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MeiraGTx Holdings(NASDAQ:MGTX), 메이라 지티 엑스 홀딩스 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD의 무작위, 가짜 대조 임상 브리징 연구의 긍정적 데이터 발표
런던과 뉴욕, 2024년 10월 15일(GLOBE NEWSWIRE) — 수직 통합형 임상 단계 유전자 의약품 회사인 MeiraGTx Holdings plc(Nasdaq: MGTX)가 오늘 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD의 임상 브리징 연구인 MGT-GAD-025의 최상위 데이터를 발표했습니다. MGT-GAD-025는 MeiraGTx가 자체 시설에서 상업적 플랫폼 프로세스를 통해 제조한 AAV-GAD 약물 제품을 사용하는 6개월, 3군, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 참여자는 특발성 파킨슨병, 최소 12개월 동안 레보도파 반응의 병력, “오프” 상태에서 UPDRS Part 3 점수 ≥25점을 가지고 있었습니다. 14명의 피험자는 3개 그룹(고용량 n=5, 저용량 n=5, 위약 n=4) 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
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피험자들은 AAV-GAD를 양쪽 시상하핵에 주입하거나 맹검 방식으로 가짜 시술을 받았습니다.치료를 받은 참가자당 총 복용량은 7.0×10 10 vg(저용량 그룹) 또는 21×10 10 vg(고용량 그룹)였습니다.이 연구의 주요 목적은 AAV-GAD의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 탐색적 효능 종료점에는 “오프” 상태에서 MDS-UPDRS Part 3(운동 검사) 점수의 기준선에서 26주까지의 평균 변화와 파킨슨병에서 환자가 보고하는 삶의 질 측정 기준인 파킨슨병 설문지 ( PDQ-39) 점수가 포함되었습니다.이 시험을 완료한 피험자는 장기 추적 연구 (NCT05894343) 에 등록할 수 있으며 , 치료 후 총 5년 동안 모니터링됩니다.
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MeiraGTx Holdings(NASDAQ:MGTX) 주식소개 메이라 지티 엑스 홀딩스
MeiraGTx Holdings plc는 임상 단계 유전자 치료 회사로, 심각한 질환을 앓고 있는 환자를 위한 치료법 개발에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 유전성 망막 질환 및 대형 퇴행성 안 질환, 신경 퇴행성 질환 및 건조증을 포함한 안구 질환에 대한 다양한 치료법을 개발합니다. 임상 개발 프로그램에는 색맹, X 연관 색소성 망막염 및 RPE65 결핍에 대한 1/2상 임상 단계 프로그램, 방사선 유발 건조증에 대한 1상 임상 시험 및 2상 시험을 완료한 파킨슨 프로그램이 포함됩니다.
주가전망
MeiraGTx Holdings plc(NASDAQ:MGTX)는 8월 12일 월요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 회사는 분기당 주당 순이익($0.76)을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치($0.31)보다 $0.45 부족했습니다. 이 회사는 합의 추정치인 $16.38만에 비해 분기 동안 $0.28만을 벌었습니다. MeiraGTx는 순이익률이 1,146.81%로 마이너스였고, 지난 12개월 자본수익률이 152.82%로 마이너스였습니다.