2025 NASDAQ:ALVO 주가(Alvotech) 알보테크 주식 VT05에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 검토하기 위해 수락했다고 발표

ryohwa
/ 2월 4, 2025

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Alvotech(NASDAQ:ALVO), 알보테크 VT05에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 검토하기 위해 수락했다고 발표

아이슬란드 레이캬비크와 뉴저지 파시패니, 2025년 1월 27일(GLOBE NEWSWIRE) — 전 세계 환자를 위한 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조를 전문으로 하는 글로벌 바이오테크 기업인 Alvotech(NASDAQ: ALVO)와 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE 및 TASE: TEVA)의 미국 계열사인 Teva Pharmaceuticals는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 다양한 염증성 질환을 치료하기 위해 처방되는 Alvotech의 Simponi® 및 Simponi Aria®(golimumab)에 대한 바이오시밀러인 AVT05에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 검토하기 위해 수락했다고 발표 했습니다 .

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이는 golimumab에 대한 바이오시밀러 후보에 대해 발표된 최초의 미국 BLA 신청 수락입니다. 이러한 신청에 대한 FDA 검토 절차는 2025년 4분기에 완료될 것으로 예상됩니다. “이것은 미국 환자에게 바이오시밀러 골리무맙에 대한 접근성을 제공하기 위한 중요한 단계입니다.” Alvotech의 최고 과학 책임자인 Joseph McClellan이 말했습니다. “우리의 자체 역량 덕분에 기준 생물학을 제조하는 데 사용된 세포주와 공정을 일치시킬 수 있어 글로벌 시장을 대상으로 Simponi® 및 Simponi Aria®의 바이오시밀러 후보를 개발하는 데 중요한 선두를 차지 했습니다 . “

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Alvotech(NASDAQ:ALVO) 주식소개 알보테크

Alvotech는 자회사를 통해 전 세계 환자를 대상으로 바이오시밀러 의약품을 개발하고 제조합니다. 이 회사는 자가면역, 눈 및 뼈 질환과 암의 치료 분야에서 바이오시밀러 제품을 제공합니다. 이 회사의 주요 프로그램은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 플라그 건선 및 기타 적응증을 포함한 다양한 염증성 질환을 치료하기 위한 Humira의 고농도 제형 바이오시밀러인 AVT02입니다. 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 플라그 건선 및 기타 적응증을 포함한 다양한 염증성 질환을 치료하기 위한 Stelara의 바이오시밀러인 AVT04입니다. 연령 관련 황반 변성, 황반 부종 및 당뇨성 망막증과 같은 다양한 질환을 치료하기 위한 Eylea의 바이오시밀러인 AVT06입니다.

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