의 초기 결과도 인상적입니다. TFF TAC로 치료받은 환자는 유의하게 감소된 혈중 타크로리무스 수준에서도 임상적으로 급성 거부반응을 경험하지 않았습니다. 또한 환자들은 신장 기능을 유지하고 TFF TAC를 장기간 유지하기로 결정했습니다.”

TFF VORI – 초기 2상 및 EAP 데이터

현재 진행 중인 TFF VORI의 2상 시험은 TFF VORI 대 TFF VORI 치료를 평가하는 공개 라벨, 무작위(3:1) 연구입니다. IPA 환자에게 13주 동안 경구 보리코나졸을 투여합니다. 시험 종료점에는 안전성, 내약성, 임상 반응, 진균학적 반응, 방사선학적 반응 및 모든 원인에 의한 사망률이 포함됩니다. 아래에 제시된 초기 효능 데이터에는 TFF VORI(N=5) 또는 경구 보리코나졸(N=1)로 최소 8주 동안 치료를 받은 2상 임상 시험 및 회사의 EAP 환자가 포함됩니다.

안전성 데이터에는 모든 TFF VORI 치료 환자(N=7)와 경구 보리코나졸 치료 환자(N=2)가 포함되었습니다. 특히 8주 이상 TFF VORI 치료를 받은 환자 5명 중 3명은 이식된 폐를 공격하는 면역체계로부터 만성 거부반응으로 인한 폐질환인 만성폐동종이식기능부전(CLAD) 진단을 받았다. CLAD는 폐 이식 후 이환율과 사망률의 중요한 원인이며 감염에 의해 악화되어 환자의 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 최소 8주 동안 경구 보리코나졸로 치료받은 환자에서는 CLAD가 나타나지 않았습니다.

TFF TAC – 초기 2상 데이터

현재 진행 중인 TFF TAC의 2상 시험은 신장 독성으로 인해 타크로리무스 혈중 농도 감소가 필요한 폐 이식 환자를 대상으로 한 공개 라벨 연구입니다. 시험의 파트 A는 12주간의 치료 기간이고, 파트 B는 선택적인 안전성 연장 기간입니다. 시험 종료점에는 안전성/내약성, 신장 기능 및 급성 동종이식 거부반응이 포함됩니다. 아래 제시된 초기 데이터는 임상시험에 등록한 처음 4명의 환자로부터 얻은 것입니다.

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP) 주식 정보

임상 단계 바이오의약품 회사인 TFF Pharmaceuticals, Inc.는 미국과 호주에서 특허받은 TFF(Thin Film Freezing) 기술 플랫폼을 기반으로 의약품 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다. 폐질환 및 상태 치료를 위한 흡입 건조 분말 약물 개발에 중점을 둘 계획입니다. 회사의 약물 후보는 침습성 폐아스페르길루스증 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 TFF 보리코나졸 흡입 분말입니다.

및 폐 이식 거부반응을 예방하는 데 사용되는 제2상 임상 시험 중인 TFF 타크로리무스 흡입 분말. 또한 코로나19 치료제 치료를 위한 Augmenta 단클론 항체와 같은 기타 건조 분말 제품도 개발하고 있습니다. 코로나19 질환 치료를 위한 1상 임상시험이 완료된 TFF 니클로사마이드; 그리고 다른 백신. TFF Pharmaceuticals, Inc.는 흡입 건조 분말 약물 개발을 위해 오스틴 소재 텍사스 대학과 라이센스 계약을 맺었습니다.

Augmenta 단클론 항체 개발을 위해 Augmenta Bioworks, Inc.와 공동 개발 계약을 체결했습니다. UNION Therapeutics A/S와의 라이센스 및 협력 계약; 호흡기 질환을 예방하고 치료하기 위한 히알루로난의 건조 분말 제제를 개발하기 위해 국립 환경 보건 과학 연구소와 공동 연구 개발 계약을 체결했습니다. 이 회사는 2018년에 설립되었으며 텍사스주 포트워스에 본사를 두고 있습니다.

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP)의 주가전망

2명의 분석가가 TFF Pharmaceuticals’에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. 재고. 이들의 TFFP 주가 목표 범위는 4.00~7.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 5.50달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 1,618.8%의 상승 여력이 있음을 시사한다.

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP)의 역분할

TFF Pharmaceuticals 주식은 2023년 12월 19일 화요일 시장 개장 전 역분할됩니다. 1-25 역분할은 2023년 12월 19일 화요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 12월 19일 화요일 시장 마감 후 조정될 예정입니다. . 역분할 이전에 주식 100주를 보유하고 있던 투자자는 분할 후 주식 4주를 보유하게 됩니다.

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP)의 공매도

TFF Pharmaceuticals는 11월 한 달 동안 공매도가 증가했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 77,600주로 11월 15일 총 33,100주보다 134.4% 증가했다. 일평균 거래량 154,600주 기준 현재 커버리지 일수는 0.5일이다.

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP)의 지난 분기 수익 결과

회사는 2024년 2월 13일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP)의 다음 수익 발표 예정일

회사는 2024년 2월 13일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.회사는 2024년 2월 26일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP) IPO

TFF Pharmaceuticals(NASDAQ:TFFP)는 2019년 10월 25일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 2,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 5.00달러의 가격으로 4,400,000주를 발행했습니다. National Securities는 IPO의 인수자 역할을 했습니다.

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