Table of Contents
Travere Therapeutics(NASDAQ:TVTX), 트래버 테라퓨틱스 FSGS에 FILSPARI®(스파센탄)에 대한 sNDA 제출 예정
샌디에이고, 2025년 2월 11일(GLOBE NEWSWIRE) — Travere Therapeutics, Inc.(Nasdaq: TVTX)는 오늘 회사가 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 회의를 마쳤으며 국소성 분절성 사구체 경화증(FSGS)에 대한 FILSPARI의 기존 승인을 구하는 보충 신약 신청(sNDA)을 제출할 계획이라고 발표했습니다. sNDA는 FILSPARI의 3상 DUPLEX 및 2상 DUET 연구의 기존 데이터를 기반으로 하며 2025년 1분기 말에 제출될 예정입니다.
같이 주목 받고있는 종목 확인하기

Travere Therapeutics의 사장 겸 최고경영자인 Eric Dube 박사는 “C형 회의의 결과에 만족하며 미국에서 FILSPARI에 대한 잠재적 FSGS 적응증을 추가하기 위한 sNDA 제출을 진행하게 되어 기쁩니다. FSGS에 대한 치료 옵션은 절실히 필요합니다. 현재 미국에서 40,000명 이상의 성인과 어린이에게 영향을 미치는 이 파괴적이고 진행성적이며 복잡한 희귀 신장 질환에 적응증이 있는 승인된 약물이 없기 때문입니다.”라고 말했습니다. “FSGS에서 지금까지 수행된 가장 큰 규모의 개입 연구 중 두 가지인 DUPLEX 및 DUET 연구가 제출의 기초가 될 것입니다. 중요한 점은 이러한 연구의 결과가 FSGS에서 단백뇨의 중요성을 뒷받침하는 PARASOL 작업 그룹의 최근 연구 결과와 일치한다는 것입니다.
- 이 주식이 급등하는 뉴스를 더 자세히 알고 싶다면 바로가기를 참고하세요.
- 회사 웹사이트를 방문하고 싶다면 바로가기를 참고하세요.
Travere Therapeutics(NASDAQ:TVTX) 주식소개 트래버 테라퓨틱스
생물제약 회사인 Travere Therapeutics, Inc.는 희귀 신장 및 대사 질환을 앓고 있는 사람들에게 치료법을 식별, 개발 및 제공합니다. 이 회사의 제품에는 IgA 신병증(엔도텔린 1 및 안지오텐신 II)의 질병 진행에서 두 가지 중요한 경로를 표적으로 삼도록 설계된 1일 1회 경구 약물인 FILSPARI(스파르센탄)와 소변에서 시스틴 수치가 높고 재발하는 신장 결석을 형성하는 희귀 유전성 시스틴 수송 장애인 시스틴뇨증의 치료를 위한 Thiola 및 Thiola EC(티오프로닌 정제)가 있습니다. 이 회사의 임상 단계 프로그램에는 미국과 유럽에서 국소성 분절성 사구체 경화증의 치료를 위한 희귀 의약품 지정을 받은 새로운 연구 제품 후보인 Sparsentan과 고전적 호모시스틴뇨증의 치료를 위해 평가 중인 새로운 연구 인간 효소 대체 후보인 Pegtibatinase(TVT-058)가 있습니다.
주가전망
Travere Therapeutics, Inc.(NASDAQ:TVTX)는 8월 1일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 회사는 분기에 대해 ($0.90) EPS를 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치 ($0.87)보다 $0.03 낮았습니다. 이 회사는 합의 추정치인 $49.50만에 비해 분기 동안 $54.12 million의 수익을 냈습니다. Travere Therapeutics의 순이익률은 82.14%, 지난 12개월 자본수익률은 269.18%로 마이너스였습니다.