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Revelation Biosciences(NASDAQ:REVB), Gemini IND FDA 승인 발표
샌디에이고, 2024년 12월 2일 –( 비즈니스 와이어 )– 질병 치료를 위해 훈련된 면역의 힘을 활용하는 데 중점을 둔 임상 단계 생명 과학 회사인 Revelation Biosciences, Inc. (NASDAQ: REVB)(이하 “회사” 또는 “Revelation”)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 Gemini에 대한 IND(임상 시험 신약) 신청을 수락했다고 발표했습니다 . 이 획기적인 이정표를 통해 회사는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 전처치 치료로서 Gemini의 잠재력을 평가하기 위한 미국 기반 1상 b 임상 연구를 시작할 수 있게 되었습니다.
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다중 사이트, 위약 대조 1상 b 임상 연구는 최대 5개 코호트에서 최대 40명의 피험자를 등록합니다. 1차 종료점은 CKD 환자에서 Gemini 단일 복용의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 2차 및 탐색 종료점은 약동학 및 Gemini가 효능의 여러 예측적 바이오마커를 측정하여 스트레스에 대한 선천적 면역 반응을 동원하고 약화시킬 수 있는 잠재력을 평가합니다.
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Revelation Biosciences(NASDAQ:REVB) 주식정보 레벨레이션 바이오사이언시스
임상 단계의 바이오의약품 회사인 Revelation Biosciences, Inc.는 면역체계 치료제 및 진단법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 수술, 심각한 화상, 요로 감염, 패혈증 및 항생제 내성으로 인한 의료 관련 세균 감염의 예방 및 치료를 위한 잠재적 치료법인 REVTx-100을 포함한 치료 제품 후보 개발에 참여하고 있습니다. 잠재적인 비강내 치료법인 REVTx-200; 만성 신장 질환을 포함한 만성 장기 질환 치료를 위한 잠재적 치료법인 REVTx-300. 식품 알레르기 치료제 REVTx-99b도 개발 중이다. 호흡기 바이러스 감염의 잠재적인 예방 또는 치료를 위한 항바이러스 점비액인 REVTx-99a; 신속 테스트 키트인 REVDx-501은 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, 파라인플루엔자 또는 호흡기 세포융합 바이러스와 같은 호흡기 바이러스 감염을 검출할 가능성이 있는 현장 진료 체외 진단 테스트입니다. . 이 회사는 2020년에 설립되었으며 캘리포니아주 샌디에고에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Revelation Biosciences, Inc.(NASDAQ:REVB)는 3월 22일 금요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 $8.33으로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치($10.94)를 $2.61 상회한 수치입니다.