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Edgewise Therapeutics, 2024년 1월 9일 제42차 JP Morgan Healthcare Conference에서 발표 예정
콜로라도 볼더, 2023년 12월 19일 –( BUSINESS WIRE ) — 선도적인 근육 질환 바이오제약 회사인 Edgewise Therapeutics, Inc.(Nasdaq: EWTX)는 경영진이 JP Morgan 제42 차 연례 헬스케어 박람회 에서 발표할 예정이라고 오늘 발표했습니다. 컨퍼런스는 2024년 1월 9일 화요일 오전 10시 30분(태평양 표준시)(오후 1시 30분(동부 표준시))에 개최됩니다.
프레젠테이션은 실시간으로 웹캐스트로 진행됩니다. 웹캐스트 링크는 Edgewise 이벤트 페이지 에서 찾을 수 있으며 프레젠테이션 후에 다시 재생할 수 있습니다. 시기적절한 연결을 보장하기 위해 사용자는 시작하기 몇 분 전에 웹캐스트에 연결하는 것이 좋습니다.
Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX) 주식소개
Edgewise Therapeutics는 근이영양증 및 심각한 심장 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 선도적인 근육 질환 바이오제약 회사입니다. 근육 생리학에 대한 회사의 심층적인 전문 지식은 차세대 최초의 치료법을 주도하고 있습니다. EDG-5506은 Becker, Duchenne 및 Limb-Girdle 근이영양증과 McArdle 질병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 경구 투여되는 골격 미오신 억제제입니다. 현재 1상 시험 중인 EDG-7500은 HCM 및 기타 심장 이완기 기능 장애의 치료를 위한 새로운 심장 근절 조절제입니다. Edgewise의 전체 팀은 심각한 근육 질환의 영향을 받는 환자와 가족의 삶을 변화시키는 우리의 사명에 전념하고 있습니다.
Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX) 임상과정 및 중점
개정된 연구 302 프로토콜은 당사의 모든 임상 현장에서 시행되었습니다. 연구 기관과의 긴밀한 관계 및 잠재 환자에 대한 사전 인식을 제고하기 위한 진행 중인 이니셔티브의 수를 활용하면서 등록이 진행되고 있습니다. 다시 말씀드리자면, 우리는 약 300명의 환자를 등록할 계획이며 RELIANCE II가 2024년 상반기에 완료될 것으로 예상하고 있으며, 상반기 말, 즉 올해 중반쯤에 완료될 가능성이 가장 높습니다. Relight 또는 Study 3042라는 REL-1017의 두 번째 3상 시험에서 우리는 3분기에 환자에게 투여를 시작했습니다. Relight는 또한 약 300명의 환자를 등록할 계획입니다. 본 임상시험의 등록 완료는 2024년 하반기에 계속해서 예상됩니다.
RELIANCE II와 같이 이전에 말한 내용을 반복하자면, Relight는 진행 중인 약물 치료에 대한 부적절한 반응을 겪고 있는 환자의 MDD에 대한 보조 치료법으로서 REL-1017의 효능과 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 4주 시험입니다. 배경 항우울제 치료. 두 연구의 1차 종료점은 동일하며, 위약과 비교하여 REL-1017에 대한 기준선부터 28일차까지 MADRS 총점의 변화입니다. 또한 3분기에는 REL-1017, Study 310에 대한 1년간의 안전성 연구인 공개 라벨의 효능 및 안전성 결과를 발표했습니다. 이러한 장기 안전성 노출 데이터는 NDA 제출을 위해 필요합니다. 보다 구체적으로 지난 9월에는 신규 또는 신규 치료 환자 204명에 대한 유효성 결과와 627명 전체 연구 대상자를 대상으로 한 안전성 결과를 공유했다.
연구 REL-1017 310은 MDD 환자에게 최대 1년 동안 매일 1회 투여되는 REL-1017의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안된 장기, 공개 라벨, 무비교 공개 라벨, 등록 3상 시험이었습니다. 이제 나는 새로운 환자들에게서 이전에 전달된 결과 중 일부를 반복하겠습니다. 신규 환자 및 전체 연구 모집단에서 REL-1017을 사용하여 MADRS 점수의 신속하고 지속적인 개선이 관찰되었습니다. 신규 환자는 실제 상황에 대한 보다 신뢰할 수 있는 그림을 반영하므로 신규 환자 결과를 강조하겠습니다. 평균 MADRS 점수, 총점은 기준선에서 33.8이었습니다. 이 환자에게 REL-1017을 사용한 치료는 1개월차에 16.8점, 3개월차와 6개월차에 19.9점, 12개월차에 22.5점의 MADRS 총점에서 기준선보다 의미 있는 개선을 가져왔습니다.
