2024 NASDAQ:PEPG 주가(PepGen) 펩젠 주식 PGN-EDO51의 CONNECT2-EDO51 2상 연구 시작을 위한 IND 신청에 대한 미국 임상 보류 발표

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PepGen(NASDAQ:PEPG), PGN-EDO51의 CONNECT2-EDO51 2상 연구 시작을 위한 IND 신청에 대한 미국 임상 보류 발표

보스턴, 2024년 12월 16일 –( BUSINESS WIRE ) — 임상 단계의 생명공학 기업인 PepGen Inc.(Nasdaq: PEPG)는 심각한 신경근계 및 신경계 질환의 치료를 혁신하는 것을 목표로 차세대 올리고뉴클레오타이드 치료법을 발전시키는 회사로, 오늘 회사가 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 대상으로 CONNECT2-EDO51 임상 시험을 시작하기 위한 Investigational New Drug(IND) 신청과 관련하여 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 보류 통지를 받았다고 발표했습니다. FDA는 30일 이내에 회사에 공식적인 임상 보류 서한을 제공할 것이라고 밝혔습니다.

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CONNECT2는 PepGen의 2상 다국적, 이중 맹검 위약 대조, 다중 상승 용량, DMD 환자를 대상으로 한 PGN-EDO51의 25주 임상 시험입니다. 이 연구는 영국에서 진행 중입니다. “우리는 가능한 한 신속하게 CONNECT2를 시작하기 위한 우리의 신청에 대한 FDA의 질문에 답하기 위해 FDA와 긴밀히 협력할 계획입니다.” PepGen의 R&D 책임자인 Paul Streck, MD, MBA가 말했습니다. “DMD를 앓고 있는 소년과 청년을 대상으로 한 PGN-EDO51의 오픈 라벨 CONNECT1-EDO51 다중 상승 용량 연구는 캐나다에서 계획대로 계속되고 있습니다. 우리는 10mg/kg 용량 코호트의 등록을 완료했습니다. 이 코호트의 환자 4명 모두 최소한 한 번은 용량을 투여받았습니다.”

PepGen(NASDAQ:PEPG) 주식 정보 펩젠

임상 단계 생명공학 회사인 PepGen Inc.는 심각한 신경근 및 신경 질환 치료에 사용하기 위한 올리고뉴클레오티드 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 Duchenne 근이영양증(DMD) 환자를 치료하기 위한 2상 임상 시험에 있는 EDO 펩타이드인 PGN-EDO51입니다. 또한, 제1형 근긴장성 이영양증 치료를 위한 임상 1상을 진행 중인 EDO 펩타이드 결합 PMO인 PGN-EDODM1과 PGN-EDO53, PGN-EDO45, DMD 치료용 PGN-EDO44. PepGen Inc.는 2018년에 설립되었으며 매사추세츠 주 보스턴에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

2 월스트리트 분석가들은 PepGen 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. 그들의 PEPG 주가 목표 범위는 $20.00에서 $28.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 24.67달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 94.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.8명의 월스트리트 분석가들이 Vera Therapeutics 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. VERA 주가 목표 범위는 $22.00에서 $56.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 32.29달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 해당 주가가 33.9%의 하락 가능성을 갖고 있음을 시사한다.

수익전망

PepGen Inc.(NASDAQ:PEPG)는 3월 6일 수요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.82달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(1.01달러)를 0.19달러 앞선 것입니다.