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Dermata Therapeutics(NASDAQ:DRMA), 더마타 테라퓨틱스 FDA로부터 독점 이름 Xyngari에 대한 승인 받다
Dermata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DRMA)(NASDAQ:DRMAW) (이하 “Dermata” 또는 “회사”)는 의료 및 미용 피부 질환과 상태 치료에 중점을 둔 후기 단계 생명공학 회사로, 오늘 미국 식품의약국(FDA)으로부터 여드름에 대한 3상 임상 약물 후보에 대한 독점 이름인 Xyngari(발음은 진-가리)(이전 명칭은 DMT310)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 독점 이름인 Xyngari는 신약 신청(NDA)의 성공적인 제출 및 수락이 있을 때까지 승인됩니다.
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“FDA가 Xyngari라는 이름을 승인한 것은 우리 팀이 이 독특한 제품 후보에 대한 개발 프로그램에서 완료한 또 하나의 성공적인 단계일 뿐입니다.” Dermata의 회장, 사장, 최고경영자인 Gerry Proehl이 말했습니다. “2025년 3월에 3상 여드름 톱라인 결과가 예상되는 승인된 독점 이름과 여드름 치료를 위한 Xyngari를 포함하는 미국 특허 허가 통지를 통해 Dermata가 이 개발 프로그램을 완료하고 결국 NDA를 제출할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 우리 팀은 승인될 경우 Xyngari를 환자에게 제공할 수 있다는 전망에 흥분합니다. Xyngari는 잠재적으로 여드름을 치료하는 최초의 안전하고 효과적인 주 1회 국소 제품이기 때문에 Xyngari에 큰 상업적 기회가 있다고 생각합니다.” Proehl 씨가 결론지었습니다.
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Dermata Therapeutics(NASDAQ:DRMA) 주식소개 더마타 테라퓨틱스
후기 단계의 의료 피부과 회사인 Dermata Therapeutics, Inc.는 의료 및 미용 피부 상태와 질병 치료를 위한 의약품 후보를 식별, 개발 및 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 주요 제품 후보는 DMT310으로, 중등도~중증 여드름 치료에 대한 IIb상 임상 시험을 완료했습니다. 경증에서 중등도의 건선에 대한 Ib상 개념 증명(POC) 시험이 진행 중이며 중등도에서 중증의 주사비 치료를 위한 2상 임상 시험도 진행 중입니다. 또한 겨드랑이 다한증 및 미용 질환 치료를 위한 Ib상 POC 시험을 완료한 DMT410을 개발 중입니다. Dermata Therapeutics, Inc.는 2014년에 설립되었으며 캘리포니아주 샌디에고에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Dermata Therapeutics, Inc.(NASDAQ:DRMA)는 5월 15일 수요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당순이익(EPS)을 7.05달러로 보고했습니다.