2023 NASDAQ:LQDA 주가(Liquidia) 리퀴디아 미국 연방순회법원은 United Therapeutics 특허 번호 10,716,793(‘793 특허)의 모든 청구를 무효화하는 이전 PTAB 결정을 확인

ryohwa
/ 12월 21, 2023

Liquidia(NASDAQ:LQDA), 미국 연방순회법원은 United Therapeutics 특허 번호 10,716,793(‘793 특허)의 모든 청구를 무효화하는 이전 PTAB 결정을 확인했습니다.

Liquidia는 YUTREPIA™(트레프로스티닐) 흡입에 대한 최종 FDA 승인을 추구할 예정입니다.
Liquidia는 즉시 지방법원에 ‘793 특허와 관련된 금지 명령을 취소해 줄 것을 요청할 것입니다.

노스캐롤라이나주 모리스빌, 2023년 12월 20일 (GLOBE NEWSWIRE) — Liquidia Corporation(NASDAQ: LQDA)(Liquidia 또는 회사)은 오늘 미국 연방순회항소법원(연방순회항소법원)이 연방순회항소법원의 이전 결정을 확인했다고 발표했습니다. 특허심판 및 항소위원회(PTAB)는 미국 특허 번호 10,716,793(‘793 특허)의 모든 청구가 당사자 간 검토(IPR) 절차에서 Liquidia가 인용한 선행 기술의 존재로 인해 특허를 받을 수 없다고 판결했습니다 . 오늘 결정의 결과로 Liquidia는 United Therapeutics(UTHR)가 의약품 가격 경쟁 및 특허 기간 복원에 따라 제기한 소송에서 미국 델라웨어 지방 법원(지방 법원)이 내린 금지 명령을 즉시 무효화하려고 노력할 것입니다. Hatch-Waxman 법(Hatch-Waxman Act)을 제정하고 미국 식품의약국(FDA)의 YUTREPIA 최종 규제 승인을 추구합니다.

Liquidia의 CEO인 Roger Jeffs는 다음과 같이 말했습니다. “우리는 법원의 신속한 결정에 매우 기쁩니다. 이제 우리는 United Therapeutics가 처음 주장한 세 가지 특허 중 YUTREPIA가 유효한 청구권을 침해하지 않았음을 확인하는 연방 순회 판결을 받았습니다. 이제 우리는 PAH와 그에 따른 PH-ILD 치료를 위한 YUTREPIA의 최종 FDA 승인을 추구함으로써 환자의 삶을 개선하고 충족되지 않은 요구 사항을 해결한다는 더 중요한 목표에 관심을 집중할 것입니다.”

오늘 결정에 따라 Liquidia는 폐고혈압 치료 적응증을 추가하기 위해 Liquidia의 개정된 신약 출원(NDA)과 관련하여 UTHR이 제기한 두 번째 Hatch-Waxman 소송에서 ‘793 특허와 관련된 모든 청구를 기각하려고 노력할 것입니다. 간질성 폐질환(PH-ILD)과 관련된 YUTREPIA 라벨. 2023년 11월 30일, UTHR은 회사가 새로 발행된 특허인 미국 특허 번호 11,826,327(‘327 특허)을 침해했다는 주장을 추가하여 Hatch-Waxman 소송에 수정된 불만 사항을 제출했습니다. ‘793 특허나 ‘327 특허 모두 YUTREPIA에 대한 최초 NDA 제출 이전에 발행되지 않았기 때문에 회사는 UTHR이 이들 특허 중 어느 것과 관련하여 법적으로 30개월 체류할 자격이 없다고 생각합니다. 회사는 PAH 및 PH-ILD로 고통받는 환자가 회사 제품에 접근할 수 있도록 이러한 주장에 대해 적극적으로 방어할 계획입니다.

FDA는 2021년 11월 폐동맥고혈압(PAH) 치료를 위해 YUTREPIA를 잠정 승인했습니다. FDA는 PH-ILD 적응증에 대해 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일을 2024년 1월 24일로 설정했습니다.

Liquidia(NASDAQ:LQDA) 주식 정보

바이오제약 회사인 Liquidia Corporation은 미국에서 충족되지 않은 환자 요구에 맞는 다양한 제품을 개발, 제조 및 상용화합니다. 제품 후보로는 폐동맥고혈압 치료용 트레프로스티닐 흡입 건조 분말 제제인 유트레피아(YUTREPIA)가 있다. 이 회사는 미국에서 일반 트레프로스티닐 주사제를 유통합니다. Liquidia Corporation은 2004년에 설립되었으며 노스캐롤라이나주 모리스빌에 본사를 두고 있습니다.

리퀴디아의 주가전망

3 월스트리트 분석가들은 Liquidia 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. LQDA 주가 목표 범위는 $3.00에서 $18.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 13.75달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 28.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

리퀴디아의 공매도

Liquidia는 11월에 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 4,180,000주로 11월 15일 총 3,520,000주보다 18.8% 증가했습니다. 일평균 거래량 456,000주 기준 현재 공매도율은 9.2일이다.

리퀴디아의 지난 분기 수익 결과

Liquidia Co.(NASDAQ:LQDA)는 11월 7일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.24달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치인 0.20달러를 0.04달러만큼 놓친 수치입니다. 해당 분기에 해당 사업의 매출은 368만 달러로 분석가들의 예상인 455만 달러에 비해 크게 향상되었습니다. Liquidia는 314.38%의 마이너스 순마진과 82.05%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.

리퀴디아의 다음 수익 발표 예정일

회사는 2024년 3월 21일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

리퀴디아의 IPO

리퀴디아는 2018년 7월 26일 목요일에 기업공개(IPO)를 통해 5천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 10.00~12.00달러에 4,500,000주를 발행했습니다. Jefferies와 Cowen은 IPO의 인수자로 활동했으며 Needham & Company와 Wedbush PacGrow는 공동 관리자였습니다.

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