2024 NASDAQ:VINC 주가(Vincerx Pharma) 빈서스 파마 Enitociclib의 강력한 임상 효능 발표

ryohwa
/ 1월 8, 2024

Vincerx Pharma(NASDAQ:VINC), 림프종 치료에 베네토클락스 및 프레드니손과 결합한 Enitociclib 의 강력한 임상 효능 발표

국립보건원(NIH)의 연구자들은 진행 중인 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자 3명에서 부분 반응(PR) 2건, 이중 적중 확산성 거대 B세포 림프종(DH-DLBCL) 환자 2명에서 PR 1건을 보고했습니다. 베네토클락스 및 프레드니손과 병용하여 에니토시클립의 용량 증량 시험

Vincerx는 주요 VersAptx™ 플랫폼 화합물인 VIP236(2024년 초) 및 VIP943(2024년 중반)의 초기 임상 데이터를 보고할 목표를 계속 유지하고 있습니다.

캘리포니아주 팔로알토, 2024년 1월 7일 (GLOBE NEWSWIRE) — 패러다임을 통해 암 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하고자 하는 바이오제약회사 Vincerx Pharma, Inc.(Nasdaq: VINC)(“Vincerx”) 치료법을 바꾸는 회사는 재발성/불응성 림프종 치료를 위해 베네토클락스 및 프레드니손과 병용한 에니토시클립에 대한 NIH 후원 제1상 연구의 유망한 임상 결과를 오늘 발표했습니다.

Vincerx의 Ahmed Hamdy 최고경영자(CEO)는 “Enitociclib은 CDK9 억제제 분야에서 계속 차별화하고 있습니다.”라고 말했습니다. “Enitociclib은 내약성이 좋아서 새로운 조합에 대한 ‘선택의 파트너’가 되었습니다. 우리는 말초 T세포 림프종(PTCL) 및 이중 적중 미만성 대형 B 등 치료가 어려운 유형의 비호지킨 림프종 환자에서 에니토시클립과 베네토클락스 및 프레드니손의 병용요법이 높은 반응률과 내약성을 보여 기쁘게 생각합니다. – 세포 림프종(DH-DLBCL). PTCL의 베네토클락스 단독요법에 대한 이전 보고서는 낮은 반응률을 보여주었습니다. 따라서 우리는 이 환자 집단에서 에니토시클립과 베네토클락스의 시너지 효과에 대한 설득력 있는 증거를 보고 있다고 믿습니다.”

Vincerx 과학 자문위원회 위원이자 One Oncology의 최고 과학 책임자인 Ian Flinn 박사는 “PTCL 환자의 결과는 중앙값 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간이 3.1개월과 5.5개월로 매우 좋지 않습니다. 각기. 현재 임상 시험은 재발성/불응성 PTCL 환자를 위한 최고의 치료 표준으로 간주되며, 이는 이 집단의 실질적으로 충족되지 않은 의학적 수요가 있음을 강조합니다.”

Hamdy 박사는 계속해서 “enitociclib의 흥미로운 결과 외에도 최첨단 VersAptx 플랫폼의 주요 약물인 VIP236 및 VIP943은 용량 증량 연구를 통해 빠르게 진행되고 있습니다. 현재까지 재발성/불응성 진행성 또는 전이성 고형종양 환자 15명이 VIP236으로 치료를 받았으며, 3주마다 1회 투여하여 유망한 안전성 프로파일과 임상 활성의 예비 증거를 관찰하고 있습니다. VIP943 시험의 두 번째 코호트 등록이 거의 완료되었습니다. VIP943 항체 약물 접합체(ADC) 시험의 첫 번째 코호트의 예비 약동학 결과는 현재까지 관찰된 유리한 안전성 프로필과 일치하는 순환 내 자유 페이로드가 거의 없음을 보여줍니다. ADC와 이중특이적 약물은 수많은 안전성 및 효능 문제로 인해 제한을 받아왔기 때문에 이러한 초기 투여량 수준에서 우리가 관찰하고 있는 프로파일은 흥미롭습니다.”

Enitociclib 소개

Enitociclib은 RNA 중합효소 II의 활성화를 방지하여 알려진 종양유전자인 MYC 및 MCL1을 감소시키는 매우 선택적인 CDK9 억제제입니다.프리골트2023). 현재 미국 국립보건원(National Institutes of Health)과 협력하여 DLBCL 및 PTCL에서 에니토시클립, 베네토클락스, 프레드니손의 병용 요법을 평가하는 용량 증량 1상 시험(NTC05371054)이 진행 중입니다. PTCL 환자 3명 중 2명(67%)이 PR에 대해 최상의 반응을 보였습니다. 에니토시클립의 1차 용량 수준으로 치료받은 혈관면역모세포성 T세포 림프종 환자는 종양 부담이 91% 감소한 PR을 보였으며 추적관찰을 위한 연구가 계속 진행 중입니다.

