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Leap Therapeutics(NASDAQ:LPTX), 위암 환자 치료를 위한 DKN-01 DisTinGuish 연구의 무작위 대조 파트 C 등록 완료를 발표
캠브리지, 매사추세츠주 , 2024년 1월 2일 /PRNewswire/ — 표적 및 면역종양 치료제 개발에 주력하는 생명공학 회사인 Leap Therapeutics, Inc.(Nasdaq:LPTX)는 무작위 대조 임상시험에 등록이 완료되었다고 오늘 발표했습니다. 진행성 위식도접합부 및 위암 환자를 대상으로 Leap의 항Dickkopf-1 (DKK1) 항체인 DKN-01을 BeiGene의 항PD-1 항체인 티슬레리주맙과 화학요법과 병용하여 평가하는 DisTinGuish 연구의 파트 C.
Leap 최고 의학 책임자인 Cynthia Sirard 박사 는 “DisTinGuish 연구의 파트 C 등록 완료는 중요한 이정표이며 DKN-01에 대한 환자와 조사자 모두의 높은 관심을 계속해서 강조하고 있습니다.”라고 말했습니다 . “연구 파트 A의 장기 추적 조사 데이터는 1차 치료의 진행성 위식도 접합부 및 위암 환자에서 지속적인 반응과 임상적으로 의미 있는 생존 결과를 유도할 수 있는 가능성을 분명히 보여주었습니다. 우리는 파트 C가 DKN의 잠재력을 더욱 검증할 것으로 기대합니다. -01과 티슬레리주맙 병용 요법을 통해 올해 안에 파트 C의 초기 데이터를 얻을 수 있기를 기대합니다.”
DisTinGuish 연구( NCT0436380 )의 파트 C는 진행성 위식도 선암종 1차 환자를 대상으로 티슬레리주맙 및 화학요법과 병용하여 DKN-01에 대한 2상, 무작위, 공개, 다기관 연구입니다. 파트 C에는 170명의 1차 HER2 음성 환자가 등록되었습니다. 환자들은 1:1로 무작위 배정되어 티슬렐리주맙 및 SOC 화학요법과 병용한 DKN-01을 티슬레리주맙 및 SOC 화학요법 단독과 비교하여 평가했습니다. 일차 목표는 DKK1 수치가 높은 환자와 모든 환자의 무진행 생존율(PFS)입니다. 파트 C의 2차 목표에는 DKK1- 높음 및 모든 환자에서 RECIST v1.1로 측정한 전체 생존율과 객관적 반응률이 포함됩니다 .
Leap Therapeutics(NASDAQ:LPTX) 주식소개
Leap Therapeutics는 표적 및 면역종양 치료제 개발에 주력하고 있습니다. Leap의 가장 발전된 임상 후보인 DKN-01은 Dickkopf-1 (DKK1) 단백질을 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체입니다. DKN-01은 식도암, 부인과암, 대장암 환자를 대상으로 개발되고 있다. FL-301은 위암과 췌장암 환자를 대상으로 개발 중인 Claudin18.2를 표적으로 하는 인간화 단일클론항체이다. Leap은 또한 Claudin18.2/CD137 및 GDF15를 표적으로 하는 전임상 항체 프로그램도 보유하고 있습니다.
