2024 NASDAQ:ATHA 주가(Athira Pharma) 아티라 파머 Fosgonimeton의 SHAPE 2상 임상 시험에서 고무적인 결과 발표

ryohwa
/ 1월 3, 2024

Athira Pharma(NASDAQ:ATHA), 파킨슨병 치매 및 루이체 치매 치료를 위한 Fosgonimeton의 SHAPE 2상 임상 시험에서 고무적인 결과 발표

워싱턴주 보셀, 2023년 12월 12일 (GLOBE NEWSWIRE) — Athira Pharma, Inc. ( ATHA ) (NASDAQ: ATHA)는 신경 건강을 회복하고 신경 퇴행을 늦추는 소분자 개발에 주력하는 후기 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 오늘, 파킨슨병 치매와 루이체 치매 환자를 대상으로 fosgonimeton(ATH-1017)을 평가하기 위한 탐색적 SHAPE 2상 임상 시험의 결과를 발표했습니다.

포스고니톤(Fosgonimeton)은 중추신경계의 신경보호, 신경영양 및 항염증 경로를 활성화할 수 있는 간세포 성장인자(HGF) 시스템을 적극적으로 조절하도록 설계된 잠재적으로 동종 최초의 연구용 소분자이다.

“이 소규모 탐구 시험에서 fosgonimeton 40mg을 1일 1회 치료하는 것은 위약과 비교하여 인지 측정에서 긍정적인 효과를 나타냈으며, ADAS-Cog13에서는 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되었고 6개월 간의 이중 치료 기간 동안 MMSE 및 COWAT에서는 수치적 긍정적 차이가 나타났습니다. 맹인 치료 기간”이라고 Athira의 최고 의료 책임자인 Hans Moebius , MD, Ph.D.가 말했습니다. “이러한 발견은 신경퇴행성 질환 치료를 위해 광범위하게 적용 가능한 전략으로서 HGF 시스템 양성 조절을 표적으로 삼는 잠재력을 뒷받침합니다.”

Athira의 최고 과학 책임자인 Kevin Church 박사는 다음과 같이 말했습니다. “SHAPE 시험의 인지 측정 결과는 우리가 치매의 전임상 모델에서 생성한 데이터에 추가됩니다. 종합적으로, 이러한 전임상 및 임상 결과는 다양한 병리가 있는 질병에 대한 HGF 시스템 양성 조절제의 지속적인 개발을 지원합니다.”

사건 관련 가능성(ERP) P300 잠복기 및 인지 평가(ADAS-Cog13) 변화의 종합 점수인 SHAPE의 1차 평가변수는 위약과 비교하여 충족되지 않았습니다. 그러나 1일 1회 포스고니메톤 40mg을 투여받은 수정된 치료 의도(mITT) 모집단의 5명의 환자 모두 ADAS-Cog13에서 개별적으로 그리고 전체적으로 위약(n=26주에 -7.2점)에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 7mITT, p=0.0321). 또한, 포스고니메톤 40mg 치료군에서는 기타 인지적, 기능적, 바이오마커 측정에서 방향성 개선이 관찰되었습니다. 70mg 치료군 환자에 대한 결과는 일관되지 않았는데, 이는 부분적으로 40mg(22%) 및 위약(22%)군보다 기준선 등록에서 더 높은 탈락률(50%) 때문일 수 있습니다.

Fosgonimeton은 전반적으로 내약성이 좋았으며 안전성 프로필도 양호했습니다. 연구에서 치료와 관련된 심각한 부작용이나 사망은 관찰되지 않았습니다. 치료군에서 가장 흔한 이상반응은 주사 부위 반응이었다.

“SHAPE 시험에서 얻은 이러한 고무적인 결과는 알츠하이머병의 잠재적 치료법으로서 현재 진행 중인 fosgonimeton의 2/3상 LIFT-AD 시험에 대한 우리의 확신을 더욱 강화하고 40mg 용량을 추구하는 LIFT-AD 프로토콜에 대한 2023년 5월 수정안을 뒷받침합니다. 위약과 비교하여 70mg 용량을 중단하십시오. 우리는 2024년 초에 LIFT-AD 시험 등록을 완료하고 2024년 하반기에 주요 결과를 보고할 것으로 기대합니다.”라고 Athira의 사장 겸 CEO인 Mark Litton 박사가 말했습니다. “더 광범위하게 우리는 광범위한 신경퇴행성 질환에 걸쳐 HGF 시스템 양성 조절의 잠재적인 치료 효과를 뒷받침하는 임상 및 전임상 증거에 고무되었습니다.”