에니토시클립의 두 번째 용량 수준을 투여받은 PTCL을 앓고 있는 두 번째 피험자는 폐 병변이 86% 감소하고 피부 병변이 해결된 PR로 연구를 계속하고 있습니다. 또한, 에니토시클립 2차 용량 코호트에서 DH-DLBCL 환자 1명이 단 1주기의 치료 후에 PR을 달성했는데, 이는 에니토시클립 단독요법에 비해 병용요법의 반응 속도가 더 빠르다는 점을 강조합니다. 연구자들은 이 새로운 조합의 안전성 프로필(지금까지 DLT가 관찰되지 않음)에 만족하고 등록을 계속합니다. 혈액암 및 고형 종양 환자를 대상으로 한 초기 단계 임상 연구(n=95)에서 에니토시클립 단독요법에 대한 개념 증명이 제공되었습니다. 추가 조합 연구는 자금조달/제휴 지원 여부에 따라 결정될 예정이다.

VIP236 소개

VersAptx 플랫폼의 업계 최초 소분자 약물 접합체(SMDC)인 VIP236은 αvβ3 인테그린 결합제, 종양 미세환경에서 절단되는 호중구 엘라스타제 링커, 높은 투과성과 낮은 유출에 최적화된 캄프토테신 페이로드로 구성됩니다. VIP236은 αvβ3을 발현하는 진행성/전이성 종양에 페이로드를 전달하도록 설계되었습니다. 전임상 데이터는 승인된 ADC인 ENHERTU ® 와 비교하여 환자 유래 및 세포주 유래 위암 모델에서 HER2 상태와 무관하게 향상된 효능을 보여줍니다

VIP236은 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 치료하는 1상 용량 증량 시험에서 평가되고 있습니다(NTC05371054). VIP236은 First-in-class 약물인 만큼 1상 시험에서는 다양한 투여 일정을 평가하고 있다. 현재까지 재발했거나 표준 치료에 불응성인 진행성 또는 전이성 질환 환자 15명이 VIP236을 받았습니다. 3주마다 한 번씩 투여하는 초기 안전성 프로필은 유망합니다. 이 일정은 또한 임상 활동의 초기 징후를 보여줍니다. 2024년 초에 예비 임상시험 데이터가 보고될 것으로 예상됩니다.

VIP943 소개

VersAptx 플랫폼의 첫 번째 ADC인 VIP943은 항-CD123 항체, 레구마인에 의해 세포 내에서 절단되는 독특한 링커, CellTrapper ® 기술로 강화된 새로운 키네신 스핀들 단백질 억제제(KSPi) 페이로드로 구성 됩니다 . 당사의 독자적인 이펙터 화학(링커 + 페이로드)은 페이로드의 비특이적 방출을 줄이고 암세포와 건강한 세포의 페이로드 축적을 보장하도록 설계되었습니다. 증가된 치료 지수는 효능을 개선하고 심각한 독성을 감소시킴으로써 많은 ADC와 관련된 문제를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

VIP943은 표준 치료 옵션이 소진된 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병, 골수이형성증후군, B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 평가하는 1상 용량 증량 시험에 참여하고 있습니다(NCT06034275). 첫 번째 코호트의 예비 약동학 데이터는 전임상 실험에서 예측된 바와 같이 순환계에서 낮은 수준의 비결합 페이로드(VIP716)를 보여줍니다. 페이로드의 비특이적 방출 감소는 기존 기술에 비해 치료 지수를 높이기 위해 VIP943에 엔지니어링된 많은 기능 중 하나입니다. 우리는 안전성과 유효성 데이터가 생성됨에 따라 TP53 돌연변이 AML을 포함한 추가적인 CD123 양성 적응증으로 단독요법 및 병용요법으로 확장할 것으로 기대합니다. 예비 1단계 데이터는 2024년 중반에 나올 것으로 예상됩니다.

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Vincerx Pharma(NASDAQ:VINC) 주식소개

임상 단계의 바이오제약 회사인 Vincerx Pharma, Inc.는 미국에서 암 치료에 대한 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위한 치료법을 연구하고 개발합니다. 혈액암 환자 치료를 위한 1상 임상 시험이 진행 중인 사이클린 의존성 키나제-9 억제제인 에니토시클립(enitociclib)을 개발하고 있습니다. 및 고형 종양 치료를 위한 1상 임상 시험 중인 소분자 약물 접합체 VIP236이 있습니다. 회사의 전임상 단계 제품 후보로는 혈액암 치료용 VIP943과 VIP924가 있다. Vincerx Pharma, Inc.는 2019년에 설립되었으며 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 두고 있습니다.

빈서스 파마의 주가전망

1개 중개사는 Vincerx Pharma 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. VINC 주가 목표 범위는 $5.00에서 $5.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 5달러에 이를 것으로 기대합니다. 이는 현재 주가 대비 323.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.