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iRhythm Technologies(NASDAQ:IRTC), 아이리듬 테크놀로지스 이전에 Zio® AT 장치에 적용한 설계 업데이트에 대한 FDA 510(k) 승인 받음
샌프란시스코, 2024년 10월 21일(GLOBE NEWSWIRE) — 질병을 탐지, 예측, 예방하는 신뢰할 수 있는 솔루션을 만드는 데 중점을 둔 선도적인 디지털 헬스케어 기업인 iRhythm Technologies, Inc. ( NASDAQ:IRTC)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 Zio AT 기기에 대한 이전 설계 변경과 관련된 510(k) 제출에 대한 승인을 파일 제출을 통해 부여했다고 발표했습니다. Zio AT는 미국 내 고객에게 배송하기 위해 시장에서 상업적으로 계속 판매되고 있습니다.
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iRhythm 사장 겸 최고경영자인 퀀틴 블랙포드는 “이 허가는 이전에 제출된 Zio AT 기기의 수정 및 특정 개선과 관련이 있으며, iRhythm의 품질, 규정 준수 및 성과에 대한 헌신을 입증하기 위해 당사 팀이 우선시한 사항입니다.”라고 말했습니다. “올해 초에 두 개의 510(k) 중 첫 번째를 제출한 순서에 따라 이 첫 번째 510(k) 허가를 받게 되어 기쁩니다
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iRhythm Technologies(NASDAQ:IRTC) 주식소개 아이리듬 테크놀로지스
디지털 헬스케어 기업인 iRhythm Technologies, Inc.는 미국에서 부정맥을 진단하기 위한 이동식 심장 모니터링 서비스를 제공하기 위한 장치 기반 기술의 설계, 개발 및 상용화에 참여합니다. 이 회사는 장기 및 단기 연속 모니터링과 모바일 심장 원격 측정 모니터링 서비스를 포함한 이동식 모니터링 솔루션인 Zio 서비스를 제공합니다. 이 회사는 또한 처방전 전용 원격 심전도(ECG) 모니터링 시스템인 Zio Monitor System을 제공합니다.
주가전망
iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC)는 8월 1일 목요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 EPS(0.61달러)를 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치(0.89달러)를 0.28달러 상회했습니다. 이 회사의 분기별 매출은 작년 같은 분기 대비 19.3% 증가했습니다.