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Immunic 하이라이트 2023년 성과 및 향후 이정표
뉴욕 , 2024년 1월 5일 /PRNewswire/ — 만성 염증성 및 자가면역 질환에 대한 경구 투여 소분자 치료법의 임상 파이프라인을 개발하는 생명공학 회사인 Immunic, Inc.( IMUX )(Nasdaq: IMUX)가 오늘 자사의 제품을 강조했습니다. 2023년 성과 및 향후 이정표.
Daniel Vitt 박사는 “지난 한 해는 Immunic에게 있어 매우 생산적이고 성공적인 한 해였습니다. 주요 임상 데이터가 출시되어 두 가지 최신 단계 임상 자산의 독창성과 막대한 가치 잠재력이 강조되었습니다.”라고 말했습니다. Immunic의 최고 경영자 겸 사장. “우리는 비도플루디무스 칼슘(IMU-838)과 IMU-856을 통해 임상 개념 증명을 넘어 두 가지 개발 프로그램을 보유하고 있으며 이는 우리 팀 전체의 뛰어난 성과입니다.
우리의 주요 자산인 핵 수용체 관련 1(Nurr1) 활성화제와 관련하여, 2상 CALLIPER 시험의 중간 바이오마커 분석인 vidofludimus 칼슘은 진행성 다발성 경화증(PMS) 환자의 혈청 신경필라멘트 경쇄(NfL) 수준에서 위약과의 명확한 분리를 입증했으며, 이 효과는 비활성 이차 집단을 포함한 모든 하위 집단에서 관찰되었습니다. 진행성 다발성 경화증은 다발성 경화증(MS) 분야에서 가장 충족되지 않은 수요가 있는 부문을 대표한다고 생각됩니다. 우리는 이 잠재적으로 획기적인 자산의 지속적인 개발을 기대합니다. CALLIPER 등록은 완료되었으며, 최고 데이터는 2025년 4월에 예상됩니다. , 3상 ENSURE 프로그램 등록은 2024년 말에 중간 무익성 분석이 예상되고 2026년 2분기에 ENSURE 임상시험의 첫 번째 판독이 예상되는 등 계속 활발하게 등록되어 있습니다.”
Vitt 박사는 계속해서 “시르투인 6(SIRT6)을 표적으로 하는 경구용으로 이용 가능하고 전신 작용을 하는 소분자 조절제인 IMU-856에 대해 제 1b상 시험 결과는 체강 질병 병리생리학의 4가지 주요 측면인 조직학, 질병 측면에서 위약에 비해 유의미한 개선을 입증했습니다”라고 말했습니다.
증상, 바이오마커 및 영양분 흡수.우리는 이 데이터가 많은 위장 적응증에 대한 전통적인 면역 조절 접근 방식이 아닌 장 구조의 재생을 통해 다양한 위장 장애에 대한 잠재적으로 새로운 치료 접근 방식에 대한 초기 임상 개념 증명을 제공한다고 믿습니다. 현재 진행 중인 활동성 복강병(OACD)에 대한 2상 테스트를 준비하고 있으며, 다른 위장 장애에 대한 추가 임상 적용도 고려하고 있습니다.”
“과학적인 수준에서 우리는 비도플루디무스 칼슘이 강력한 Nurr1 활성화 인자로 작용한다는 것을 보여주는 전임상 증거를 발표했습니다. 이는 가정된 신경 보호 효과 및 재발 완화형 다발성 경화증(MS)에 대한 2상 EMPhASIS 시험에서 관찰된 장애 악화 사건 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
우리는 또한 비도플루디무스와 그 염 및 유리산 형태에 대한 특허 포트폴리오를 지속적으로 강화해 왔으며, 새로운 특허 층을 추가로 부여하여 현재 미국 에서는 2041년까지 , 국제적으로는 2038년까지 보호를 제공하고 있습니다. Vidofludimus 칼슘에 대한 특허 보호는 앞으로도 계속될 것입니다.”라고 Vitt 박사는 계속 말했습니다.
“재무적으로 우리는 오늘 일찍 최대 2억 4천만 달러에 달하는 3개 트랜치 사모 투자를 발표했습니다. 우리는 첫 번째 8천만 달러 트랜치가 현금 활주로를 2025년 3분기까지 확장할 것으로 예상합니다. 이는 CALLIPER의 최상위 데이터 판독값을 충분히 포함합니다.
2025년 4월 재판. 두 번째 트랜치는 2027년 1분기까지 우리에게 자금을 조달할 수도 있습니다. 어려운 자본 시장에도 불구하고 우리는 주요 투자자 BVF 파트너를 포함한 신규 및 기존 투자자들의 막대한 지원을 보게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. Avidity Partners, Janus Henderson Investors, Soleus Capital, RTW Investments 및 Adage Capital Partners 마지막으로, 저는 Immunic의 우수성을 인정받아 2023년에 여러 권위 있는 국제 상을 수상하는 영광을 누린 더 넓은 팀에 대한 자부심을 공유하고 싶습니다. 우리 팀이 2024년과 그 이후에 무엇을 달성할 수 있을지 매우 기대됩니다.”라고 Vitt 박사는 결론지었습니다 .
기업 하이라이트
오늘 엄선된 신규 및 기존 투자자의 참여로 최대 2억 4천만 달러 규모의 3개 부문 사모를 발표했습니다.
2023년 4월에 임상, 학계, 업계에서 수십 년간의 경험을 보유한 다발성 경화증(MS)의 사고 리더인 Richard Rudick 박사를 추가하여 이사회를 강화했습니다 .
Immunic(NASDAQ:IMUX) 주식정보
Immunic, Inc.는 만성 염증성 질환 및 자가면역 질환에 대한 경구 투여 소분자 치료법의 임상 파이프라인을 개발하는 생명공학 회사입니다. 회사의 주요 개발 프로그램인 비도플루디무스 칼슘(IMU-838)은 현재 재발성 다발성 경화증과 진행성 다발성 경화증 치료에 대한 각각 3상 및 2상 임상 시험을 진행 중이며, 다음과 같은 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험에서 치료 활성을 보여주었습니다.
재발-관해성 다발성 경화증, 진행성 다발성 경화증 및 중등도에서 중증의 궤양성 대장염. 비도플루디무스 칼슘은 업계 최초의 핵 수용체 관련 1(Nurr1) 활성화제로서의 메커니즘을 통해 신경 보호 효과와 디히드로오로테이트 탈수소효소(DHODH) 효소를 선택적으로 억제함으로써 추가적인 항염증 및 항바이러스 효과를 결합합니다.
SIRT6(Sirtuin 6) 단백질을 타깃으로 하는 IMU-856은 장내 장벽 기능을 회복하고 장 상피를 재생시켜 현재 셀리악병 등 다양한 위장 질환에 적용이 가능하도록 개발 중이다. 2상 임상시험. 현재 전임상 시험 중인 IMU-381은 특히 위장 질환의 요구를 해결하기 위해 개발되고 있는 차세대 분자입니다.
