2023 NASDAQ:RDHL 주가(RedHill Biopharma) 레드힐 바이오파마 RHB-107과 Remdesivir의 병용 요법으로 에볼라에 대한 뚜렷한 시너지 효과 발표

ryohwa
/ 12월 20, 2023

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL)과 미 육군, Opaganib 및 RHB-107과 Remdesivir의 병용 요법으로 에볼라에 대한 뚜렷한 시너지 효과 발표

연구용 약물인 opaganib과 RHB-107(upamostat)은 미 육군이 자금을 지원하고 수행한 새로운 in vitro 에볼라 바이러스 연구에서 렘데시비르와 개별적으로 결합했을 때 뚜렷한 시너지 효과를 보여 세포 생존력을 유지하면서 효능을 크게 향상시켰습니다.

Opaganib과 RHB-107은 모두 투여 및 배포가 용이하고 코로나19를 포함한 여러 바이러스 표적에 대해 활성이 입증된 새로운 경구용 숙주 지향 소분자 연구용 약물이며, 새로운 바이러스 변종에 대해서도 효과적일 것으로 예상됩니다.

Opaganib은 에볼라 바이러스 질환에서 활성을 보이는 최초의 숙주 지향 분자로 여겨지며, 최근 미 육군이 자금을 지원한 별도의 생체 내 에볼라 바이러스 연구에서 생존 시간이 통계적으로 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다 . RHB-107은 최근 초기 코로나19 외래 환자 치료를 위한 ACESO PROTECT 적응형 플랫폼 시험에 포함되도록 승인되었습니다.

이스라엘 텔아비브 및 노스캐롤라이나주 롤리 , 2023년 12월 20일 /PRNewswire/ — 전문 바이오제약 회사인 RedHill Biopharma Ltd.(나스닥: RDHL)(“RedHill” 또는 “회사”)는 오늘 두 가지 회사를 발표했습니다. 새로운 경구용 숙주 지향 연구 약물인 opaganib [1] 및 RHB-107(upamostat) [2] 은 remdesivir(Veklury ® ) [3] 와 개별적으로 결합했을 때 강력한 시너지 효과를 보여 세포 생존력을 유지하면서 바이러스 억제를 크게 향상시켰습니다. 미국 육군이 자금을 지원하고 실시한 새로운 에볼라 바이러스 시험관 연구에서.

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) 관계자의 한마디

“opaganib과 RHB-107에 대한 이러한 고무적인 시험관 내 결과는 둘 중 하나를 렘데시비르에 첨가할 때 세포 생존력을 유지하면서(즉, 독성을 증가시키지 않음) 바이러스 억제 측면에서 뚜렷한 시너지 효과를 보여주며, opaganib은 다음과 결합하여 가장 큰 시너지 효과를 나타냅니다. 렘데시비르”라고 미 육군 MSC 소령(P), 미 육군 전염병 의학 연구소(USAMRIID) 분자 생물학부 합성 생물학 및 감시 지점장이자 렘데시비르에 대한 생물정보학 분석을 주도한 Jeffrey Kugelman 박사는 말했습니다. 연구. “결과는 opaganib과 upamostat가 렘데시비르와 같은 직접적인 항바이러스제와 함께 사용되거나 치료 결과를 개선하고 안전성을 유지하면서 효능을 증가시킬 수 있는 가능성이 있음을 시사합니다.”

Reza는 “Opaganib은 에볼라 바이러스 질환에서 활성을 보이는 최초의 숙주 지향 분자로 여겨지며 이러한 결과는 opaganib이 생쥐의 생체 내 생존 시간을 통계적으로 유의하게 증가시킨 최근 미 육군 에볼라 바이러스 연구에 추가됩니다”라고 말했습니다 . Fathi 박사, RedHill의 SVP R&D . “Opaganib과 RHB-107은 모두 코로나19를 포함한 여러 바이러스 표적에 대해 활성이 입증된 새로운 경구용, 숙주 지향적, 소분자 연구용 약물이며, 새로운 바이러스 변종에 대해 효과적일 것으로 예상됩니다. 안전성 및 내약성 데이터베이스는 에볼라 바이러스 치료 잠재력에 대한 추가 연구를 위한 설득력 있는 가설을 제시합니다.”

