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Affimed(NASDAQ:AFMD), AFM28의 유망한 1상 효능 및 안전성 데이터 보고
독일 만하임, 2024년 12월 9일(GLOBE NEWSWIRE) — 암과 싸우는 선천적 능력을 환자에게 되돌려주는 데 전념하는 임상 단계 면역 종양학 회사인 Affimed NV(Nasdaq: AFMD)(이하 “Affimed” 또는 “회사”)는 오늘 제66회 ASH 연례 회의 및 박람회에서 AFM28에 대한 데이터를 구두로 발표한다고 발표했습니다. AFM28에 대한 최초의 인체 1상 연구에서 얻은 데이터는 R/R AML에서 유망한 결과를 보였으며, 최대 300mg의 주당 복용량에서 임상적 효능의 징후와 잘 관리된 안전 프로필을 보였습니다.
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이 연구에는 6가지 AFM28 용량 수준에 걸쳐 29명의 심하게 전치료된 R/R AML 환자가 포함되었습니다. 이전 치료 라인의 중간값은 2개였고 환자의 86%가 European LeukemiaNet(ELN2022)의 2022년 가이드라인에 따라 부정적인 위험 프로필을 보였습니다. AFM28은 25mg에서 300mg까지의 6가지 용량 수준에 걸쳐 주 1회 정맥 주사로 투여되었습니다. AFM28은 잘 견디며 가장 흔한 치료로 인한 부작용은 환자의 45%에서 관찰된 IRR이었습니다. 모든 IRR은 경미하거나 중등도(1등급 또는 2등급)였습니다. 한 환자가 1등급 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 보였습니다. 신경 독성이나 면역 효과기 관련 부작용 징후는 보이지 않았습니다.
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Affimed(NASDAQ:AFMD) 주식정보 아피메드
임상단계 바이오의약품 기업인 어피메드NV(Affimed NV)는 미국, 독일, 유럽에서 면역항암제 발굴 및 개발에 주력하고 있다. 대표 제품 후보로는 CD30 양성 림프종에 대한 임상 2상, 호지킨 림프종에 대한 임상 2상, 말초 T세포 림프종에 대한 임상 2상을 완료한 AFM13이 있다. 4가, 이중특이적 표피 성장 인자 수용체 및 CD16A 결합 선천적 세포 참여자인 AFM24는 진행성 암 치료를 위한 IIa상 임상 시험에 있습니다. 급성 골수성 백혈병 치료를 위해 전임상 개발 중인 선천적 세포 참여자(ICE)인 AFM28도 포함된다. 이 회사는 또한 고형 종양 치료를 위해 전임상 개발 중인 ICE 후보물질인 AFM32를 개발하고 있습니다. 또한 Artiva Biotherapeutics와 협력하여 AFM13과 Artiva의 AB-101 NK 세포 치료법의 조합을 개발하고 있습니다.
주가전망
5명의 월스트리트 분석가가 Affimed 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. AFMD 주가 목표 범위는 $10.00에서 $70.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $45.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 934.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Affimed(NASDAQ:AFMD)는 11월 10일 수요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 바이오제약회사는 이번 분기 주당순이익(EPS)을 1.40달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(1.30달러)를 0.10달러만큼 놓친 수치입니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기 매출이 1,021만 달러로 합의 추정치 1,179만 달러에 비해 크게 향상되었습니다. Affimed는 118.17%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 마이너스 순이익률 1,280.27%를 기록했습니다. 지난해 같은 분기에 회사는 주당 순이익(0.80달러)을 기록했습니다.