2023 NASDAQ:ATAI 주가(Atai Life Sciences) 정보 ATAI 라이프 사이언시스 3분기 재무 결과 및 파이프라인 하이라이트 보고

ryohwa
/ 12월 28, 2023

Atai Life Sciences(NASDAQ:ATAI), 2023년 3분기 재무 결과 및 파이프라인 하이라이트 보고

CIAS 환자를 대상으로 한 RL-007의 2b상 연구는 2024년 하반기에 데이터를 보고하기 위해 계속해서 순조롭게 진행되고 있으며 EMP-01(MDMA 파생물) 1상 연구의 데이터는 올해 말에 보고될 것으로 예상됩니다.
VLS-01(DMT의 독점 경구 경점막 필름 제형)의 1상 데이터는 160mg의 VLS-01이 30mg의 IV DMT와 비슷한 노출 수준에 도달했음을 보여주었습니다.
다가오는 의학 회의에서 RL-007과 두 가지 새로운 5-HT2A 수용체 작용제인 EGX-A 및 EGX-B에 대한 비임상 데이터를 포함하여 세 가지 비임상 포스터 발표가 승인됩니다.
회사의 2억 900만 달러의 현금 포지션과 약정 기간 대출 자금은 2026년 상반기까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상됩니다.

뉴욕 및 베를린, 2023년 11월 14일 (GLOBE NEWSWIRE) — 정신 건강 장애 치료의 혁신을 목표로 하는 임상 단계 바이오제약 회사인 atai Life Sciences(NASDAQ: ATAI)(“atai”)가 2023년 3분기 보고를 발표했습니다. 재무 결과 및 기업 업데이트를 제공했습니다.

atai의 CEO이자 공동 창립자인 Florian Brand는 “정신 건강 관리에서 충족되지 않은 의료 요구에 대한 부담이 계속 증가함에 따라 우리 팀은 혁신적인 신경정신병 치료법 개발을 선도하는 데 계속 중점을 두고 있습니다.”라고 말했습니다. “2억 900만 달러의 강력한 현금 잔고를 통해 우리는 2024년 하반기에 예상되는 RL-007의 2b상 판독을 포함하여 주요 데이터 이정표를 향해 임상 프로그램을 계속해서 발전시킬 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 지난달 우리는 보고하게 되어 기뻤습니다. VLS-01 연구의 1단계 결과는 160mg의 VLS-01이 30mg의 정맥 DMT에 필적하는 노출 수준에 도달했음을 입증했습니다. 꾸준한 임상 진행 외에도 우리 팀의 전체적 약물 개발 역량과 획기적인 정신 건강 혁신에 대한 헌신을 보여주는 EGX-A 및 EGX-B와 같은 우리 팀의 전임상 및 약물 발견 작업에 고무되었습니다.”

최근 파이프라인 하이라이트:

RL-007: 정신분열증과 관련된 인지 장애를 위한 인지 신경 조절제(CIAS)

RL-007은 2건의 1상 및 2건의 2상 시험을 포함하여 여러 전임상 및 임상 연구에서 인지 전 효과를 지속적으로 입증한 경구용 생체 이용 가능 화합물입니다.

진행 중인 2b상 연구에서는 CIAS 환자를 대상으로 RL-007 20mg 및 40mg과 위약을 평가할 예정이며, 최고 결과는 2024년 하반기에 예상됩니다.

회사는 ‘비임상 모델에서 시냅스 가소성과 인지력을 향상시키는 새로운 구강 신경조절제인 RL-007’이라는 제목의 비임상 포스터 발표를 수락했다고 발표했습니다 . 포스터는 2023년 12월 5일 오후 5시~7시(ET)에 열리는 미국 신경정신약리학회(ACNP) 연례 회의에서 발표될 예정입니다.

VLS-01: 치료 저항성 우울증(TRD)을 위한 N,N-디메틸트립타민(DMT)

VLS-01은 5-HT-1A/2A/2C 수용체의 부분 작용제인 DMT의 경구용 경점막 제제(OTF)로 약 30~45분의 짧은 환각 효과를 유도하기 위해 개발됐다.

2023년 10월, 회사는 건강한 참가자를 대상으로 한 1단계 연구를 완료했다고 발표했습니다. 이 연구에서 VLS-01은 양호한 안전성 프로필과 함께 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다.

약동학 및 약력학 데이터를 통해 VLS-01이 atai의 독점 경구, 경점막 경로를 통해 30mg IV DMT로 달성된 수준과 비슷한 수준으로 전신 전달된다는 사실이 확인되었습니다.

TRD의 2상 시험 시작을 준비하면서 atai는 맛 마스킹, 고유 지지층 및 투과성을 높이기 위한 개선 사항을 통합하여 VLS-01을 더욱 최적화할 계획입니다.

