2023 NASDAQ:OMER 주가(Omeros) 오메로스 3분기 실적 통화 기록

ryohwa
/ 12월 26, 2023

Omeros Corporation (NASDAQ:OMER) 2023년 3분기 실적 통화 기록

Greg Demopulos: 제니퍼님, 감사합니다. 모두들 좋은 오후입니다. 오늘 저는 Mike Jacobsen, Nadia Dac, Cathy Melfi, 각각의 금융 상업 및 규제 책임자, 임상 개발 부사장인 Steve Whitaker, 그리고 최근 최고 의료 책임자로 Omeros에 합류한 Andreas Grauer와 함께했습니다. 다시 한 번 Andreas를 환영합니다. 3분기 재무 결과에 대한 간략한 개요와 기업 업데이트를 알려드리겠습니다. 그런 다음 Mike는 질문 전화를 시작하기 전에 보다 자세한 재무 요약을 제공할 것입니다. 먼저 ARTEMIS-IGAN 임상시험을 중단한 이후 단기 및 중기 수준의 프로그램 전략에 대해 말씀드리고 싶습니다. 우리 프로그램과 개발 진행 상황에 관심을 기울이는 사람이라면 누구나 우리 회사가 강력하고 성공할 수 있는 좋은 위치에 있다는 것을 분명히 알 수 있을 것입니다.

물론 우리는 ARTEMIS-IGAN 시험 데이터를 심층 분석하고 있습니다. 그리고 구체적으로 무슨 일이 일어났는지, 나소플리맙에 잘 반응한 환자의 하위 그룹이 있는지, 왜 대규모 위약 효과가 나타나는지, 그리고 새로 개발된 바이오마커를 활용하여 렉틴 경로의 역할을 더 잘 이해할 수 있는 방법을 알아보기 위해 수행해야 할 추가 작업이 있습니다. IgA 신장병증 및 신장 질환을 보다 광범위하게 억제합니다. 이 시험은 OMS1029를 포함한 MASP-2 프로그램에 이점을 제공할 뿐만 아니라 MASP-3 억제제 OMS906에 대한 신장 질환에 대한 임상 시험을 설계하고 실행하는 데도 도움이 될 것입니다. 우리는 ARTEMIS-IGAN 임상시험에 대한 이러한 질문과 기타 질문을 해결할 것으로 기대하지만, 우리의 최우선 과제는 단기 가치 창출 촉매, 특히 조혈 줄기세포 이식 분야에서 나소플리맙의 승인 및 성공적인 시장 출시를 달성하는 데 중점을 두고 있습니다. -내년 중반에 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA)이 발생합니다.

두 번째는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 C3 사구체병증 모두에서 MASP-3 억제제 OMS906에 대한 2개의 3상 임상 시험을 진행하고 있습니다. 두 가지 3단계 프로그램 모두 내년 3분기에 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다. 세 번째, OMS1029를 장기간 작용하는 마스크 2 억제제를 더 큰 시장 적응증에서 내년 여름까지 2상 임상 시험으로 전환합니다. 넷째, 현재 현금 활주로를 2025년까지 잘 활용하고 주주들에게 희석 없이 2026년 이상까지 확장될 것으로 예상됩니다. 우리는 이 네 가지 전략적 목표가 각각 달성될 수 있다고 믿습니다. 이와 동시에 우리는 비용 억제에 중점을 두고 구현을 위한 다양한 추가 비용 절감 조치를 평가하는 동시에 단기 가치 창출 목표를 달성하는 데 필요한 자원을 투자하도록 균형을 맞추고 있습니다.

이러한 비용 절감 노력의 일환으로 ARTEMIS-IGAN의 2년 지속 및 관련 상용화를 위해 이전에 할당된 자금은 활주로 확장 및 기타 후기 단계 프로그램에 재할당될 것이며 재할당의 상당 부분은 가속화되고 확장될 것입니다. MASP-3 억제제를 표적으로 하는 OMS906의 대체 경로 개발. 단기 및 중기 개발 지출의 대부분을 요약하면 TA-TMA에서 narsoplimab의 승인 및 시장 출시에 집중되어 OMS906을 3상 임상 프로그램의 성공적인 완료와 OMS1029의 가치 입증을 촉진할 것입니다. 당사의 PDE7 억제제 OMS527은 국립 약물 남용 연구소(NIDA)의 다년간 자금 지원을 통해 계속해서 발전할 것입니다.