연구 화합물을 조합하여 테스트하기 위해 체커보드 디자인을 활용하여 연구 세포주를 전처리한 다음 에볼라 바이러스에 감염시켰습니다. 세포를 고정하고 세척한 후 바이러스 특이적 항체를 사용하여 면역형광 염색을 실시했습니다. 조합에 대한 원시 데이터를 분석하여 세포 생존성을 고려하면서 바이러스 억제에 대한 시너지 효과, 부가성 또는 길항 효과를 결정했습니다.

opaganib을 하루 2회 투여하는 것은 이전에 중등도에서 중증까지의 코로나19로 입원한 환자를 대상으로 한 후기 단계 임상 연구에서 이점이 입증되었으며 NIH 방사선 및 핵 대책 프로그램(RNCP)에서 급성 방사선 증후군 개발을 위해 선정되었습니다.

RHB-107은 안전성과 내약성이라는 미국 2상 연구의 1차 평가변수를 성공적으로 충족했으며, 코로나19로 인한 입원률의 현저한 감소를 포함해 유망한 효능 결과를 제공했습니다. RHB-107은 최근 초기 코로나19 외래 환자 치료를 위한 ACESO PROTECT 적응형 플랫폼 시험에 포함되도록 승인되었습니다. 300명의 환자를 대상으로 하는 PROTECT 2상 RHB-107군은 미국 정부를 포함한 비희석 외부 자금 출처에서 전액 자금을 지원받아 [4] FDA의 시작 허가를 받았으며, 첫 번째 환자가 앞으로 몇 주 안에 등록될 것으로 예상됩니다. 해당 연구는 미국, 태국 , 코트디부아르 , 남아프리카 공화국 , 우간다 에서 진행되고 있으며 2024년 말까지 완료될 것으로 예상된다.

NASDAQ:RDHL가 관여하는 Opaganib(ABC294640) 소개

숙주 지향적이며 잠재적으로 광범위하게 작용할 가능성이 있는 연구용 독점 연구 약물인 Opaganib은 항암, 항염증 및 항바이러스 활성을 지닌 업계 최초의 경구 투여형 스핑고신 키나제-2(SPHK2) 선택적 억제제입니다. 위장관 급성 방사선 증후군(GI-ARS), COVID-19, 전염병 대비의 일환으로 기타 바이러스, 담관암종(담관암)을 포함한 여러 잠재적 질병.

Opaganib의 숙주 지향적 작용은 인간 세포에서 세 가지 스핑고지질 대사 효소(SPHK2, DES1 및 GCS)의 동시 억제를 통해 다중 경로의 억제, 자가포식 및 세포사멸의 유도, 바이러스 복제의 파괴를 통해 작용하는 것으로 생각됩니다.

오파가닙은 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)가 주도하는 미국 정부의 방사선 및 핵 대책 프로그램(RNCP)에 의해 급성 방사선에 대한 잠재적 치료법으로 핵의학 대책 제품 개발 파이프라인으로 선정되었습니다. 증후군 (ARS).

Opaganib은 담관암종 치료를 위해 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 진행성 담관암종(2a상) 및 전립선암에 대한 연구를 진행했습니다. Opaganib은 또한 FDA-IND 제출을 위한 1상 화학방사선요법 연구 프로토콜을 보유하고 있습니다.

Opaganib은 SARS-CoV-2, 다양한 변종 및 인플루엔자 A와 같은 기타 여러 바이러스에 대해 항바이러스 활성을 입증했습니다. 숙주를 표적으로 삼고 현재까지 축적된 데이터를 기반으로 opaganib은 새로운 바이러스 변종에 대해 효과를 유지할 것으로 예상됩니다. 중등도에서 중증까지 입원한 코로나19 환자를 대상으로 한 2/3상 임상 데이터에 대한 사전 분석에서, 경구용 opaganib은 표준 치료에 추가하여 위약 대비 주요 환자 하위군에서 바이러스 RNA 제거율 개선, 회복 시간 단축, 사망률 감소를 입증했습니다. opaganib 글로벌 2/3상 연구의 데이터는 동료 검토를 위해 제출되었으며 최근에 발표되었습니다.

