2023 RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) 소식 및 레드힐 바이오파마 업데이트 자료

ryohwa
/ 9월 18, 2023

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) 의 10. 3. 소식

이스라엘 텔아비브 및 노스캐롤라이나주 롤리 , 2023년 10월 3 일 /PRNewswire/ — 전문 바이오제약 회사인 RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)(“RedHill” 또는 “회사”)는 오늘 두 번의 새로운 매일 경구용 opaganib 은 미국 육군 전염병 의학 연구소(USAMRIID)의 생체 내 에볼라 바이러스 연구에서 150mg/kg을 하루에 두 번(BID) 투여했을 때 생존 시간이 통계적으로 유의하게 증가했습니다. 이는 에볼라 바이러스 질환에서 활성을 보이는 최초의 숙주 지향 분자입니다.

연구를 주도한 USAMRIID의 Rekha Panchal 박사는 “이러한 결과는 생체 내 에볼라 바이러스 질환에 활성이 있는 숙주 지향 치료제를 사용하는 대체 전략을 나타냅니다. 충족되지 않은 의학적 수요와 아직 개발되지 않은 잠재력을 고려할 때 숙주 지향 항바이러스제의 경구용 소분자 약물인 opaganib에 대한 이러한 결과는 에볼라 치료에 사용하기 위한 추가 조사를 뒷받침합니다.”

미 육군 연구에서는 비활성 차량 제어군을 대상으로 opaganib의 세 가지 용량(50, 100 및 150 mg/kg BID)을 테스트했습니다. 생체 내 연구 결과, 평균(SE) 생존 시간이 5.5일(0.4일)인 데 비해 150mg/kg opaganib 투여군에서 평균(SE) 생존 시간이 11.2일(2.6)일(p=0.0279)로 통계적으로 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다. ) 비활성 차량 통제 그룹의 일수입니다. 비히클 대조군과 비교하여 150mg/kg 처리군에서 30%의 마우스 생존이 관찰되었습니다.

“우리는 opaganib이 임상 개발에서 가장 발전된 스핑고신 키나제-2(SPHK2) 선택적 억제제라고 믿습니다. 이 분자, 새로운 숙주 지향 작용 메커니즘, 증가하는 안전성 및 내약성 데이터베이스에 대해 더 많이 알수록 더욱 유망해집니다. RedHill의 R&D SVP인 Reza Fathi 박사 는 말했습니다 . “Opaganib은 임상 및 비임상 연구에서 숙주 지향 항바이러스 잠재력을 보여주었으며, 이에 따라 에볼라 및 기타 감염성 바이러스 질환에 대한 추가 조사가 필요합니다. 다중 경로 억제, 항염증 특성, 자가포식 및 세포사멸 유도를 통해 작용하며, 인간 세포에서 3가지 스핑고지질 대사 효소(SPHK2, DES1, GCS)의 동시 억제를 통해 바이러스 복제를 방해하고 세포 진입을 잠재적으로 억제함으로써 우리는 opaganib이 세계에서 치명적인 질병 발병을 일으킬 수 있는 바이러스와 싸울 수 있는 잠재적인 돌파구를 제공한다고 믿습니다. 이에 대처할 능력이 가장 부족한 국가”라고 말했다.

하루 2회 투여되는 opaganib은 이전에 중등도에서 중증까지의 코로나19로 입원한 환자를 대상으로 한 후기 단계 임상 연구에서 항바이러스 효과가 입증되었으며 NIH 방사선 및 핵 대책 프로그램(RNCP)에서 급성 방사선 증후군 발병을 위해 선정되었습니다.

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) 주식 소개

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) Ltd.는 2009년에 설립되었으며 이스라엘 텔아비브에 본사를 두고 있습니다. 이는 크론병에 대한 3상 연구에 있습니다. 급성 위장염 및 위염에 대한 임상 3상을 진행 중인 RHB-102(베킨다). RedHill Biopharma Ltd.는 2009년에 설립되었으며 이스라엘 텔아비브에 본사를 두고 있습니다.

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RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL) 의 2상 연구완료, 및 3상 진행중 소식

성인의 헬리코박터 파일로리 감염 치료를 위한 탈리시아(Talicia), 성인의 여행자 설사 치료를 위한 Aemcolo. 임상 후기 단계 연구 개발 프로그램에는 폐 비결핵성 항산균 감염에 대한 3상 연구에 있는 RHB-204, SK2 선택적 억제제인 paganib(Yeliva)는 SARS-CoV-2 중증 코로나19 폐렴 환자 치료를 위한 2상 연구, 절제 불가능한 진행성 담관암종 치료를 위한 2상 연구, 연구자가 후원하는 2상 연구를 완료했습니다.

