2023 NASDAQ:ABOS 주가(Acumen Pharmaceuticals) 애큐먼 파마슈티컬스 3분기 실적 통화 기록 中

ryohwa
/ 12월 26, 2023

Acumen Pharmaceuticals(NASDAQ:ABOS) 2023년 3분기 실적 통화 기록 中

다니엘 오코넬: 고마워요, 알렉스. 좋은 아침입니다. 오늘 함께해주셔서 감사합니다. 3분기부터 11월까지 우리 팀은 초기 알츠하이머병 치료를 위한 단일클론 항체인 ACU193을 임상 개발의 다음 단계로 발전시키는 데 주력하고 있습니다. 우리는 이 질병을 앓고 있는 알츠하이머 환자와 간병인을 위한 추가 치료 옵션의 중요성을 인식하고 있습니다. 그리고 우리는 ACU193의 독성 아밀로이드 베타 올리고머에 대한 높은 선택성이 승인되거나 과소평가된 항체에 비해 증가된 임상 효능, 향상된 안전성 및 편의성을 통해 차별화로 이어질 수 있다고 믿습니다. 우리 팀은 깊은 알츠하이머병 개발 전문 지식을 바탕으로 이를 위해 상당한 규제, 운영 및 전략적 진전을 이루었습니다.

오늘 우리는 1상 연구의 CSF 바이오마커, 최근 FDA 상호 작용, 새로 발표된 개발 파트너십 및 ACU193의 피하 형태를 추구하기 위한 자금 조달에 관해 공유할 긍정적인 업데이트를 가지고 있습니다. 바이오마커 데이터를 시작으로 지난 7월 알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(AAIC)에서 INTERCEPT-AD 1상 톱라인 결과를 공개했을 때 우리 팀은 아직 임상시험에서 해당 유체 바이오마커 데이터를 분석할 기회가 없었습니다. CSF 바이오마커 데이터는 현재 이용 가능하며 혈장 바이오마커 데이터는 가까운 시일 내에 수신될 예정입니다. 오늘 저는 이전에 제시된 ACU193에 대한 표적 참여 및 아밀로이드 PET 데이터에 더해 하류 약리학을 더욱 강화하는 CSF 바이오마커에 대한 ACU193의 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다.

Phospho-tau181, 총 타우, 뉴로그라닌 및 A-베타 42/40 비율에 대한 INTERCEPT-AD 시험의 다중 상승 용량 코호트에서 일관된 약물 효과가 관찰되었습니다. 통계적으로 유의미한 개선은 킬로그램당 60mg의 MAD 용량 수준에서 뉴로그라닌 감소뿐 아니라 표적 참여와 뉴로그라닌 농도 변화 사이의 유의미한 상관관계를 통해 나타났습니다. 다중 상승 용량 코호트에서 ACU193을 3회만 투여하면 CSF 바이오마커 효과의 움직임이 완전히 예상되지 않았기 때문에 이러한 효과는 특히 주목할 만합니다. 우리가 그러한 움직임을 보았다는 사실은 우리 항체가 뇌에서 약리학적 효과를 하류로 유지하는 것을 강력하게 뒷받침하며 A-베타 올리고머 표적 관여와도 관련이 있습니다.

Eric은 곧 CSF 바이오마커 데이터에 대해 더 자세히 안내해 드릴 것입니다. 올해 10월, 우리는 알츠하이머병 중간체(CTAD)에 대한 임상 시험에서 1단계 결과에 대한 심층 분석을 발표했는데, 이는 의료계에서 매우 호평을 받았습니다. 전반적으로 우리는 INTERCEPT-AD 1상 시험에서 생성된 데이터의 품질과 강력한 표적 참여, 아밀로이드 플라크 감소, 이제 CSF 바이오마커 효과를 살펴보겠습니다. 중요한 것은 CTAD 프레젠테이션의 일부로 우리가 2단계에서 앞으로 적용할 용량을 발표했다는 것입니다. 두 가지 치료군 대 위약은 킬로그램당 50밀리그램과 킬로그램당 35밀리그램이며, 둘 다 4주마다 IV로 투여됩니다.

이들 투여량은 우리의 I상 데이터의 광범위한 PK/PD 모델링을 기반으로 선택되었으며 거의 최대 효과에서 A-베타 올리고머의 직접적인 표적 참여를 보여주었습니다. 즉, 1상 데이터와 후속 PK/PD 모델링을 기반으로 우리는 ACU193의 두 용량 모두에서 뇌의 의도된 표적인 독성 A-베타 올리고머를 적절하게 포화시킬 것이라고 확신합니다. 2상 연구와 투여 전략에 대해 생각할 때, 우리는 50mg/kg 용량 수준이 1상에서 관찰된 플라크 감소를 재현하고 아마도 확장할 것으로 예상하며, 35mg/kg 용량은 충분한 올리고머 목표 참여를 달성할 수 있습니다. 그러나 킬로그램당 50mg 용량 코호트보다 ARIA-E 비율이 더 낮을 수도 있습니다.

명확하게 말하면, 이 두 가지 용량 수준 모두 임상적 효능을 나타낼 수 있으며, 우리는 이들이 치료 지수 또는 전반적인 유익성 위험 비율 측면에서 차별화될지 여부를 알고 싶습니다. 규제 업데이트를 살펴보겠습니다. 최근 우리는 ALTITUDE-AD라고 불리는 다음 임상 연구인 ACU193 201에 대해 논의하기 위해 2상 회의가 끝날 때 FDA와 만났습니다. 해당 기관은 원칙적으로 연구 설계와 일치한다고 밝혔습니다. 우리는 ACU193의 임상적 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3군 연구로 연구를 계획하고 있었으며, 경증 환자 총 540명에 대해 각 군당 최대 180명의 참가자를 대상으로 했습니다. AD로 인한 인지 장애 또는 경미한 치매. 우리는 ALTITUDE-AD를 2024년 상반기부터 18개월간 치료기간을 갖는 독립형 2상 연구로 시작할 예정이다.

Acumen Pharmaceuticals(NASDAQ:ABOS) 주식 정보

임상 단계의 바이오제약 회사인 Acumen Pharmaceuticals, Inc.는 알츠하이머병 치료를 위한 치료법을 발견하고 개발합니다. 이 회사는 가용성 아밀로이드-베타 올리고머를 표적으로 하는 임상 1상 단계에 있는 인간화 단일클론 항체인 표적 면역치료제 후보 ACU193을 발전시키는 데 중점을 두고 있습니다. Acumen Pharmaceuticals, Inc.는 1996년에 설립되었으며 버지니아주 Charlottesville에 본사를 두고 있습니다.

애큐먼 파마슈티컬스의 주가전망

5개의 중개인이 Acumen Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. ABOS 주가 목표 범위는 $8.00에서 $15.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 12.25달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 243.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

애큐먼 파마슈티컬스의 지난 분기 수익 결과

Acumen Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ABOS)는 11월 13일 월요일에 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.24달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.31달러)를 0.07달러나 앞선 것입니다. 작년 같은 기간 동안 해당 기업은 EPS($0.26)를 기록했습니다.