SHAPE(NCT04831281) 정보

SHAPE는 파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매 환자를 대상으로 한 ATH-1017에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 2상 시험이었습니다. SHAPE 시험은 원래 약 75명의 개인을 등록하도록 설계되었지만 Athira는 이후 확인된 연구 설계 제한과 알츠하이머병에 대한 LIFT-AD 시험에 대한 자원의 우선순위로 인해 2022년 10월 28명의 피험자 등록을 종료하기로 결정했습니다. 연구 참가자들은 1:1:1 기준으로 2개의 용량 그룹과 1개의 위약 그룹에 걸쳐 무작위로 배정되어 26주 치료 과정에 걸쳐 ATH-1017 또는 위약을 하루에 한 번 피하 주사 받았습니다. 참가자 중 29%는 아세틸콜린에스테라제 억제제(AChEI)를 이용한 기본 치료를 받고 있었습니다. SHAPE의 주요 평가변수는 작업 메모리 처리 속도의 기능적 측정인 ERP(Event-Related-Potential) P300 대기 시간의 변화와 인지 평가의 점수를 결합하는 편견 없는 수학적 알고리즘인 복합 전역 통계 테스트였습니다.

Athira Pharma(NASDAQ:ATHA) 주식소개

후기 임상 단계의 바이오제약 회사인 Athira Pharma, Inc.는 신경 건강을 회복하고 신경 분해를 늦추는 소분자 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 LIFT-AD 2/3상 및 ACT-AD에 있는 건강한 신경계를 위해 간세포 성장 인자(HGF)와 그 수용체인 MET의 활성을 강화하도록 설계된 소분자 ATH-1017 Fosgonimeton입니다. 알츠하이머병 치료를 위한 임상 2상 시험과 파킨슨병 치료를 위한 임상 2상 시험이 진행 중입니다. 회사의 제품 파이프라인에는 신경병증성 통증 및 신경퇴행성 질환 치료를 위한 1상 임상 시험 중인 HGF/MET 시스템을 강화하도록 설계된 경구용 뇌 침투성 소분자 ATH-1020; 및 근위축성 측삭 경화증의 치료를 위한 전임상 모델인 HGF/MET의 경구 이용 가능한 뇌 침투 소분자 양성 조절제인 ATH-1105. 또한, 포스고니톤이 투여 후 대사되는 화합물인 디헥사를 포함하여 특정 라이센스가 부여된 특허가 적용되는 판매 제품을 제공하기 위해 워싱턴 주립 대학과 라이센스 계약을 맺었습니다.

fosgonimeton에 대한 ACT-AD 2상 임상 시험을 지원하기 위해 국립 보건원(National Institutes of Health Grant)과의 협력 및 보조금 계약. Athira Pharma, Inc.는 이전에 M3 Biotechnology, Inc.로 알려졌으며 2019년 4월에 Athira Pharma, Inc.로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 2011년에 법인화되었으며 워싱턴주 보셀에 본사를 두고 있습니다.

아티라 파머의 주가전망

2명의 주식 리서치 분석가가 Athira Pharma 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. ATHA 주가 목표 범위는 $5.00에서 $19.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 11.33달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 366.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

의아티라 파머 지난분기 수익발표

Athira Pharma, Inc.(NASDAQ:ATHA)는 11월 9일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 0.87달러로 보고하여 컨센서스 추정치(0.87달러)를 달성했습니다

아티라 파머의 다음분기 수익발표 예정일

회사는 2024년 3월 28일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.

아티라 파머의 IPO

아티라 파머는 2020년 9월 18일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 1억 6천만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 15.00~17.00달러의 가격으로 10,000,000주를 발행했습니다. Goldman Sachs, Jefferies 및 Stifel이 IPO 인수자로 활동했으며 JMP Securities가 공동 관리자로 활동했습니다.

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