2023 NASDAQ:RLMD 주가(Relmada Therapeutics) 렐마다 테라퓨틱스 3분기 실적 통화 기록

ryohwa
/ 12월 28, 2023

Relmada Therapeutics (NASDAQ:RLMD) 2023년 3분기 실적 통화 기록

Sergio Traversa: 팀, 언제나 감사합니다. 모두에게 좋은 오후입니다. Relmada 2023년 3분기 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 우리는 최근 진행 중인 주요우울장애(MDD)에 대한 REL-1017의 3상 프로그램과 제가 오늘 간단히 다루게 될 유망한 전임상 신규 실로시빈 프로그램에서 몇 가지 중요한 임상 이정표를 달성했습니다. 이후 Maged는 3분기 재무 결과를 검토한 후 귀하의 질문을 받을 것입니다. 계획대로 계속 진행되는 REL-1017의 3단계 프로그램 업데이트부터 시작하겠습니다. 다시 한번 말씀드리지만, Relmada는 MDD의 보조 치료법으로 REL-1017을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이전에 전달한 바와 같이, 우리는 보조 MDD에 대해 REL-1017 25mg을 평가하는 3상, 2군, 위약 대조, 중추적 연구인 현재 진행 중인 연구 302인 RELIANCE II에 중요한 변경을 했습니다.

개정된 연구 302 프로토콜은 당사의 모든 임상 현장에서 시행되었습니다. 연구 기관과의 긴밀한 관계 및 잠재 환자에 대한 사전 인식을 제고하기 위한 진행 중인 이니셔티브의 수를 활용하면서 등록이 진행되고 있습니다. 다시 말씀드리자면, 우리는 약 300명의 환자를 등록할 계획이며 RELIANCE II가 2024년 상반기에 완료될 것으로 예상하고 있으며, 상반기 말, 즉 올해 중반쯤에 완료될 가능성이 가장 높습니다. Relight 또는 Study 3042라는 REL-1017의 두 번째 3상 시험에서 우리는 3분기에 환자에게 투여를 시작했습니다. Relight는 또한 약 300명의 환자를 등록할 계획입니다. 본 임상시험의 등록 완료는 2024년 하반기에 계속해서 예상됩니다.

RELIANCE II와 같이 이전에 말한 내용을 반복하자면, Relight는 진행 중인 약물 치료에 대한 부적절한 반응을 겪고 있는 환자의 MDD에 대한 보조 치료법으로서 REL-1017의 효능과 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 4주 시험입니다. 배경 항우울제 치료. 두 연구의 1차 종료점은 동일하며, 위약과 비교하여 REL-1017에 대한 기준선부터 28일차까지 MADRS 총점의 변화입니다. 또한 3분기에는 REL-1017, Study 310에 대한 1년간의 안전성 연구인 공개 라벨의 효능 및 안전성 결과를 발표했습니다. 이러한 장기 안전성 노출 데이터는 NDA 제출을 위해 필요합니다. 보다 구체적으로 지난 9월에는 신규 또는 신규 치료 환자 204명에 대한 유효성 결과와 627명 전체 연구 대상자를 대상으로 한 안전성 결과를 공유했다.

연구 REL-1017 310은 MDD 환자에게 최대 1년 동안 매일 1회 투여되는 REL-1017의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안된 장기, 공개 라벨, 무비교 공개 라벨, 등록 3상 시험이었습니다. 이제 나는 새로운 환자들에게서 이전에 전달된 결과 중 일부를 반복하겠습니다. 신규 환자 및 전체 연구 모집단에서 REL-1017을 사용하여 MADRS 점수의 신속하고 지속적인 개선이 관찰되었습니다. 신규 환자는 실제 상황에 대한 보다 신뢰할 수 있는 그림을 반영하므로 신규 환자 결과를 강조하겠습니다. 평균 MADRS 점수, 총점은 기준선에서 33.8이었습니다. 이 환자에게 REL-1017을 사용한 치료는 1개월차에 16.8점, 3개월차와 6개월차에 19.9점, 12개월차에 22.5점의 MADRS 총점에서 기준선보다 의미 있는 개선을 가져왔습니다.

Relmada Therapeutics (NASDAQ:RLMD) 주식소개

임상 단계 생명공학 회사인 Relmada Therapeutics, Inc.는 중추신경계(CNS) 질환 및 기타 장애 치료를 위한 다양한 제품 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 에스메타돈(d-메타돈, 덱스트로메타돈 및 REL-1017)으로, 새로운 화학 물질이자 N-메틸-D-아스파르트산 수용체 길항제이며 주요 우울증 장애의 보조 또는 단독 요법 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중입니다. 성인에서. 이 회사는 2004년에 설립되었으며 플로리다 주 코랄 게이블스에 본사를 두고 있습니다.

Relmada Therapeutics (NASDAQ:RLMD) 의 주가전망

1개의 중개인이 Relmada Therapeutics의 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. RLMD 주가 목표 범위는 $10.00에서 $25.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 17.50달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 314.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.