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Chimerix(NASDAQ:CMRX), 키메릭스 Dordaviprone의 미국 FDA 가속 승인 제출
노스캐롤라이나주 더럼, 2024년 12월 9일(GLOBE NEWSWIRE) — 치명적인 질병에 걸린 환자의 수명을 의미 있게 개선하고 연장하는 의약품을 개발하는 것을 사명으로 하는 바이오제약 회사인 Chimerix(NASDAQ: CMRX)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)과 광범위한 대화 끝에 연말 전에 미국에서 재발성 H3 K27M 돌연변이 확산성 신경교종의 치료제로 도르다비프론에 대한 신속 승인을 요청하는 신약 허가 신청서(NDA)를 제출할 계획이라고 발표했습니다.
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“승인될 경우 도르다비프론은 극히 제한된 치료 옵션을 가진 치명적인 뇌암으로 고통받는 환자의 치료 환경을 근본적으로 바꿀 것으로 기대합니다. 우리는 이 환자 커뮤니티에 도르다비프론에 대한 접근성을 가속화하기 위해 일년 내내 미국 FDA, 질병 전문가 및 환자 옹호자들과 협력해 왔습니다.”라고 Chimerix의 최고경영자인 Mike Andriole이 말했습니다. “잠재적 승인을 예상하여 상업적 리더십 팀을 강화했으며, 승인될 경우 신청 수락 및 우선 검토를 보류하고 이르면 2025년 3분기에 미국에서 출시할 준비가 될 것입니다.”
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Chimerix(NASDAQ:CMRX) 주식소개 키메릭스
생물제약 회사인 Chimerix, Inc.는 치명적인 질병에 직면한 환자의 수명을 개선하고 연장하기 위한 의약품을 개발합니다. 파이프라인 제품에는 H3 K27M 돌연변이 확산성 신경교종 환자를 치료하기 위한 3상 임상 시험에 있는 프로그램인 ONC201과 희귀 신경내분비 종양을 치료하기 위한 2상 임상 시험에 있는 프로그램인 ONC206이 있습니다. 이미프리돈, 도파민 수용체 D2(DRD2) 길항제, 카제인 분해 프로테아제 P(ClpP) 작용제인 ONC206은 원발성 중추 신경계 종양이 있는 성인 및 소아 환자를 위한 1상 임상 시험에 있습니다. 이 회사는 또한 고아 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 종양 억제제 GPR132의 이미프리돈 작용제인 ONC212와 종양학 적응증을 위한 ClpP를 개발합니다. 그리고 CMX521은 SARS-CoV-2 치료를 위한 뉴클레오시드 유사 항바이러스 약물 후보입니다. 이 회사는 SymBio Pharmaceuticals와 라이선스 계약을 맺고 천연두를 포함한 오르토폭스바이러스 이외의 인간 질병에 대한 TEMBEXA를 개발하고 상용화했습니다. Chimerix, Inc.는 2000년에 설립되었으며 노스캐롤라이나 더럼에 본사가 있습니다.
수익전망
Chimerix, Inc. (NASDAQ:CMRX)는 8월 13일 화요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 바이오제약 회사는 분기당 주당 순이익(0.23달러)을 보고했으며, 합의 추정치(0.23달러)를 충족했습니다. 이 바이오제약 회사는 분기 매출이 0.13만 달러로, 분석가 추정치인 126만 달러와 비교되었습니다. Chimerix는 순이익률이 25,337.96%로 마이너스였고, 지난 12개월 자본수익률이 41.32%로 마이너스였습니다.