회사는 1b상 건강한 자원 봉사 연구를 시작하기 위한 규제 승인을 받았으며 2024년 상반기에 첫 번째 참가자를 등록할 것으로 예상됩니다.

DMX-1002: 오피오이드 사용 장애(OUD)를 위한 Ibogaine

DMX-1002는 콜린성, 글루타메이트성 및 모노아민성 수용체 조절 활성을 지닌 일생성 인돌 알칼로이드인 이보게인의 경구용 제제입니다.

2023년 8월, 회사는 9mg/kg의 DMX-1002가 Ibogaine에 대한 이전 연구와 일치하는 혈장 농도와 환각적인 경험을 달성한 1단계 연구의 데이터를 보고했습니다.

QT 연장과 같은 치료 관련 부작용(AE) 및 부작용은 이전 이보게인 시험에서 관찰된 것과 유사했으며, 거의 모든 AE(>94%)는 심각도가 경증에서 중등도로 평가되었습니다. 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다.

이러한 1단계 결과를 통해 규제 당국과 논의하여 OUD에서 DMX-1002의 개념 증명 연구 진행 상황을 평가할 수 있습니다.

2023년 11월, atai는 자회사인 DemeRx IB, Inc.의 나머지 미결제 주식을 모두 인수했습니다. 이번 인수로 DMX-1002가 전체 소유 자산으로 atai에 추가되고 임상 및 일반 및 관리 운영이 간소화됩니다.

EMP-01: 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 3,4-메틸렌디옥시-메탐페타민(MDMA) 유도체

EMP-01은 라세미 MDMA에 대한 더 나은 내성 대안으로 고안된 MDMA 유도체의 경구 제제입니다.

1상 연구는 건강한 성인 참가자를 대상으로 EMP-01의 단일 증량 용량의 안전성과 내약성을 평가하도록 설계되었습니다.

회사는 이전 지침에 따라 올해 후반에 1단계 연구의 초기 결과를 보고할 것으로 예상하고 있습니다.

Atai Life Sciences(NASDAQ:ATAI) 주식 정보

임상 단계의 바이오제약 회사인 ATAI Life Sciences NV는 우울증, 불안, 중독 및 기타 정신 건강 장애를 치료하기 위한 다양한 치료법을 획득, 배양 및 개발하는 데 참여하고 있습니다. 주요 임상 프로그램에는 정신분열증과 관련된 인지 장애를 위한 전인지 신경 조절제인 RL-007; 불안 장애를 위한 중수소화된 에티폭신인 GRX-917; 치료 저항성 우울증(TRD)을 위한 VLS-01 a N,N-디메틸트립타민; 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위해 서아프리카 관목에서 분리된 자연 발생 환각제인 콜린성, 글루타메이트성 및 모노아민성 수용체 조절제인 이보게인의 경구 제제인 DMX-1002; 및 외상후 스트레스 장애 치료를 위해 개발 중인 MDMA 유도체의 경구 제제인 EMP-01이 있습니다. 회사의 다른 임상 프로그램은 초기에 TRD에 초점을 맞춘 정신과적 징후에 대한 치료법으로 R-케타민의 피하 제제인 PCN-101로 구성됩니다. 및 OUD 치료를 위한 중수소화된 미트라기닌 제제인 KUR-101. ATAI Life Sciences NV는 2018년에 설립되었으며 독일 베를린에 본사를 두고 뉴욕과 런던에 지사를 두고 있습니다.

아타이라이프 사이언시스의 주가전망

4명의 주식 연구 분석가가 Atai Life Sciences 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. ATAI 주가 목표 범위는 $9.00에서 $20.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 12.80달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 725.8%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

아타이라이프 사이언시스의 지난 분기 수익 결과

Atai Life Sciences(NASDAQ:ATAI)는 11월 14일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.14달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.20달러)를 0.06달러 더 앞선 것입니다. 이 사업은 해당 분기에 009만 달러의 수익을 올렸습니다. Atai Life Sciences는 20,043.11%의 마이너스 순마진과 54.90%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.

아타이라이프 사이언시스의 다음 수익 발표 예정일

아타이라이프 사이언시스회사는 2024년 3월 22일 금요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

아타이라이프 사이언시스의 IPO

아타이라이프 사이언시스는 2021년 6월 18일 금요일에 IPO를 통해 2억 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 13.00~15.00달러에 14,300,000주를 발행했습니다. Credit Suisse, Citigroup, Cowen 및 Berenberg는 IPO 인수자로 활동했으며 Cantor, RBC Capital Markets 및 Canaccord Genuity는 공동 관리자로 활동했습니다.

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