전립선암을 치료하고 RHB-107, 코로나19 질환에 감염된 외래환자를 치료하기 위한 2/3상 연구와 절제 불가능한 진행성 담관암종을 치료하기 위한 전임상 평가 연구를 진행 중이며, 위장관 및 기타 고형 종양을 치료하기 위한 2상 연구를 완료했습니다. 또한 크론병에 대한 3상 연구에 있는 RHB-104 급성 위장염 및 위염에 대한 임상 3상을 진행 중인 RHB-102(베킨다)가 있습니다

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL), Opaganib에 대한 새로운 USPTO 특허 허용 공지 및 RHB-102에 대한 EU 특허 부여 발표

USPTO는 에볼라 바이러스 질병에 대한 스핑고신 키나제 2 억제 치료법을 다루는 새로운 opaganib 특허에 대한 허용 통지를 발행하여 2035년 10월 까지 opaganib 보호를 지원합니다.

또한, 유럽 특허청은 메스꺼움, 구토 또는 설사 증상을 치료하기 위한 온단세트론 서방형 고체 투여형에 대한 새로운 RHB-102 특허를 부여하여 2035년 3월까지 여러 적응증에 걸쳐 RHB-102를 보호합니다 .

이스라엘 텔아비브 및 노스캐롤라이나주 롤리 , 23. 9. 5. /PRNewswire/ – 전문 바이오제약 회사인 RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)(“RedHill” 또는 “회사”)는 오늘 미국에서 특허상표청(USPTO)은 에볼라 바이러스 질병에 대한 스핑고신 키나제 2 억제 치료법을 다루는 새로운 opaganib 특허 에 대한 허용 통지를 발행하여 2035년 10월 까지 opaganib 보호를 지원했습니다. 회사는 또한 유럽 특허청이 RHB-102(BEKINDA) 를 승인했다고 발표했습니다.메스꺼움, 구토 또는 설사 증상을 치료하기 위한 온단세트론 서방형 고체 투여 형태를 다루는 새로운 특허입니다. 이 새로운 특허는 2035년 3월 까지 다양한 적응증에 걸쳐 RHB-102의 보호를 제공할 것으로 예상됩니다 .

RHB-102 소개 :

RHB-102는 여러 위장 증상을 대상으로 하는 항구토제 온단세트론의 이중 방출형 1일 1회 경구용 알약 제제입니다. RHB-102 24mg은 단일 경구 정제로 환자에게 메스꺼움, 구토 및 설사 증상을 24시간 동안 완화시키기 위한 것입니다. MHRA의 시판 승인을 받으면 RHB-102 24mg은 영국에서 CINV/RINV 치료에 사용되는 최초의 경구용 24시간 서방형 5-HT3 항구토제가 될 수 있습니다.

서로 다른 용량을 사용한 두 가지 성공적인 후기 단계 RHB-102 연구인 미국 3상 GUARD 위장염 연구(RHB-102 24mg)와 미국 2상 IBS-D 연구(RHB-102 12mg)의 긍정적인 결과가 JAMA에 게재되었습니다

Opaganib 소개 :

독점적인 연구 대상 숙주 지향 약물이자 잠재적으로 광범위하게 작용하는 약물인 Opaganib은 항암, 항염증 및 항바이러스 활성을 지닌 업계 최초의 경구 투여 스핑고신 키나제-2(SPHK2) 선택적 억제제로서 다음을 포함한 여러 잠재적 질병을 표적으로 합니다. 위장관 급성 방사선 증후군(GI-ARS), COVID-19, 유행병 대비의 일환으로 기타 바이러스, 담관암종(담관암).

Opaganib은 인간 세포에서 세 가지 스핑고지질 대사 효소(SPHK2, DES1 및 GCS)의 동시 억제를 통해 다중 경로 억제, 자가포식 및 세포사멸 유도, 바이러스 복제 중단을 통해 작용하는 것으로 생각됩니다.

Opaganib은 최근 국립 보건원(National Institutes of Health) 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)가 주도하는 미국 정부의 방사선 및 핵 대책 프로그램(RNCP)에 의해 급성 질환에 대한 잠재적인 치료제로서 핵의학 대책 제품 개발 파이프라인으로 선정되었습니다. 방사선 증후군(ARS). 이 협력의 일환으로 RNCP가 지시하고 지원하는 계약업체는 RedHill과 협력하여 기존 ARS 모델에서 opaganib을 테스트하기 위해 설계된 연구를 수행할 것입니다. ARS 설정에서는 opaganib은 인간 세포에서 세라마이드 증가 및 스핑고신 1-인산(S1P) 감소와 관련된 항염증 작용 메커니즘을 통해 보호 효과를 발휘하는 것으로 생각됩니다.

RedHill Biopharma(NASDAQ:RDHL)의 지난분기수익

RedHill Biopharma Ltd.(NASDAQ:RDHL)는 8월 17일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 생명공학 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)이 36.00달러라고 보고했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기에 180만 달러의 매출을 올렸습니다. RedHill Biopharma는 순이익률 354.95%, 마이너스 12개월 자기자본 수익률은 328.99%를 기록했습니다.

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