2024 NASDAQ:SVRA 주가(Savara), 사바라 MOLBREEVI에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)의 롤링 제출 시작

ryohwa
/ 12월 26, 2024

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Savara(NASDAQ:SVRA), 사바라 MOLBREEVI*에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)의 롤링 제출 시작

펜실베이니아 랭혼, 2024년 12월 18일 –( 비즈니스 와이어 )– 희귀 호흡기 질환에 중점을 둔 임상 단계의 바이오제약 회사인 Savara Inc. (나스닥: SVRA )(이하 “회사”)가 폐포에 비정상적인 계면활성제 축적을 특징으로 하는 만성적이고 심각한 희귀 폐질환인 aPAP의 잠재적 치료제로 FDA에 MOLBREEVI에 대한 BLA의 연속 제출을 시작했습니다.

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MOLBREEVI는 2019년에 aPAP 환자 치료를 위한 Fast Track 및 Breakthrough Therapy Designations를 받았습니다. 그 결과, 회사는 모든 모듈이 사용 가능해지면 신청서를 제출할 때까지 기다리지 않고 BLA의 개별 모듈을 완료되는 대로 제출할 수 있습니다. 회사는 제출이 완료되면 BLA의 우선 검토를 요청할 것입니다.

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Savara(NASDAQ:SVRA) 주식소개 사바라

Savara Inc.(이전 Mast Therapeutics, Inc.)는 임상 단계의 제약 회사입니다. 이 회사는 희귀 호흡기 질환 환자를 치료하기 위한 새로운 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 파이프라인에는 AeroVanc, Molgradex 및 AIR001이 포함됩니다. AeroVanc는 반코마이신의 흡입 제형으로, 이 회사는 낭포성 섬유증 환자의 지속적인 메티실린 내성 황색포도상구균, 폐 감염의 치료를 위해 개발하고 있습니다. Molgradex는 재조합 인간 과립구-대식세포 집락 자극 인자의 흡입 제형입니다. 이 회사는 희귀 폐 질환인 자가면역성 폐포 단백증의 치료를 위해 Molgradex를 개발하고 있습니다. AIR001은 분무를 통한 흡입용 아질산나트륨 용액입니다. AIR001은 박출률 보존 심부전, 즉 이완기 심부전 또는 수축기 기능 보존 심부전의 치료를 위해 임상 2상 개발 중입니다.

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