또한, 우리는 면역종양학 프로그램의 획기적인 발견을 발전시키는 특정 작업을 추진할 계획입니다. 다섯 가지 새로운 IO 플랫폼에 대한 대부분의 노력이 상대적으로 작지만 매우 효과적인 과학자 그룹에 의해 내부에서 수행되기 때문에 현재까지 이러한 프로그램에 대한 우리의 지출은 상대적으로 적습니다. 우리는 이러한 프로그램에 대한 제한된 추가 투자가 잠재적으로 단기적으로 프로그램의 상당한 자산 가치를 촉진할 수 있다고 믿습니다. 이제 재무 결과를 살펴보겠습니다. 2023년 3분기 순손실은 3,780만 달러(주당 0.60달러)로 올해 2분기 순손실 3,730만 달러(주당 0.59달러)와 비교됩니다. 2023년 3분기 현금 소모량은 3,100만 달러였습니다.

3분기 OMIDRIA 로열티는 1,000만 달러였으며 이는 2분기 로열티보다 700,000달러 감소한 수치입니다. 이는 역사적으로 여름철에 백내장 수술을 시행한 횟수가 적었던 것과 일치합니다. 2023년 9월 30일 현재 우리는 3억 1,030만 달러의 현금과 투자금을 보유하고 있습니다. Omeros는 올해 11월 15일 만기인 전환사채 9,500만 달러를 보유하고 있으며, 우리는 이를 소각할 계획입니다. 2023년 채권을 폐기한 후에도 현재 사용 가능한 현금과 투자를 통해 운영 자금을 조달하고 2025년까지 여러 프로그램을 계속 발전시킬 수 있을 것입니다. 희석적으로 2026년 또는 그 이후에도 가능합니다. 지난주 CMS는 2024년 병원 외래환자 전향적 지불 시스템에 대한 최종 규칙을 발표했습니다.

Omeros(NASDAQ:OMER) 주식 정보

임상 단계의 바이오제약 회사인 Omeros Corporation은 염증, 보체 매개 질환, 암, 중독성 및 강박 장애를 표적으로 하는 소분자 및 단백질 치료제와 희귀 적응증을 발견, 개발 및 상용화합니다. 회사의 임상 프로그램에는 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA)에 대한 중추적 연구를 완료한 Narsoplimab(OMS721/MASP-2); 면역글로불린 A 신장병증(IgAN)에 대한 임상 3상 시험이 진행 중입니다. 그리고 코로나19 치료를 위한 2상 임상시험. 또한 렉틴 경로 장애를 표적으로 하는 지속성 2세대 항체에 대한 임상 1상 시험 중인 OMS1029를 개발하고 있습니다.

발작성 야간 혈색소뇨증, 보체 3 사구체병증 및 기타 대체 경로 장애에 대한 Ib상 임상 시험 중인 OMS906; 중독, 강박 장애, 운동 장애에 대한 임상 1상 시험 중인 OMS527; 및 오피오이드 및 니코틴 중독에 대한 임상 2상 시험 중인 OMS405. 또한, 회사는 aHUS, HSCT-TMA 및 연령 관련 황반변성 치료를 위한 MASP-2 소분자 억제제를 개발합니다. 다양한 암에 대한 GPR174 억제제 및 키메라 항원 수용체 T-세포 및 입양 T-세포 치료법; 및 면역학적, 면역종양학적, 대사성, CNS, 심혈관계, 근골격계 및 기타 장애를 치료하기 위한 G 단백질 결합 수용체. Omeros Corporation은 1994년에 설립되었으며 워싱턴 주 시애틀에 본사를 두고 있습니다.