NASDAQ:RDHL가 관여하는 RHB-107(upamostat) 소개

RHB-107은 독점적인 동종 최초의 1일 1회 경구 투여되는 연구용 항바이러스제로서, 바이러스가 표적 세포로 진입하기 위한 스파이크 단백질을 준비하는 데 관여하는 인간 세린 프로테아제를 표적으로 합니다. RHB-107은 숙주 세포를 표적으로 하기 때문에 스파이크 단백질에 돌연변이가 있는 새로운 바이러스 변종에 대해서도 효과적일 것으로 예상됩니다. RHB-107은 내약성이 우수합니다. 초기 코로나19 연구에서는 41명의 환자 중 단 한 명만이 약물 관련 이상반응(경증, 자가 제한적, 발진)을 보고했습니다.

또한 RHB-107은 암과 염증성 위장 질환을 표적으로 하는 여러 프로테아제를 억제합니다. RHB-107은 여러 차례의 1상 연구와 2개의 2상 연구를 거쳐 약 200명의 환자를 대상으로 임상 안전성 프로필을 입증했습니다 [5] .

RedHill은 모든 적응증에 대해 독일 Heidelberg Pharmaceuticals(FSE: HPHA)(이전 WILEX AG) 로부터 중국 , 홍콩 , 대만 , 마카오를 제외한 RHB-107에 대한 전세계 독점권을 획득했습니다 .

NASDAQ:RDHL가 관여하는 USAMRIID 소개

USAMRIID는 1969년부터 미국 국방부의 의료 생물학 방어 연구를 위한 주요 연구소 역할을 해왔습니다. 핵심 임무는 생물학적 위협으로부터 전투원을 보호하는 동시에 질병 발생 및 공중 보건에 대한 위협을 조사하는 것입니다. USAMRIID에서 수행된 연구는 군인과 민간인 모두에게 혜택을 주는 의료 솔루션(치료제, 백신, 진단 및 정보)으로 이어집니다. USAMRIID는 미 육군 의료연구개발사령부 산하기관이다.

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) 주식소개

RedHill Biopharma는 주로 위장관 및 전염병에 초점을 맞춘 전문 바이오제약 회사입니다. RedHill은 성인의 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 치료를 위한 위장약 Talicia ® 와 성인의 여행자 설사 치료를 위한 Aemcolo ® 를 홍보 합니. RedHill의 주요 임상 말기 개발 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 전염병 대비 가능성이 있는 업계 최초 의 경구용 광범위 작용 숙주 지향 SPHK2 선택적 억제제인 opaganib(ABC294640)는 미국 정부와 협력하여 다양한 적응증 을 목표로 합니다.

급성 방사선 증후군(ARS)에 대한 개발, 입원한 코로나19에 대한 2/3단계 프로그램, 종양학에 대한 2단계 프로그램 대유행 대비 가능성이 있는 경구용 광범위 작용, 숙주 지향적 세린 프로테아제 억제제인 RHB-107 ( upamostat )은 비희석제를 사용하여 입원하지 않은 증상이 있는 COVID-19에 대한 치료제로 후기 단계 개발 단계에 있습니다. 300명의 환자를 대상으로 한 2상 적응형 플랫폼 시험의 RHB-107 부문 전체를 포괄하는 외부 자금 지원 및 기타 여러 암 및 염증성 위장 질환도 대상으로 합니다.

RHB-102는 화학요법 및 방사선 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토에 대한 영국 제출 가능성이 있으며 급성 위장염 및 위염에 대한 3상 연구에서 긍정적인 결과가 있고 IBS-D에 대한 2상 연구에서 긍정적인 결과가 있습니다. (iv) 크론병에 대한 첫 번째 3상 연구에서 긍정적인 결과를 얻은 RHB-104 ; 및 (v) 폐비결핵항산균(NTM) 질환에 대한 3단계 프로그램인 RHB-204 가 있습니다.

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL ) 기업소개