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Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX), 엣지와이즈 테라퓨틱스,건강한 피험자를 대상으로 한 1상 시험과 폐쇄성 비대성 심근병(HCM) 환자를 대상으로 한 2상 CIRRUS-HCM 시험의 긍정적인 최상위 데이터 발표
콜로라도주 볼더, 2024년 9월 19일 –( BUSINESS WIRE )–근육 질환 바이오제약 분야의 선도 기업인 Edgewise Therapeutics, Inc.(Nasdaq: EWTX)는 오늘 건강한 피험자를 대상으로 한 1상 시험의 EDG-7500과 폐쇄성 HCM 환자를 대상으로 한 2상 CIRRUS-HCM 시험의 단일 투여 부문의 최상위 데이터를 발표했습니다. EDG-7500은 HCM과 관련된 초기 수축 속도를 늦추고 손상된 심장 이완을 해결하도록 특별히 설계된 새로운 경구 선택적 심장 근육근 조절제입니다.
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위약 대조 1상 단일 오름 용량(SAD) 시험(n=48)에서 건강한 피험자는 5~300mg 범위의 EDG-7500을 단일 용량으로 투여받았습니다. 시험의 다중 오름 용량(MAD) 부분(n=24)에서 건강한 피험자는 14일 동안 하루에 한 번 25~100mg을 투여받았습니다. EDG-7500은 SAD와 MAD 모두에서 잘 견디었으며, 생체 신호, 임상 화학, 혈액학 또는 심전도에서 임상적으로 의미 있는 변화나 추세는 없었습니다. 광범위한 EDG-7500 노출에서 모든 SAD 및 MAD 피험자의 LVEF에 의미 있는 변화는 없었습니다. MAD에서 약 30시간의 반감기가 관찰되었고, 하루에 한 번 투여를 시작한 후 약 4일 만에 정상 상태에 도달했습니다. 일반적으로 SAD와 MAD 모두에서 노출의 용량 비례 증가가 관찰되었습니다.
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Edgewise Therapeutics(NASDAQ:EWTX) 주식소개 엣지와이즈 테라퓨틱스
Edgewise Therapeutics, Inc.는 바이오제약 회사로 근육 장애 치료를 위한 치료법을 발견, 개발 및 상용화합니다. 주요 제품 후보인 EDG-5506은 듀센 근이영양증 및 베커 근이영양증을 포함한 근이영양증의 근본 원인을 해결하도록 설계된 경구 투여 소분자이며 2상 임상 시험 중입니다. 이 회사는 1상 임상 시험 중인 비대성 심근병 및 기타 심각한 심장 질환을 치료하기 위한 소분자 EDG-7500을 개발합니다. 또한 유전적으로 정의된 근육 장애를 해결하기 위해 핵심 근육 단백질과 조절제를 표적으로 하는 정밀 의학 제품 후보의 파이프라인을 개발합니다. Edgewise Therapeutics, Inc.는 2017년에 설립되었으며 콜로라도 볼더에 본사가 있습니다.
수익전망
Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ:EWTX)는 8월 8일 목요일에 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익(EPS)을 ($0.34)로 보고했으며, 합의 추정치 ($0.36)를 $0.02 상회했습니다.