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Catalyst Pharmaceuticals(NASDAQ:CPRX), 캐털리스트 파마슈티컬스 특허 소송 합의 발표
플로리다주 코럴게이블즈, 2025년 1월 8일(GLOBE NEWSWIRE) — 희귀하고 치료하기 어려운 질병을 앓고 있는 환자를 위한 신약의 인허가, 개발 및 상용화에 중점을 둔 상업 단계의 바이오제약 회사인 Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(“Catalyst” 또는 “회사”)(Nasdaq: CPRX)는 오늘 회사와 라이선스 제공자 SERB SA(“SERB”)가 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 및 Teva Pharmaceuticals, Inc.(총칭하여 Teva)와 합의 계약(합의)을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 Catalyst와 SERB가 해당 특허가 만료되기 전에 FIRDAPSE®(amifampridine) 10mg 정제의 제네릭 버전을 출시하기 위한 승인을 구하는 Teva의 약식 신약 신청(ANDA)에 대응하여 제기한 특허 소송 을 해결합니다.
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계약 조건에 따라 Teva는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 경우 2035년 2월 25일 이전에는 미국에서 FIRDAPSE의 제네릭 버전을 출시하지 않을 것입니다. 이러한 유형의 계약에 일반적으로 포함되는 특정한 제한된 상황이 발생하지 않는 한 말입니다. 계약에 따라 당사자들은 뉴저지 지방 법원에 계류 중인 FIRDAPSE 특허에 관한 Catalyst/SERB와 Teva 간의 모든 진행 중인 특허 소송을 종료합니다. 나머지 피고인인 Hetero(Orange Book에 등재된 모든 FIRDAPSE 특허에 대한 소송)와 Lupin(2037년에 만료되는 Catalyst의 FIRDAPSE 특허에 대한 소송)에 대한 계류 중인 FIRDAPSE 특허 소송은 진행 중입니다.
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Catalyst Pharmaceuticals(NASDAQ:CPRX) 주식소개 캐털리스트 파마슈티컬스
상업적 단계의 바이오제약 회사인 Catalyst Pharmaceuticals, Inc.는 미국에서 희귀하고 쇠약한 만성 신경근계 질환 및 신경계 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 치료법을 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 Lambert-Eaton 근무력증 증후군(LEMS) 환자를 치료하는 아미팜프리딘 인산염 정제인 Firdapse와 소아 LEMS 환자를 치료하는 Ruzurgi를 제공합니다. 이 회사는 MuSK 항체 양성 근무력증 및 척수성 근위축증 유형을 치료하는 Firdapse를 개발합니다. 이 회사는 BioMarin Pharmaceutical Inc.와 라이선스 계약을 맺었고, Endo Ventures Limited와 제네릭 Sabril 정제의 개발 및 상용화를 위한 협업 및 라이선스 계약을 맺었습니다. 이 회사는 2002년에 설립되었으며 플로리다주 코럴게이블즈에 본사가 있습니다.
주가전망
Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CPRX)는 11월 9일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 바이오제약 회사는 분기당 주당 순이익(EPS)이 0.10달러로, 분석가들의 합의 추정치인 0.10달러를 달성했습니다. 이 바이오제약 회사는 합의 추정치인 3,447만 달러에 비해 3,595만 달러의 분기 매출을 올렸습니다. Catalyst Pharmaceuticals의 순이익률은 31.01%이고 최근 12개월 자본수익률은 40.79%였습니다.