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Clearside Biomedical(NASDAQ:CLSD), 클리어사이드 바이오메디컬 ARCATUS 에 대한 신약 신청이 중국 국가의약품감독관리총국 약물평가센터에서 공식적으로 검토를 수락
조지아주 알파레타, 2025년 2월 20일(GLOBE NEWSWIRE) — 초맥락막 공간(SCS ® )을 통해 눈 뒤쪽으로 치료제를 전달하는 방식을 혁신하는 바이오제약 회사인 Clearside Biomedical, Inc.(Nasdaq: CLSD)(이하 “Clearside” 또는 “회사”)는 Arctic Vision의 포도막염 황반부종(UME) 치료를 위한 ARCATUS ® 에 대한 신약 신청(NDA )이 중국 국가의약품감독관리총국 약물평가센터에서 공식적으로 검토를 수락했다고 보고했습니다. NDA 제출은 중국에서 진행된 Arctic Vision의 3상 UME 임상 시험에서 나온 긍정적인 최상위 결과에 의해 뒷받침됩니다.
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ARCATUS( 미국에서는 XIPERE ® 로 알려짐 )는 Clearside의 독점 SCS Microinjector ®를 활용하며 UME를 치료하는 최초이자 현재 유일하게 승인된 초맥락막 치료법입니다. 이미 미국 식품의약국, 호주의 치료제품청, 싱가포르의 보건과학청에서 승인을 받았습니다.
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Clearside Biomedical(NASDAQ:CLSD) 주식소개 클리어사이드 바이오메디컬
바이오제약 회사인 Clearside Biomedical, Inc.는 맥락막위 공간을 통해 눈 뒤쪽으로 치료법을 전달하는 데 혁신을 가져오는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 포도막염 황반부종 치료를 위한 트리암시놀론 아세토니드 맥락막상 주사 현탁액인 XIPERE를 제공합니다. 또한 맥락막상 주사를 위한 악시티닙 주사형 현탁액인 CLS-AX를 개발하고 있으며 임상 1/2a상 시험 중이다. 및 당뇨병성 황반부종 및 황반변성의 치료를 위한 인테그린 억제제 현탁액인 CLS-301. Clearside Biomedical, Inc.는 Bausch Health, Arctic Vision, REGENXBIO, Inc. 및 Aura Biosciences와 협력하고 있습니다. 이 회사는 2011년에 설립되었으며 조지아주 알파레타에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
4개의 중개인이 Clearside Biomedical의 주식에 대해 1년 가격 목표를 발표했습니다. CLSD 주가 목표 범위는 4.00달러에서 6.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 4.75달러에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 204.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Clearside Biomedical, Inc.(NASDAQ:CLSD)는 11월 13일 월요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.15달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.16달러)를 0.01달러 상회한 수치입니다. 해당 분기 매출은 86만 달러로 분석가 추정치 22만 달러와 비교됩니다. Clearside Biomedical은 533.87%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 394.91%의 마이너스 순마진을 기록했습니다. 전년도 같은 분기에 회사는 주당 순이익(0.13달러)을 기록했습니다.